En sammenlignende analyse av 4 % klorheksidin versus metylert sprit som profylakse av omfalitt og sepsis hos nyfødte

Introduksjon:

Neonatal sepsis i en av de viktigste dødsårsakene hos nyfødte i utviklingsland. Infeksjon av navlestrengen fører ofte til infeksjon i blodet. Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler 4 % klorheksidin for å forhindre omfalitt og neonatal sepsis (1). I Pakistan bruker vi denaturert sprit for profylakse av omfalitt da 4 % klorheksidin ikke er tilgjengelig og dyrt å bruke. Noen kommersielle geler som inneholder 2 % klorheksidin er tilgjengelige, men disse er ikke like effektive som denaturert sprit.

Klorheksidingel er et antiseptisk middel med bredspektrede bakteriedrepende og bakteriostatiske egenskaper effektivt mot gramnegative bakterier og sopp med raske patogendrepende hastigheter. Metylert sprit på den annen side er både bakteriedrepende, mykobaktericide, soppdrepende og viricide middel (2), (3), (4), (5).

I Pakistan er Staphylococcal aureus vanlig patogen ved navleutslipp. Noe lavkostnadsforebyggende terapi bør brukes. Metylert sprit brukes ofte til ledningspleie. En studie ble utført for å utforske ledningspleiepraksis i afrikanske omgivelser, som viste at 73,2 % av respondentene anser denaturert sprit som det viktigste middelet for ledningspleie (6).

Klorheksidin er tilgjengelig i forskjellige konsentrasjoner for antiseptiske formål. Effektiviteten til alle konsentrasjoner er sammenlignbar, men 4 % klorheksidinkonsentrasjon er mer effektiv for å hemme organismens flora sammenlignet med 2 % klorheksidin. Siden den gang er det gjort flere studier for å sammenligne mellom denaturert sprit og 4 % klorheksidin. Metylert sprit er like trygt der 4 % klorheksidin ikke er tilgjengelig (7).

I Pakistan forekommer 57 % dødsfall i nyfødtperioden. Pakistan har høyest neonatal dødelighet på 42 per 1000 levendefødte (8). I utviklingsland er neonatal sepsis forverret av hjemmeleveringer, antibiotikaresistens og mindre medisinsk personell. Den viktigste måten å redusere dødelighet og sykelighet på grunn av infeksjoner på er forebygging på et tidlig stadium (9). Ifølge en studie utført i Karachi er omfalitt 217,4/1000 levendefødte fra hvor moderat-alvorlig omfalitt er 170/1000 levendefødte og assosiert med sepsis er 20,4/1000 levendefødte (Mir et al, 2011). Ulike antiseptika som brukes i neonatale intensivavdelinger inkluderer klorheksidin, alkohol, jod, heksaklorfen og oktenidin. Hvert middel har sine egne fordeler og negative effekter (10). Men beste antiseptisk middel er ennå ikke bestemt (11).

Verdens helseorganisasjon (WHO) anbefaler søknad om 4 prosent klorheksidin i områder med høy neonatal dødelighet og denaturert sprit for ledningspleie mens denaturert sprit er vanlig brukt middel for ledningspleie (12). En utført studie viser at bruk av klorheksidin på ledningen på neonatal intensivavdeling reduserer dødeligheten og reduserer tiden for separasjon av ledningen (13).

Metylert sprit og klorheksidin har begge sammenlignbar effekt og kan brukes i områder hvor klorheksidin ikke er tilgjengelig og når klorheksidin ikke er trygt å bruke som hos svært premature nyfødte. I Pakistan er det ingen populasjonsbasert studie publisert om dette problemet. Denne studien hadde som mål å sammenligne effektiviteten av denaturert sprit og 4 % klorheksidin fra forebygging av omfalitt og neonatal sepsis. Denne studien vil bidra til å etablere bruk av denaturert sprit i forebygging av omfalitt og neonatal sepsis til lav pris og lett tilgjengelighet.

Metodikk:

Det var en randomisert kontrollert studie utført ved Neonatologi-enheten, Department of Pediatrics, Shaikh Zayed Hospital, Lahore. I en periode på 12 måneder fra september 2020 til september 2021 med hypotesen om at denaturert sprit er like effektivt som 4 % klorheksidin for å forhindre omfalitt og sepsis hos nyfødte. 300 nyfødte ble inkludert ved sannsynlighetskonsekutiv prøvetaking i studien med 150 nyfødte i hver gruppe med et konfidensintervall på 95 % og feilmargin 5 %. Prøvestørrelse ble beregnet ved hjelp av Raosoft prøvestørrelseskalkulator.

Etter godkjenning fra sykehusets etiske komité ble nyfødte som oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriterier valgt. Det ble innhentet skriftlig informert samtykke fra foreldrene. Fullstendige instruksjoner for å unngå forvirrende variabler som opprettholdelse av temperatur og hygiene hos nyfødte, hyppig bleieskift, unngåelse av urte-tonic og kumelk ble gitt til mødre.

I gruppe "A" ble mødre anbefalt lokal påføring av 4 % klorheksidin sjenerøst over ledningen sammen med bunnen av ledningsstumpen og omkringliggende hud tre ganger om dagen. I gruppe "B" ble ren bomullspinne dyppet i denaturert sprit brukt til å rengjøre ledningen sammen med ledningsklemmer og base tre ganger om dagen.

Nyfødte ble fulgt til 10. levedag og nøye undersøkelse ble utført for separasjon av ledningen og eventuelle tegn på omfalitt eller sepsis. Primært utfallsmål var omfalitt som var preget av lokal betent ledning. Sekundært utfallsmål var sepsis som var preget av tegn og symptomer som feber, motvilje mot å spise, pustevansker, irritabilitet. Behandlingssuksess ble merket hvis det ikke var tegn på omfalitt eller sepsis. Hvis omfalitt eller tegn på sepsis var tilstede, ble pasienten behandlet i henhold til sykehusprotokollen. Data ble samlet inn i henhold til proforma.

Statistisk analyse:

Data ble lagt inn i SPSS v.23.0 og ble analysert gjennom den. De numeriske variablene som svangerskapsalder ved fødsel og fødselsvekt ble presentert som gjennomsnitt ± standardavvik, mens de kategoriske variablene som kjønn på nyfødt, omfalitt og sepsis ble presentert som frekvens (%). Begge gruppene ble sammenlignet for omfalitt og sepsis ved å bruke chi-square (ﬡ²) testen. P-verdi ≤ 0,05 ble holdt som signifikant. Data ble stratifisert for nyfødtens kjønn, svangerskapsalder ved fødsel og fødselsvekt for å håndtere effektmodifikatorene. Etter stratifisering ble Chi-Square test brukt for å sammenligne begge gruppene for omfalitt og sepsis i hvert strata. P-verdi ≤ 0,05 ble holdt som signifikant.