Сравнительный анализ 4% хлоргексидина и метилированного спирта в качестве профилактики омфалита и сепсиса у новорожденных

Введение:

Неонатальный сепсис — одна из ведущих причин смерти новорожденных в развивающихся странах. Заражение пуповины часто приводит к заражению крови. Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует 4% хлоргексидин для профилактики омфалита и неонатального сепсиса (1). В Пакистане мы используем денатурат для профилактики омфалита, так как 4% хлоргексидин недоступен и дорог в использовании. Доступны некоторые коммерческие гели, содержащие 2% хлоргексидина, но они не так эффективны, как денатурат.

Гель хлоргексидина представляет собой антисептическое средство с широким спектром бактерицидных и бактериостатических свойств, эффективное против грамотрицательных бактерий и грибков с высокой скоростью уничтожения патогенов. С другой стороны, метиловый спирт является одновременно бактерицидным, микобактерицидным, фунгицидным и вирулицидным агентом (2), (3), (4), (5).

В Пакистане золотистый стафилококк является частым возбудителем пупочных выделений. Следует использовать недорогую профилактическую терапию. Метиловый спирт обычно используется для ухода за пуповиной. Было проведено исследование для изучения методов ухода за пуповиной в африканских условиях, которое показало, что 73,2% респондентов считают метилированный спирт наиболее важным средством для ухода за пуповиной (6).

Хлоргексидин доступен в различных концентрациях для антисептических целей. Эффективность всех концентраций сопоставима, но 4% концентрация хлоргексидина более эффективна в подавлении флоры организма по сравнению с 2% хлоргексидином. С тех пор было проведено множество исследований для сравнения метилового спирта и 4% хлоргексидина. Метиловый спирт одинаково безопасен там, где недоступен 4% хлоргексидин (7).

В Пакистане 57% смертей приходится на неонатальный период. В Пакистане самый высокий уровень неонатальной смертности – 42 случая на 1000 живорождений (8). В развивающихся странах неонатальный сепсис усугубляется домашними родами, устойчивостью к антибиотикам и меньшим количеством медицинского персонала. Наиболее важным способом снижения смертности и заболеваемости от инфекций является профилактика на ранней стадии (9). Согласно исследованию, проведенному в Карачи, омфалит составляет 217,4/1000. живорождений, из которых среднетяжелый омфалит составляет 170/1000 живорождений и ассоциированный с сепсисом 20,4/1000 живорождений (Мир и др., 2011). Различные антисептики, используемые в отделениях интенсивной терапии новорожденных, включают хлоргексидин, спирт, йод, гексахлорофен и октенидин. Каждый агент имеет свои преимущества и побочные эффекты (10). Однако лучший антисептик еще предстоит определить (11).

Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) рекомендует применять 4-процентный хлоргексидин в районах с высокой неонатальной смертностью и денатурат для ухода за пуповиной, в то время как денатурат обычно используется для ухода за пуповиной (12). Одно проведенное исследование показывает, что нанесение хлоргексидина на пуповину в отделении интенсивной терапии новорожденных снижает уровень смертности и сокращает время отделения пуповины (13).

Метиловый спирт и хлоргексидин обладают сравнимой эффективностью и могут использоваться в тех случаях, когда хлоргексидин недоступен, а также в случаях, когда использование хлоргексидина небезопасно, например, у очень недоношенных новорожденных. В Пакистане не опубликовано популяционное исследование по этому вопросу. Это исследование было направлено на сравнение эффективности метилированного спирта и 4% хлоргексидина в профилактике омфалита и неонатального сепсиса. Это исследование поможет установить использование денатурата для профилактики омфалита и неонатального сепсиса при низкой цене и доступности.

Методология:

Это было рандомизированное контролируемое исследование, проведенное в отделении неонатологии отделения педиатрии больницы Шейха Зайда в Лахоре. В течение 12 месяцев с сентября 2020 г. по сентябрь 2021 г. с гипотезой о том, что метиловый спирт столь же эффективен, как и 4% хлоргексидин, для предотвращения омфалита и сепсиса у новорожденных. Методом вероятностной последовательной выборки в исследование было включено 300 новорожденных по 150 новорожденных в каждой группе с доверительным интервалом 95% и погрешностью 5%. Размер выборки был рассчитан с помощью калькулятора размера выборки Raosoft.

После одобрения комитетом по этике больницы были отобраны новорожденные, соответствующие критериям включения и исключения. От родителей получено письменное информированное согласие. Матерям были даны полные инструкции, чтобы избежать мешающих переменных, таких как поддержание температуры и гигиены новорожденного, частая смена подгузников, отказ от травяных тонизирующих средств и коровьего молока.

В группе «А» матерям было рекомендовано местное нанесение 4% хлоргексидина обильно на пуповину вместе с основанием культи пуповины и окружающей кожей три раза в день. В группе «Б» чистым ватным тампоном, смоченным денатуратом, чистили пуповину вместе с зажимами пуповины и основанием три раза в день.

Новорожденных наблюдали до 10-го дня жизни и проводили тщательное обследование на предмет отделения пуповины и любых признаков омфалита или сепсиса. Первичным исходом был омфалит, который характеризовался локальным воспалением спинного мозга. Вторичным показателем исхода был сепсис, который характеризовался такими признаками и симптомами, как лихорадка, нежелание есть, затрудненное дыхание, раздражительность. Успех лечения считался при отсутствии признаков омфалита или сепсиса. При наличии омфалита или признаков сепсиса пациента лечили в соответствии с госпитальным протоколом. Данные были собраны в соответствии с проформой.

Статистический анализ:

Данные вводились в SPSS v.23.0 и через нее анализировались. Числовые переменные, такие как гестационный возраст при рождении и масса тела при рождении, были представлены как среднее значение ± стандартное отклонение, а категориальные переменные, такие как пол новорожденного, омфалит и сепсис, были представлены как частота (%). Обе группы сравнивались на наличие омфалита и сепсиса с использованием критерия хи-квадрат (ﬡ²). P-значение ≤ 0,05 сохранялось как значимое. Данные были стратифицированы по полу новорожденного, гестационному возрасту при рождении и массе тела при рождении, чтобы иметь дело с модификаторами эффекта. После стратификации был применен критерий хи-квадрат для сравнения обеих групп на наличие омфалита и сепсиса в каждом слое. P-значение ≤ 0,05 сохранялось как значимое.