Une analyse comparative de la chlorhexidine à 4 % par rapport à l'alcool méthylé comme prophylaxie de l'omphalite et de la septicémie chez les nouveau-nés

Introduction:

La septicémie néonatale dans l'une des principales causes de décès chez les nouveau-nés dans les pays en développement. L'infection du cordon ombilical entraîne souvent une infection du sang. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande 4 % de chlorhexidine pour prévenir l'omphalite et la septicémie néonatale (1). Au Pakistan, nous utilisons de l'alcool dénaturé pour la prophylaxie de l'omphalite car la chlorhexidine à 4 % n'est pas disponible et son utilisation est coûteuse. Certains gels commerciaux contenant 2% de chlorhexidine sont disponibles, mais ils ne sont pas aussi efficaces que l'alcool à brûler.

Le gel de chlorhexidine est un agent antiseptique aux propriétés bactéricides et bactériostatiques à large spectre efficace contre les bactéries et les champignons gram-négatifs avec des taux de destruction rapides des agents pathogènes. L'alcool à brûler est quant à lui à la fois bactéricide, mycobactéricide, fongicide et virucide (2), (3), (4), (5).

Au Pakistan, Staphylococcique aureus est un agent pathogène courant dans les sécrétions ombilicales. Certaines thérapies de prévention à faible coût devraient être utilisées. L'alcool méthylique est couramment utilisé pour les soins du cordon. Une étude a été menée pour explorer les pratiques de soins du cordon en Afrique, qui a montré que 73,2 % des répondants considèrent l'alcool méthylé comme l'agent le plus important pour les soins du cordon (6).

La chlorhexidine est disponible en différentes concentrations à des fins antiseptiques. L'efficacité de toutes les concentrations est comparable, mais la concentration de chlorhexidine à 4 % est plus efficace pour inhiber la flore de l'organisme par rapport à la chlorhexidine à 2 %. Depuis lors, plusieurs études ont été réalisées pour comparer l'alcool à brûler et la chlorhexidine à 4 %. L'alcool méthylique est également sans danger lorsque la chlorhexidine à 4 % n'est pas disponible (7).

Au Pakistan, 57 % des décès surviennent pendant la période néonatale. Le Pakistan a le taux de mortalité néonatale le plus élevé de 42 pour 1000 naissances vivantes (8). Dans les pays en développement, la septicémie néonatale est aggravée par les accouchements à domicile, la résistance aux antibiotiques et la diminution du personnel médical. Le moyen le plus important de réduire la mortalité et la morbidité dues aux infections est la prévention à un stade précoce (9). Selon une étude menée à Karachi, l'omphalite est de 217,4/1000 naissances vivantes dont l'omphalite modérée à sévère est de 170/1000 naissances vivantes et associée à une septicémie est de 20,4/1000 naissances vivantes (Mir et al, 2011). Divers antiseptiques utilisés dans les unités de soins intensifs néonatals comprennent la chlorhexidine, l'alcool, l'iode, l'hexachlorophène et l'octénidine. Chaque agent ayant ses propres avantages et effets indésirables (10). Cependant, le meilleur antiseptique reste à déterminer (11).

L'Organisation mondiale de la santé (OMS) recommande l'application de chlorhexidine à 4 % dans les zones à forte mortalité néonatale et d'alcool méthylique pour les soins du cordon, tandis que l'alcool méthylé est un agent couramment utilisé pour les soins du cordon (12). Une étude menée montre que l'application de chlorhexidine sur le cordon dans l'unité de soins intensifs néonatals diminue le taux de mortalité et diminue le temps de séparation du cordon (13).

L'alcool méthylique et la chlorhexidine ont tous deux une efficacité comparable et peuvent être utilisés dans les zones où la chlorhexidine n'est pas disponible et chaque fois que la chlorhexidine n'est pas sûre à utiliser, comme chez les nouveau-nés très prématurés. Au Pakistan, aucune étude basée sur la population n'a été publiée sur cette question. Cette étude visait à comparer l'efficacité de l'alcool à brûler et de la chlorohexidine à 4 % dans la prévention de l'omphalite et de la septicémie néonatale. Cette étude aidera à établir l'utilisation de l'alcool à brûler dans la prévention de l'omphalite et de la septicémie néonatale à bas prix et facilement disponible.

Méthodologie:

Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé réalisé à l'unité de néonatologie, département de pédiatrie, hôpital Shaikh Zayed, Lahore. Pour une durée de 12 mois de septembre 2020 à septembre 2021 avec l'hypothèse que l'alcool dénaturé est aussi efficace que la chlorhexidine 4% dans la prévention de l'omphalite et du sepsis chez le nouveau-né. 300 nouveau-nés ont été inclus par échantillonnage probabiliste consécutif dans une étude avec 150 nouveau-nés dans chaque groupe avec un intervalle de confiance de 95 % et une marge d'erreur de 5 %. La taille de l'échantillon a été calculée à l'aide du calculateur de taille d'échantillon Raosoft.

Après approbation du comité d'éthique hospitalier, les nouveau-nés remplissant les critères d'inclusion et d'exclusion ont été sélectionnés. Un consentement éclairé écrit a été obtenu des parents. Des instructions complètes pour éviter les variables confusionnelles telles que le maintien de la température et de l'hygiène du nouveau-né, le changement fréquent des couches, l'évitement des toniques à base de plantes et le lait de vache ont été données aux mères.

Dans le groupe "A", les mères ont été informées de l'application topique généreuse de chlorhexidine à 4 % sur le cordon, ainsi que sur la base du moignon du cordon et la peau environnante trois fois par jour. Dans le groupe "B", un coton-tige propre trempé dans de l'alcool à brûler a été utilisé pour nettoyer le cordon avec les pinces de cordon et la base trois fois par jour.

Les nouveau-nés ont été suivis jusqu'au 10e jour de vie et un examen minutieux a été effectué pour la séparation du cordon et tout signe d'omphalite ou de septicémie. Le critère de jugement principal était l'omphalite caractérisée par une inflammation locale du cordon. Le critère de jugement secondaire était la septicémie caractérisée par des signes et symptômes tels que fièvre, réticence à s'alimenter, difficultés respiratoires, irritabilité. Le succès du traitement était étiqueté s'il n'y avait aucun signe d'omphalite ou de septicémie. Si une omphalite ou des signes de septicémie étaient présents, le patient a été traité selon le protocole de l'hôpital. Les données ont été recueillies selon le formulaire.

Analyses statistiques:

Les données ont été saisies dans SPSS v.23.0 et ont été analysées à travers celui-ci. Les variables numériques telles que l'âge gestationnel à la naissance et le poids à la naissance ont été présentées sous forme de moyenne ± écart type, tandis que les variables catégorielles telles que le sexe du nouveau-né, l'omphalite et la septicémie ont été présentées sous forme de fréquence (%). Les deux groupes ont été comparés pour l'omphalite et la septicémie en utilisant le test du chi carré (ﬡ²). La valeur P ≤ 0,05 a été maintenue comme significative. Les données ont été stratifiées selon le sexe du nouveau-né, l'âge gestationnel à la naissance et le poids à la naissance pour traiter les modificateurs d'effet. Post-stratification, le test Chi-Square a été appliqué pour comparer les deux groupes pour l'omphalite et la septicémie dans chaque strate. La valeur P ≤ 0,05 a été maintenue comme significative.