Vertaileva analyysi 4 % klooriheksidiinistä verrattuna metyloituun alkoholiin omfaliitin ja sepsiksen ehkäisynä vastasyntyneillä

Esittely:

Vastasyntyneiden sepsis on yksi yleisimmistä vastasyntyneiden kuolinsyistä kehitysmaissa. Napanuoran infektio johtaa usein infektioon veressä. Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee 4 % klooriheksidiiniä omfaliitin ja vastasyntyneiden sepsiksen ehkäisyyn (1). Pakistanissa käytämme metyloitua alkoholia omfaliitin ehkäisyyn, koska 4-prosenttista klooriheksidiiniä ei ole saatavilla ja sen käyttö on kallista. Joitakin kaupallisia geelejä, jotka sisältävät 2 % klooriheksidiiniä, on saatavana, mutta ne eivät ole yhtä tehokkaita kuin metyloitu alkoholi.

Klooriheksidiinigeeli on antiseptinen aine, jolla on laajakirjoiset bakterisidiset ja bakteriostaattiset ominaisuudet ja joka on tehokas gramnegatiivisia bakteereja ja sieniä vastaan, joilla on nopea patogeenien tappamisnopeus. Metyloitu alkoholi sen sijaan on sekä bakteereja tappava, mykobakterisidinen, fungisidinen että virisidinen aine (2), (3), (4), (5).

Pakistanissa Staphylococcus aureus on yleinen taudinaiheuttaja napavuoteessa. Joitakin edullisia ehkäisyhoitoja tulisi käyttää. Metyloitua alkoholia käytetään yleisesti narujen hoidossa. Suoritettiin tutkimus, jossa tutkittiin napanuoran hoitokäytäntöjä afrikkalaisissa ympäristöissä, ja se osoitti, että 73,2 % vastaajista piti metyloitua alkoholia tärkeimpänä napanuoranhoitoaineena (6).

Klooriheksidiiniä on saatavana eri pitoisuuksina antiseptiseen tarkoitukseen. Kaikkien pitoisuuksien tehokkuus on vertailukelpoinen, mutta 4 % klooriheksidiinipitoisuus on tehokkaampi organismin kasviston estämisessä kuin 2 % klooriheksidiini. Sen jälkeen on tehty useita tutkimuksia metyloidun alkoholin ja 4-prosenttisen klooriheksidiinin vertaamiseksi. Metyloitu alkoholi on yhtä turvallista, jos 4 % klooriheksidiiniä ei ole saatavilla (7).

Pakistanissa 57 prosenttia kuolemista tapahtuu vastasyntyneiden aikana. Pakistanissa on korkein vastasyntyneiden kuolleisuus, 42/1000 elävänä syntynyttä (8). Kehitysmaissa vastasyntyneiden sepsistä pahentavat kotiinkuljetukset, antibioottiresistenssi ja hoitohenkilökunnan väheneminen. Tärkein tapa vähentää infektiokuolleisuutta ja sairastavuutta on ennaltaehkäisy varhaisessa vaiheessa (9). Karachissa tehdyn tutkimuksen mukaan omfaliitti on 217,4/1000 elävänä syntyneitä, joista kohtalainen tai vaikea omfaliitti on 170/1000 elävänä syntynyttä ja liittyy sepsikseen, on 20,4/1000 elävänä syntynyttä (Mir et al, 2011). Vastasyntyneiden tehohoidossa käytettyjä antiseptisiä aineita ovat klooriheksidiini, alkoholi, jodi, heksaklorofeeni ja oktenidiini. Jokaisella aineella on omat etunsa ja haittavaikutuksensa (10). Paras antiseptinen aine on kuitenkin vielä määrittämättä (11).

Maailman terveysjärjestö (WHO) suosittelee 4 prosentin klooriheksidiinin käyttöä korkean vastasyntyneiden kuolleisuuden alueella ja metyloitua alkoholia napanuoran hoidossa, kun taas metyloitua alkoholia käytetään yleisesti napanuoran hoidossa (12). Yksi suoritettu tutkimus osoittaa, että klooriheksidiinin levittäminen napanuoraan vastasyntyneiden tehohoidossa vähentää kuolleisuutta ja lyhentää napanuoran irtoamisaikaa (13).

Metyloidulla alkoholilla ja klooriheksidiinillä on molemmilla vertailukelpoinen teho, ja niitä voidaan käyttää alueilla, joilla klooriheksidiiniä ei ole saatavilla, ja aina, kun klooriheksidiini ei ole turvallista käyttää, kuten hyvin keskosilla. Pakistanissa ei ole julkaistu väestöpohjaista tutkimusta tästä aiheesta. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli vertailla metyloidun alkoholin ja 4 % klooriheksidiinin tehokkuutta omfaliitin ja vastasyntyneiden sepsiksen ehkäisyssä. Tämä tutkimus auttaa vahvistamaan metyloidun alkoholin käyttöä omfaliitin ja vastasyntyneiden sepsiksen ehkäisyssä edulliseen hintaan ja helposti saataville.

Metodologia:

Se oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka tehtiin neonatologian yksikössä, Pediatrian osaston Shaikh Zayed Hospitalissa Lahoressa. 12 kuukauden ajan syyskuusta 2020 syyskuuhun 2021 hypoteesilla, että metyloitu alkoholi on yhtä tehokas kuin 4 % klooriheksidiini estämään vastasyntyneen omfaliittia ja sepsistä. 300 vastasyntynyttä otettiin mukaan peräkkäisen todennäköisyysnäytteen avulla tutkimukseen, jossa kussakin ryhmässä oli 150 vastasyntynyttä, luottamusvälillä 95 % ja virhemarginaalilla 5 %. Otoskoko laskettiin käyttämällä Raosoftin näytekokolaskuria.

Sairaalan eettisen komitean hyväksynnän jälkeen valittiin vastasyntyneet, jotka täyttivät sisällyttämis- ja poissulkemiskriteerit. Vanhemmilta saatiin kirjallinen tietoinen suostumus. Äideille annettiin täydelliset ohjeet sekoittavien muuttujien välttämiseksi, kuten vastasyntyneen lämpötilan ja hygienian ylläpitäminen, vaipan säännöllinen vaihto, yrttitonnien ja lehmänmaidon välttäminen.

Ryhmässä "A" äideille neuvottiin levittämään paikallisesti 4 % klooriheksidiiniä runsain mitoin narulle yhdessä narun kannan ja ympäröivän ihon kanssa kolmesti päivässä. Ryhmässä "B" käytettiin puhdasta vanupuikkoa, joka oli kastettu metyloituun alkoholiin, puhdistettiin narujen kanssa johtokiinnikkeiden ja pohjan kanssa kolmesti päivässä.

Vastasyntyneitä seurattiin 10. elinpäivään asti ja huolellinen tutkimus tehtiin napanuoran irtoamisen ja mahdollisten omfaliitin tai sepsiksen merkkien varalta. Ensisijainen tulosmitta oli omfaliitti, jolle oli tunnusomaista paikallinen tulehtunut napanuora. Toissijainen tulosmitta oli sepsis, jolle oli tunnusomaista merkit ja oireet, kuten kuume, haluttomuus ruokkia, hengitysvaikeudet ja ärtyneisyys. Hoidon onnistuminen leimattiin, jos omfaliitista tai sepsiksestä ei ollut näyttöä. Jos omfaliittia tai sepsiksen merkkejä oli läsnä, potilasta hoidettiin sairaalan protokollan mukaisesti. Tiedot kerättiin proforman mukaan.

Tilastollinen analyysi:

Tiedot syötettiin SPSS v.23.0:ssa ja analysoitiin sen kautta. Numeeriset muuttujat, kuten gestaatioikä syntymässä ja syntymäpaino, esitettiin keskiarvona ± keskihajonna, kun taas kategorialliset muuttujat, kuten vastasyntyneen sukupuoli, omfaliitti ja sepsis, esitettiin esiintymistiheyksinä (%). Molempia ryhmiä verrattiin omfaliitin ja sepsiksen suhteen käyttämällä chi-neliö (ﬡ²) -testiä. P-arvo ≤ 0,05 pidettiin merkitsevänä. Tiedot ositettiin vastasyntyneen sukupuolen, syntymäajan raskausiän ja syntymäpainon mukaan vaikutuksen modifioijien käsittelemiseksi. Kerrostumisen jälkeen käytettiin khi-neliötestiä vertaamaan molempia ryhmiä omfaliitin ja sepsiksen suhteen kussakin kerroksessa. P-arvo ≤ 0,05 pidettiin merkitsevänä.