Een vergelijkende analyse van 4% chloorhexidine versus gemethyleerde spiritus als profylaxe van omfalitis en sepsis bij pasgeborenen

Invoering:

Neonatale sepsis is een van de belangrijkste doodsoorzaken bij pasgeborenen in ontwikkelingslanden. Infectie van de navelstreng leidt vaak tot infectie in het bloed. De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt 4% chloorhexidine aan om omphalitis en neonatale sepsis te voorkomen (1). In Pakistan gebruiken we spiritus voor de profylaxe van omphalitis, aangezien 4% chloorhexidine niet beschikbaar is en duur in gebruik. Er zijn enkele commerciële gels verkrijgbaar die 2% chloorhexidine bevatten, maar deze zijn niet zo effectief als spiritus.

Chloorhexidine-gel is een antiseptisch middel met breedspectrum bacteriedodende en bacteriostatische eigenschappen die effectief zijn tegen gramnegatieve bacteriën en schimmels en waarbij ziekteverwekkers snel worden gedood. Brandspiritus daarentegen is zowel bacteriedodend, mycobactericide, fungicide als viricidaal middel (2), (3), (4), (5).

In Pakistan is Staphylococcus aureus een veel voorkomende ziekteverwekker in navelstrengafscheiding. Er moet een goedkope preventietherapie worden gebruikt. Brandspiritus wordt vaak gebruikt voor de verzorging van de navelstreng. Er is een onderzoek uitgevoerd om navelstrengzorgpraktijken in een Afrikaanse omgeving te onderzoeken, waaruit bleek dat 73,2% van de respondenten spiritus als belangrijkste middel voor navelstrengverzorging beschouwt (6).

Chloorhexidine is verkrijgbaar in verschillende concentraties voor antiseptische doeleinden. De werkzaamheid van alle concentraties is vergelijkbaar, maar een concentratie van 4% chloorhexidine is effectiever in het remmen van de flora van het organisme in vergelijking met 2% chloorhexidine. Sindsdien zijn er meerdere onderzoeken gedaan om spiritus en 4% chloorhexidine te vergelijken. Brandspiritus is even veilig waar 4% chloorhexidine niet beschikbaar is (7).

In Pakistan vinden 57% sterfgevallen plaats in de neonatale periode. Pakistan heeft het hoogste neonatale sterftecijfer van 42 per 1000 levendgeborenen (8). In ontwikkelingslanden wordt neonatale sepsis verergerd door thuisbevallingen, antibioticaresistentie en minder medisch personeel. De belangrijkste manier om mortaliteit en morbiditeit als gevolg van infecties te verminderen, is preventie in een vroeg stadium (9). Volgens een studie uitgevoerd in Karachi is omphalitis 217,4/1000 levendgeborenen waarvan matig-ernstige omphalitis 170/1000 levendgeborenen is en geassocieerd met sepsis is 20,4/1000 levendgeborenen (Mir et al, 2011). Verschillende antiseptica die worden gebruikt op neonatale intensive care-afdelingen zijn onder meer chloorhexidine, alcohol, jodium, hexachlorofeen en octenidine. Elk middel heeft zijn eigen voor- en nadelen (10). Het beste antisepticum moet echter nog worden bepaald (11).

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) beveelt de toepassing aan van 4 procent chloorhexidine in gebieden met hoge neonatale sterfte en spiritus voor navelstrengverzorging, terwijl spiritus een algemeen gebruikt middel is voor navelstrengzorg (12). Een uitgevoerde studie toont aan dat het aanbrengen van chloorhexidine op de navelstreng op de neonatale intensive care-afdeling het sterftecijfer verlaagt en de tijd van scheiding van de navelstreng verkort (13).

Brandspiritus en chloorhexidine hebben beide een vergelijkbare werkzaamheid en kunnen worden gebruikt in gebieden waar chloorhexidine niet beschikbaar is en wanneer chloorhexidine niet veilig te gebruiken is, zoals bij zeer premature neonaten. In Pakistan is er geen bevolkingsonderzoek over dit onderwerp gepubliceerd. Dit onderzoek was bedoeld om de effectiviteit van spiritus en 4% chloorhexidine te vergelijken bij de preventie van omphalitis en neonatale sepsis. Deze studie zal helpen bij het vaststellen van het gebruik van spiritus bij de preventie van omphalitis en neonatale sepsis tegen een lage prijs en gemakkelijke beschikbaarheid.

Methodologie:

Het was een gerandomiseerde gecontroleerde studie die werd uitgevoerd op de afdeling Neonatologie, Afdeling Kindergeneeskunde, Shaikh Zayed Hospital, Lahore. Voor een periode van 12 maanden van september 2020 tot september 2021 met de hypothese dat spiritus even effectief is als 4% chloorhexidine bij het voorkomen van omfalitis en sepsis bij pasgeborenen. 300 pasgeborenen werden opgenomen door middel van opeenvolgende steekproeven op basis van waarschijnlijkheid in het onderzoek met 150 pasgeborenen in elke groep met een betrouwbaarheidsinterval van 95% en een foutmarge van 5%. De steekproefomvang werd berekend met behulp van de Raosoft-rekenmachine voor de steekproefomvang.

Na goedkeuring door de ethische commissie van het ziekenhuis werden neonaten geselecteerd die voldeden aan de inclusie- en exclusiecriteria. Schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van de ouders. Volledige instructies om verwarrende variabelen zoals het handhaven van de temperatuur en hygiëne van pasgeborenen, frequente luierwisseling, het vermijden van kruidentonics en koemelk te vermijden, werden aan moeders gegeven.

In groep "A" kregen moeders het advies driemaal daags plaatselijk 4% chloorhexidine royaal aan te brengen op de navelstreng samen met de basis van de navelstrengstomp en de omliggende huid. In groep "B" werd een schoon wattenstaafje gedrenkt in spiritus gebruikt om het snoer samen met de snoerklemmen en de basis driemaal per dag schoon te maken.

Neonaten werden gevolgd tot de 10e dag van hun leven en er werd zorgvuldig onderzoek gedaan naar navelstrengscheiding en tekenen van omphalitis of sepsis. Primaire uitkomstmaat was omphalitis die werd gekenmerkt door lokaal ontstoken ruggenmerg. Secundaire uitkomstmaat was sepsis die werd gekenmerkt door tekenen en symptomen zoals koorts, onwil om te eten, ademhalingsmoeilijkheden, prikkelbaarheid. Behandelingssucces werd gelabeld als er geen bewijs was van omphalitis of sepsis. Als omphalitis of tekenen van sepsis aanwezig waren, werd de patiënt behandeld volgens het ziekenhuisprotocol. Gegevens werden verzameld volgens proforma.

Statistische analyse:

Gegevens werden ingevoerd in SPSS v.23.0 en werden hierdoor geanalyseerd. De numerieke variabelen zoals zwangerschapsduur bij geboorte en geboortegewicht werden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie, terwijl de categorische variabelen zoals geslacht van de neonaat, omphalitis en sepsis werden gepresenteerd als frequentie (%). Beide groepen werden vergeleken op omphalitis en sepsis met behulp van de chikwadraattoets (ﬡ²). P-waarde ≤ 0,05 werd als significant gehouden. Gegevens werden gestratificeerd voor geslacht van de pasgeborene, zwangerschapsduur bij geboorte en geboortegewicht om de effectmodificatoren te behandelen. Na stratificatie werd de Chi-Square-test toegepast om beide groepen te vergelijken op omphalitis en sepsis in elke strata. P-waarde ≤ 0,05 werd als significant gehouden.