En sammenlignende analyse af 4 % klorhexidin versus methyleret spiritus som profylakse af omphalitis og sepsis hos nyfødte

Introduktion:

Neonatal sepsis i en af ​​de førende dødsårsager hos nyfødte i udviklingslande. Infektion af navlestrengen fører ofte til infektion i blodet. Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler 4% klorhexidin for at forhindre omphalitis og neonatal sepsis (1). I Pakistan bruger vi denatureret sprit til profylakse af omphalitis, da 4% klorhexidin ikke er tilgængeligt og dyrt at bruge. Nogle kommercielle geler indeholdende 2% klorhexidin er tilgængelige, men disse er ikke så effektive som denatureret sprit.

Chlorhexidingel er et antiseptisk middel med bredspektrede bakteriedræbende og bakteriostatiske egenskaber, der er effektivt mod gram-negative bakterier og svampe med hurtige patogendrabshastigheder. Metyleret sprit er på den anden side både bakteriedræbende, mykobaktericide, svampedræbende og viricide (2), (3), (4), (5).

I Pakistan er stafylokokker aureus almindeligt patogen ved navlestrengsudledning. Nogle billige forebyggende terapier bør anvendes. Metyleret sprit bruges almindeligvis til ledningspleje. En undersøgelse blev udført for at udforske ledningsplejepraksis i afrikanske omgivelser, som viste, at 73,2 % af respondenterne betragter denatureret sprit som det vigtigste middel til ledningspleje (6).

Klorhexidin er tilgængelig i forskellige koncentrationer til antiseptiske formål. Effektiviteten af ​​alle koncentrationer er sammenlignelig, men 4% klorhexidinkoncentration er mere effektiv til at hæmme organismens flora sammenlignet med 2% klorhexidin. Siden da er der lavet flere undersøgelser for at sammenligne mellem denatureret sprit og 4% klorhexidin. Metyleret sprit er lige så sikkert, hvor 4 % klorhexidin ikke er tilgængelig (7).

I Pakistan forekommer 57% dødsfald i neonatal periode. Pakistan har den højeste neonatale dødelighed på 42 pr. 1000 levendefødte (8). I udviklingslande forværres neonatal sepsis af hjemmefødsler, antibiotikaresistens og mindre medicinsk personale. Den vigtigste måde at reducere dødelighed og sygelighed på grund af infektioner er forebyggelse på et tidligt stadium (9). Ifølge en undersøgelse udført i Karachi er omphalitis 217,4/1000 levendefødte, hvorfra moderat-svær omphalitis er 170/1000 levendefødte og forbundet med sepsis er 20,4/1000 levendefødte (Mir et al, 2011). Forskellige antiseptika, der anvendes på neonatale intensivafdelinger, omfatter klorhexidin, alkohol, jod, hexachlorphen og octenidin. Hvert middel har sine egne fordele og negative virkninger (10). Det bedste antiseptiske middel er dog endnu ikke fastlagt (11).

Verdenssundhedsorganisationen (WHO) anbefaler anvendelse af 4 procent klorhexidin i områder med høj neonatal dødelighed og denatureret sprit til ledningspleje, mens methyleret sprit er almindeligt anvendt middel til ledningspleje (12). En udført undersøgelse viser, at anvendelse af klorhexidin på ledningen på neonatal intensivafdeling nedsætter dødeligheden og reducerer tiden for adskillelse af ledningen (13).

Metyleret sprit og klorhexidin har begge sammenlignelig virkning og kan bruges i områder, hvor klorhexidin ikke er tilgængelig, og når klorhexidin ikke er sikkert at bruge som hos meget præmature nyfødte. I Pakistan er der ingen befolkningsbaseret undersøgelse offentliggjort om dette emne. Denne undersøgelse vil hjælpe med at etablere brugen af ​​denatureret sprit til forebyggelse af omphalitis og neonatal sepsis til lav pris og let tilgængelighed.

Metode:

Det var et randomiseret kontrolleret forsøg udført på Neonatologisk afdeling, Department of Pediatrics, Shaikh Zayed Hospital, Lahore. I en periode på 12 måneder fra september 2020 til september 2021 med den hypotese, at denatureret sprit er lige så effektivt som 4 % klorhexidin til at forebygge omphalitis og sepsis hos nyfødte. 300 nyfødte blev inkluderet ved sandsynlighedskonsekutiv stikprøve i undersøgelsen med 150 nyfødte i hver gruppe med et konfidensinterval på 95 % og en fejlmargin på 5 %. Prøvestørrelse blev beregnet ved hjælp af Raosoft prøvestørrelsesberegner.

Efter godkendelse fra hospitalets etiske komité blev nyfødte, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterier, udvalgt. Der er indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældrene. Fuldstændige instruktioner for at undgå forvirrende variabler såsom opretholdelse af temperatur og hygiejne hos nyfødte, hyppige bleskift, undgåelse af urte-tonika og komælk blev givet til mødre.

I gruppe "A" blev mødre rådet til topisk påføring af 4% klorhexidin generøst over snoren sammen med bunden af ​​snorestumpen og omgivende hud tre gange om dagen. I gruppe "B" blev ren vatpind dyppet i denatureret sprit brugt til at rense ledningen sammen med ledningsklemmer og base tre gange om dagen.

Nyfødte blev fulgt indtil 10. levedag, og der blev foretaget omhyggelig undersøgelse for ledningsadskillelse og eventuelle tegn på omphalitis eller sepsis. Det primære resultatmål var omphalitis, som var karakteriseret ved lokal betændt ledning. Sekundært udfaldsmål var sepsis, som var karakteriseret ved tegn og symptomer såsom feber, modvilje mod at spise, åndedrætsbesvær, irritabilitet. Behandlingssucces blev mærket, hvis der ikke var tegn på omphalitis eller sepsis. Hvis der var omphalitis eller tegn på sepsis, blev patienten behandlet i henhold til hospitalets protokol. Data blev indsamlet i henhold til proforma.

Statistisk analyse:

Data blev indtastet i SPSS v.23.0 og blev analyseret gennem det. De numeriske variabler som gestationsalder ved fødslen og fødselsvægt blev præsenteret som middel ± standardafvigelse, mens de kategoriske variabler som køn af den nyfødte, omphalitis og sepsis blev præsenteret som frekvens (%). Begge grupper blev sammenlignet for omphalitis og sepsis ved at bruge chi-square (ﬡ²) testen. P-værdi ≤ 0,05 blev holdt som signifikant. Data blev stratificeret for den nyfødtes køn, gestationsalder ved fødslen og fødselsvægt for at håndtere effektmodifikatorerne. Efter stratificering blev Chi-Square test anvendt til at sammenligne begge grupper for omphalitis og sepsis i hvert strata. P-værdi ≤ 0,05 blev holdt som signifikant.