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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06003543
대장내시경을 받는 환자의 통증, 두려움 및 불안에 대한 가상 현실 적용의 효과: 무작위 통제 연구
대장내시경을 받는 환자의 통증, 공포 및 불안에 대한 가상 현실 적용의 효과:
연구 개요
상세 설명
시술 전 높은 불안 수준은 환자 순응도를 감소시켜 시술에 부정적인 영향을 미치고 시술의 불완전성을 초래할 수 있습니다. 대장 내시경 검사 중에 경험하는 불안과 두려움은 시술 중에 더 많은 고통을 유발합니다.
약리학적 방법 외에도 대장내시경과 같은 중재적 시술에서 환자에게 편안함을 제공하고 통증, 두려움 및 불안의 수준을 관리하기 위한 비약리학적 방법이 있습니다. 사용되는 방법은 신체적, 지지적, 인지적 행동의 세 가지 주요 제목으로 그룹화할 수 있습니다. 이완 및 주의 산만과 같은 관행과 함께 수행할 수 있는 인지 행동 방법은 통증, 두려움 및 불안 수준을 제어하는 데 도움이 됩니다.
컴퓨터 기술의 발전에 힘입어 개발된 가상현실 애플리케이션은 고통, 공포, 불안을 완화하기 위한 인지행동적 방법으로 활용되고 있다. 이 방법을 사용하면 자신이 보는 환경에 주의를 집중하는 환자에게 들어오는 통증 신호를 처리하는 과정이 느려지고 두려움, 불안 및 통증이 덜 감지됩니다. 대장내시경 시술 전 환자의 통증, 두려움, 불안을 해소하고, 환자를 정확하게 진단하고, 시술을 담당할 의료진의 편의를 도모하고, 시술에 대한 환자의 순응도를 높이고, 합병증을 예방하고 환자의 부담을 늘리는 것이 중요합니다. 만족. 본 연구는 대장내시경 검사 전과 검사 중 주의를 산만하게 하는 가상현실을 응용한 이완운동이 경험하는 통증, 공포, 불안 정도에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
이 연구는 사전-사후 대조군을 대상으로 무작위 실험적 연구로 수행될 것입니다. 연구 샘플은 2023년 8월부터 2024년 8월까지 Fırat University Hospital의 위장병학 폴리클리닉 대장내시경실에서 대장내시경 검사를 받을 총 46명의 환자, 23명의 실험군 및 23명의 대조군으로 구성됩니다. 시술 전 10분, 시술 중 10~15분 동안 연구원이 실험군 환자에게 가상현실 애플리케이션을 적용한다. 1차 측정은 시술 전 실험군 환자에게 Visual Analog Scale-Pain, Visual Analog Scale-Fear, Visual Analog Scale-Anxiety, State-Trait Anxiety Inventory(DSQ) 및 Patient Information Form을 적용하여 얻는다. 2차 측정은 시술 10~15분 후 환자에게 시각상각척도-통증, 시각상각척도-공포, 시각상각척도-불안, 상태특성 불안척도(DSQ)를 적용하여 얻는다. 통제 그룹의 환자에게는 개입이 수행되지 않습니다. 1 측정은 환자 정보 양식, 시각적 아날로그 척도-통증, 시각적 아날로그 척도-공포, 시각적 아날로그 척도-불안 및 상태-특성 불안 척도를 시술 전에만 적용하여 얻습니다. 시술 후 환자 정보 양식을 제외한 다른 양식을 다시 적용하여 2차 측정을 받게 됩니다. 데이터는 SPSS 23 프로그램을 사용하여 분석됩니다. Shapiro Wilk 테스트, t 테스트, Mann-Whitney U 테스트, Wilcoxon 테스트 및 Chi-square 분석이 데이터 분석에 사용됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Center
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Elazığ, Center, 칠면조, 25240
- Fırat University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 터키어로 말하고 이해할 수 있음
- 데이터 수집 도구에 응답할 수 있는 인지적 역량 보유
- 의사소통 문제의 부재(청각, 언어, 이해 등)
- 정신과 진단서가 없는 경우
- 경련 병력의 부재
- 대장내시경에서 국소 적용을 받은 환자
제외 기준:
- 의사소통에 문제가 있는 분
- 정신과적 문제가 있는 분
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
신청이 되지 않습니다
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실험적: 가상 현실
가상 안경이 적용됩니다
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가상 현실
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도 - 통증
기간: 1시간 후
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환자는 활동 중 또는 휴식 중 10cm 길이의 수직선 또는 수평선에 통증의 강도를 표시하도록 요청받습니다.
1부터 10까지 숫자가 매겨진 모양입니다.
줄의 시작 부분은 0이고 끝 부분은 10입니다.
10은 견딜 수 없는 통증을 의미하고, 0은 통증이 없음을 의미합니다.
VAS 척도는 통증 중증도 평가에 자주 사용됩니다.
환자가 이 선에 자신이 느낀 통증을 표시하는 동안 표시된 각 지점은 cm 단위로 측정됩니다.
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1시간 후
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시각적 아날로그 척도 - 공포
기간: 1시간 후
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환자는 활동 중 또는 휴식 중 공포의 강도를 10cm 길이의 수직선 또는 수평선으로 표시하도록 요청받습니다.
1부터 10까지 숫자가 매겨진 모양입니다.
줄의 시작 부분은 0이고 끝 부분은 10입니다.
10은 견딜 수 없는 두려움을 의미하고 0은 두려움이 없음을 의미합니다.
VAS 척도는 공포의 심각도를 평가하는 데 자주 사용됩니다.
환자가 자신이 느낀 공포를 이 선에 표시하는 동안 각 표시된 점은 cm 단위로 측정됩니다.
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1시간 후
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시각적 아날로그 척도 - 불안
기간: 1시간 후
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환자는 활동 중 또는 휴식 중 불안의 강도를 10cm 길이의 수평선에 표시하도록 요청받습니다.
줄의 시작 부분은 0이고 끝 부분은 10입니다.
10은 견딜 수 없는 통증을 의미하고, 0은 통증이 없음을 의미합니다.
VAS는 통증 강도 평가에 자주 사용됩니다.
환자가 자신이 느꼈던 불안을 이 선에 표시하는 동안 각 표시된 점은 cm 단위로 측정됩니다.
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1시간 후
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상태 특성 불안 인벤토리
기간: 1시간 후
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Spielberg 등이 개발했습니다. (1970) 개인의 상태 및 특성 불안 수준을 측정하기 위해 두 부분으로 구성되고 영어 이름은 Speilberg의 STAI(State-Trait Anxiety Inventory)인 척도는 Öner가 터키어로 자체 테스트한 신뢰성 및 타당성 연구입니다. 르 콩트 (1977).
평가척도(37-38) 본 연구에서는 특성불안을 측정하는 척도의 일부를 환자의 특성불안 수준을 결정하는데 사용하였다.
특성 불안 척도는 총 20문항으로 구성된 4점 Likert 유형으로 증상의 정도에 따라 '전혀 없다': 1, '약간': 2, '많이': 3, '전적으로': 4로 점수를 매긴다. 항목에 의해 표현되는 감정, 생각 또는 행동. .
척도에는 직접 또는 역점수 문항이 있습니다.
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1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gülcan B.TURAN, Firat University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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