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L'effet de l'application de réalité virtuelle sur la douleur, la peur et l'anxiété chez les patients subissant une coloscopie : une étude contrôlée randomisée

7 mars 2025 mis à jour par: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

L'effet de l'application de réalité virtuelle sur la douleur, la peur et l'anxiété chez les patients subissant une coloscopie :

Coloscopie ; Il s'agit d'une méthode qui permet de visualiser le gros intestin et de diagnostiquer ou de traiter les maladies du système gastro-intestinal en pénétrant par l'anus à l'aide d'un tube mince et flexible doté d'une caméra à son extrémité, appelé coloscope. Toutes les parties du gros intestin avec coloscopie ; le côlon ascendant, l'angle hépatique, le côlon transverse, l'angle splénique, le côlon descendant, le côlon sigmoïde, le rectum et le canal anal par rétroflexion peuvent être évalués. Les interventions coloscopiques appliquées en gastro-entérologie provoquent douleur, peur et anxiété chez les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Des niveaux d'anxiété élevés avant la procédure peuvent affecter négativement la procédure en réduisant l'observance du patient et conduire à une procédure incomplète. L'anxiété et la peur ressenties pendant la coloscopie causent plus de douleur pendant la procédure.

En plus des méthodes pharmacologiques, il existe des méthodes non pharmacologiques pour assurer le confort du patient et gérer le niveau de douleur, de peur et d'anxiété dans les procédures interventionnelles telles que la coloscopie. Les méthodes utilisées peuvent être regroupées sous trois grandes rubriques : physiques, de soutien et cognitivo-comportementales. Les méthodes cognitivo-comportementales, qui peuvent être réalisées avec des pratiques telles que la relaxation et la distraction, aident à contrôler la douleur, la peur et le niveau d'anxiété.

L'application de réalité virtuelle, développée grâce aux progrès de la technologie informatique, est utilisée comme méthode cognitivo-comportementale pour soulager la douleur, la peur et l'anxiété. Avec cette méthode, le processus de traitement des signaux de douleur entrants ralentit chez les patients qui concentrent leur attention sur l'environnement qu'ils voient, et la peur, l'anxiété et la douleur sont moins perçues. Il est important de soulager la douleur, la peur et l'anxiété du patient avant les interventions coloscopiques, de diagnostiquer correctement le patient, de faciliter le personnel de santé qui effectuera la procédure, de faciliter l'observance de la procédure par le patient, de prévenir d'éventuelles complications et d'augmenter le nombre de patients satisfaction. Cette étude visait à examiner l'effet de l'exercice de relaxation, qui sera effectué avec une application de réalité virtuelle, qui détournera leur attention avant et pendant la coloscopie, sur les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété ressentis.

La recherche sera menée sous la forme d'une étude expérimentale randomisée avec un groupe témoin prétest-posttest. L'échantillon de l'étude sera composé d'un total de 46 patients, 23 groupes expérimentaux et 23 groupes témoins, qui seront soumis à une coloscopie entre août 2023 et août 2024 dans l'unité de coloscopie de la polyclinique de gastroentérologie de l'hôpital universitaire de Fırat. L'application de réalité virtuelle sera appliquée au patient du groupe expérimental par le chercheur 10 minutes avant l'intervention et 10 à 15 minutes pendant l'intervention. La première mesure sera obtenue en appliquant l'échelle visuelle analogique-douleur, l'échelle visuelle analogique-peur, l'échelle visuelle analogique-anxiété, l'inventaire d'anxiété des traits d'état (DSQ) et le formulaire d'information du patient au patient du groupe expérimental avant la procédure. La deuxième mesure sera obtenue en appliquant l'échelle visuelle analogique-douleur, l'échelle visuelle analogique-peur, l'échelle visuelle analogique-anxiété et l'échelle d'anxiété des traits d'état (DSQ) au patient 10 à 15 minutes après la procédure. Aucune intervention ne sera effectuée sur les patients du groupe témoin. 1 mesure sera obtenue en appliquant le formulaire d'information du patient, l'échelle visuelle analogique-douleur, l'échelle visuelle analogique-peur, l'échelle visuelle analogique-anxiété et l'échelle d'anxiété des traits d'état avant la procédure uniquement. Après la procédure, la deuxième mesure sera obtenue en réappliquant les autres formulaires à l'exception du formulaire d'information du patient. Les données seront analysées à l'aide du programme SPSS 23. Le test de Shapiro Wilk, le test t, le test U de Mann-Whitney, le test de Wilcoxon et l'analyse du chi carré seront utilisés dans l'analyse des données.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Center
      • Elazığ, Center, Turquie, 25240
        • Fırat University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de parler et de comprendre le turc
  • Avoir des compétences cognitives pour répondre aux outils de collecte de données
  • Absence de problèmes de communication (audition, langage, compréhension, etc.)
  • Ne pas avoir de diagnostic psychiatrique
  • Absence d'antécédents de convulsions
  • Patients ayant subi une application locale en coloscopie

Critère d'exclusion:

  • Ceux qui ont des problèmes de communication
  • Ceux qui ont des problèmes psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle
aucune demande ne sera faite
Expérimental: Réalité virtuelle
des lunettes virtuelles seront appliquées
Réalité virtuelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique - Douleur
Délai: 1h plus tard
Les patients sont invités à indiquer l'intensité de la douleur sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm de long pendant l'activité ou le repos. Il a des formes numérotées allant de 1 à 10. La ligne a 0 au début et 10 à la fin. 10 signifie une douleur insupportable, 0 signifie aucune douleur. L'échelle VAS est fréquemment utilisée dans l'évaluation de la sévérité de la douleur. Pendant que le patient marque la douleur qu'il a ressentie sur cette ligne, chaque point marqué est mesuré en cm
1h plus tard
Échelle visuelle analogique - Peur
Délai: 1h plus tard
Il est demandé aux patients de montrer l'intensité de leur peur sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm de long pendant l'activité ou le repos. Il a des formes numérotées allant de 1 à 10. La ligne a 0 au début et 10 à la fin. 10 signifie une peur insupportable, 0 signifie aucune peur. L'échelle VAS est fréquemment utilisée pour évaluer la gravité de la peur. Pendant que le patient marque sur cette ligne la peur qu'il a ressentie, chaque point marqué est mesuré en cm.
1h plus tard
Échelle visuelle analogique - Anxiété
Délai: 1h plus tard
Il est demandé aux patients de montrer l'intensité de leur anxiété sur une ligne horizontale de 10 cm de long pendant l'activité ou le repos. La ligne a 0 au début et 10 à la fin. 10 signifie une douleur insupportable, 0 signifie aucune douleur. L'EVA est fréquemment utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur. Pendant que le patient marque sur cette ligne l'anxiété qu'il a ressentie, chaque point marqué est mesuré en cm.
1h plus tard
Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: 1h plus tard
Développé par Spielberg et al. (1970) pour mesurer les niveaux d'anxiété d'état et de trait des individus, l'échelle, qui se compose de deux parties et dont le nom anglais est Speilberg's State-Trait Anxiety Inventory (STAI), est une étude de fiabilité et de validité auto-testée en turc par Öner et Le Compte (1977). échelle d'évaluation (37-38) Dans cette étude, la partie de l'échelle mesurant l'anxiété caractéristique a été utilisée pour déterminer les niveaux d'anxiété caractéristique des patients. Trait Anxiety Inventory est un type de Likert à 4 points avec 20 éléments et est noté comme "jamais": 1, "un peu": 2, "beaucoup": 3, "complètement": 4, selon la gravité de la sentiments, pensées ou comportements exprimés par les objets. . L'échelle comporte des énoncés à notation directe ou inversée.
1h plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gülcan B.TURAN, Firat University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 octobre 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • E-19003918-730.08.03-347141

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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