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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06003543
L'effet de l'application de réalité virtuelle sur la douleur, la peur et l'anxiété chez les patients subissant une coloscopie : une étude contrôlée randomisée
L'effet de l'application de réalité virtuelle sur la douleur, la peur et l'anxiété chez les patients subissant une coloscopie :
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des niveaux d'anxiété élevés avant la procédure peuvent affecter négativement la procédure en réduisant l'observance du patient et conduire à une procédure incomplète. L'anxiété et la peur ressenties pendant la coloscopie causent plus de douleur pendant la procédure.
En plus des méthodes pharmacologiques, il existe des méthodes non pharmacologiques pour assurer le confort du patient et gérer le niveau de douleur, de peur et d'anxiété dans les procédures interventionnelles telles que la coloscopie. Les méthodes utilisées peuvent être regroupées sous trois grandes rubriques : physiques, de soutien et cognitivo-comportementales. Les méthodes cognitivo-comportementales, qui peuvent être réalisées avec des pratiques telles que la relaxation et la distraction, aident à contrôler la douleur, la peur et le niveau d'anxiété.
L'application de réalité virtuelle, développée grâce aux progrès de la technologie informatique, est utilisée comme méthode cognitivo-comportementale pour soulager la douleur, la peur et l'anxiété. Avec cette méthode, le processus de traitement des signaux de douleur entrants ralentit chez les patients qui concentrent leur attention sur l'environnement qu'ils voient, et la peur, l'anxiété et la douleur sont moins perçues. Il est important de soulager la douleur, la peur et l'anxiété du patient avant les interventions coloscopiques, de diagnostiquer correctement le patient, de faciliter le personnel de santé qui effectuera la procédure, de faciliter l'observance de la procédure par le patient, de prévenir d'éventuelles complications et d'augmenter le nombre de patients satisfaction. Cette étude visait à examiner l'effet de l'exercice de relaxation, qui sera effectué avec une application de réalité virtuelle, qui détournera leur attention avant et pendant la coloscopie, sur les niveaux de douleur, de peur et d'anxiété ressentis.
La recherche sera menée sous la forme d'une étude expérimentale randomisée avec un groupe témoin prétest-posttest. L'échantillon de l'étude sera composé d'un total de 46 patients, 23 groupes expérimentaux et 23 groupes témoins, qui seront soumis à une coloscopie entre août 2023 et août 2024 dans l'unité de coloscopie de la polyclinique de gastroentérologie de l'hôpital universitaire de Fırat. L'application de réalité virtuelle sera appliquée au patient du groupe expérimental par le chercheur 10 minutes avant l'intervention et 10 à 15 minutes pendant l'intervention. La première mesure sera obtenue en appliquant l'échelle visuelle analogique-douleur, l'échelle visuelle analogique-peur, l'échelle visuelle analogique-anxiété, l'inventaire d'anxiété des traits d'état (DSQ) et le formulaire d'information du patient au patient du groupe expérimental avant la procédure. La deuxième mesure sera obtenue en appliquant l'échelle visuelle analogique-douleur, l'échelle visuelle analogique-peur, l'échelle visuelle analogique-anxiété et l'échelle d'anxiété des traits d'état (DSQ) au patient 10 à 15 minutes après la procédure. Aucune intervention ne sera effectuée sur les patients du groupe témoin. 1 mesure sera obtenue en appliquant le formulaire d'information du patient, l'échelle visuelle analogique-douleur, l'échelle visuelle analogique-peur, l'échelle visuelle analogique-anxiété et l'échelle d'anxiété des traits d'état avant la procédure uniquement. Après la procédure, la deuxième mesure sera obtenue en réappliquant les autres formulaires à l'exception du formulaire d'information du patient. Les données seront analysées à l'aide du programme SPSS 23. Le test de Shapiro Wilk, le test t, le test U de Mann-Whitney, le test de Wilcoxon et l'analyse du chi carré seront utilisés dans l'analyse des données.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Center
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Elazığ, Center, Turquie, 25240
- Fırat University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Capable de parler et de comprendre le turc
- Avoir des compétences cognitives pour répondre aux outils de collecte de données
- Absence de problèmes de communication (audition, langage, compréhension, etc.)
- Ne pas avoir de diagnostic psychiatrique
- Absence d'antécédents de convulsions
- Patients ayant subi une application locale en coloscopie
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont des problèmes de communication
- Ceux qui ont des problèmes psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
aucune demande ne sera faite
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Expérimental: Réalité virtuelle
des lunettes virtuelles seront appliquées
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Réalité virtuelle
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle visuelle analogique - Douleur
Délai: 1h plus tard
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Les patients sont invités à indiquer l'intensité de la douleur sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm de long pendant l'activité ou le repos.
Il a des formes numérotées allant de 1 à 10.
La ligne a 0 au début et 10 à la fin.
10 signifie une douleur insupportable, 0 signifie aucune douleur.
L'échelle VAS est fréquemment utilisée dans l'évaluation de la sévérité de la douleur.
Pendant que le patient marque la douleur qu'il a ressentie sur cette ligne, chaque point marqué est mesuré en cm
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1h plus tard
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Échelle visuelle analogique - Peur
Délai: 1h plus tard
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Il est demandé aux patients de montrer l'intensité de leur peur sur une ligne verticale ou horizontale de 10 cm de long pendant l'activité ou le repos.
Il a des formes numérotées allant de 1 à 10.
La ligne a 0 au début et 10 à la fin.
10 signifie une peur insupportable, 0 signifie aucune peur.
L'échelle VAS est fréquemment utilisée pour évaluer la gravité de la peur.
Pendant que le patient marque sur cette ligne la peur qu'il a ressentie, chaque point marqué est mesuré en cm.
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1h plus tard
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Échelle visuelle analogique - Anxiété
Délai: 1h plus tard
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Il est demandé aux patients de montrer l'intensité de leur anxiété sur une ligne horizontale de 10 cm de long pendant l'activité ou le repos.
La ligne a 0 au début et 10 à la fin.
10 signifie une douleur insupportable, 0 signifie aucune douleur.
L'EVA est fréquemment utilisée pour évaluer l'intensité de la douleur.
Pendant que le patient marque sur cette ligne l'anxiété qu'il a ressentie, chaque point marqué est mesuré en cm.
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1h plus tard
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Inventaire de l'anxiété des traits d'état
Délai: 1h plus tard
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Développé par Spielberg et al. (1970) pour mesurer les niveaux d'anxiété d'état et de trait des individus, l'échelle, qui se compose de deux parties et dont le nom anglais est Speilberg's State-Trait Anxiety Inventory (STAI), est une étude de fiabilité et de validité auto-testée en turc par Öner et Le Compte (1977).
échelle d'évaluation (37-38) Dans cette étude, la partie de l'échelle mesurant l'anxiété caractéristique a été utilisée pour déterminer les niveaux d'anxiété caractéristique des patients.
Trait Anxiety Inventory est un type de Likert à 4 points avec 20 éléments et est noté comme "jamais": 1, "un peu": 2, "beaucoup": 3, "complètement": 4, selon la gravité de la sentiments, pensées ou comportements exprimés par les objets. .
L'échelle comporte des énoncés à notation directe ou inversée.
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1h plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gülcan B.TURAN, Firat University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- E-19003918-730.08.03-347141
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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