Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv aplikace virtuální reality na bolest, strach a úzkost u pacientů podstupujících kolonoskopii: Randomizovaná kontrolovaná studie

7. března 2025 aktualizováno: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

Vliv aplikace virtuální reality na bolest, strach a úzkost u pacientů podstupujících kolonoskopii:

Kolonoskopie; Je to metoda, která umožňuje prohlížení tlustého střeva a diagnostiku nebo léčbu onemocnění gastrointestinálního systému vstupem přes řitní otvor pomocí flexibilní tenké trubice s kamerou na konci, nazývané kolonoskop. Všechny části tlustého střeva s kolonoskopií; retroflexí lze hodnotit vzestupný tračník, jaterní flexura, transverzální tračník, slezinná flexura, sestupný tračník, sigmoidální tračník, rektum a anální kanál. Kolonoskopické intervence aplikované v gastroenterologii vyvolávají u pacientů bolest, strach a úzkost.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vysoká úroveň úzkosti před výkonem může negativně ovlivnit výkon snížením compliance pacienta a může vést k neúplnosti výkonu. Úzkost a strach prožité během kolonoskopie způsobují větší bolest během postupu.

Kromě farmakologických metod existují nefarmakologické metody, které poskytují pacientovi komfort a zvládají míru bolesti, strachu a úzkosti při intervenčních výkonech, jako je kolonoskopie. Použité metody lze seskupit do tří hlavních kategorií: fyzické, podpůrné a kognitivně-behaviorální. Kognitivně-behaviorální metody, které lze provádět s praktikami, jako je relaxace a rozptýlení, pomáhají kontrolovat úroveň bolesti, strachu a úzkosti.

Aplikace virtuální reality, vyvinutá díky pokroku počítačových technologií, se používá jako kognitivně-behaviorální metoda ke zmírnění bolesti, strachu a úzkosti. Touto metodou se u pacientů, kteří zaměřují svou pozornost na prostředí, které vidí, zpomaluje proces zpracování příchozích signálů bolesti a méně je vnímán strach, úzkost a bolest. Je důležité zbavit pacienta bolesti, strachu a úzkosti před kolonoskopickými intervencemi, správně diagnostikovat pacienta, usnadnit zdravotnímu personálu, který bude výkon provádět, usnadnit pacientovi compliance s výkonem, předcházet možným komplikacím a zvýšit stav pacienta. spokojenost. Tato studie byla naplánována na zkoumání vlivu relaxačního cvičení, které bude prováděno s aplikací virtuální reality, která odvede jejich pozornost před a během kolonoskopie na prožívanou bolest, strach a úzkost.

Výzkum bude proveden jako randomizovaná, experimentální studie s kontrolní skupinou před testem a po testu. Vzorek studie bude složen z celkem 46 pacientů, 23 experimentálních a 23 kontrolních skupin, kteří budou v období od srpna 2023 do srpna 2024 podrobeni kolonoskopii na kolonoskopickém oddělení gastroenterologické polikliniky Fakultní nemocnice Fırat. Aplikace virtuální reality bude aplikována na pacienta v experimentální skupině výzkumníkem 10 minut před výkonem a 10-15 minut během výkonu. První měření bude získáno aplikací vizuální analogové škály-bolesti, vizuální analogové škály-strachu, vizuální analogové škály-úzkosti, inventáře stavů úzkosti (DSQ) a formuláře informací o pacientovi na pacienta v experimentální skupině před výkonem. Druhé měření bude získáno aplikací vizuální analogové škály-bolesti, vizuální analogové škály-strachu, vizuální analogové škály-úzkosti a škály stavové úzkosti (DSQ) na pacienta 10-15 minut po výkonu. U pacientů v kontrolní skupině nebude provedena žádná intervence. 1 měření bude získáno aplikací formuláře Patient Information Form, Visual Analog Scale-Pain, Visual Analog Scale-Fear, Visual Analog Scale-Anxiety a State-Trait Anxiety Scale pouze před výkonem. Po proceduře bude druhé měření provedeno opětovným přiložením ostatních formulářů kromě formuláře pro informace o pacientovi. Data budou analyzována pomocí programu SPSS 23. Při analýze dat bude použit Shapiro Wilk test, t test, Mann-Whitney U test, Wilcoxonův test a chí-kvadrát analýza.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Center
      • Elazığ, Center, Krocan, 25240
        • Fırat University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Umět mluvit a rozumět turecky
  • Mít kognitivní schopnosti odpovídat na nástroje sběru dat
  • Absence komunikačních problémů (sluch, jazyk, porozumění atd.)
  • Bez psychiatrické diagnózy
  • Absence křečí v anamnéze
  • Pacienti, kteří podstoupili lokální aplikaci v kolonoskopii

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří mají problémy s komunikací
  • Ti s psychiatrickými problémy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
nebude podána žádná žádost
Experimentální: Virtuální realita
budou aplikovány virtuální brýle
Virtuální realita

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice - Bolest
Časové okno: O 1 hodinu později
Pacienti jsou požádáni, aby během aktivity nebo odpočinku ukázali intenzitu bolesti na 10 cm dlouhé vertikální nebo horizontální čáře. Má očíslované tvary od 1 do 10. Řádek má na začátku 0 a na konci 10. 10 znamená nesnesitelnou bolest, 0 znamená žádnou bolest. Škála VAS se často používá při hodnocení závažnosti bolesti. Zatímco pacient na této linii označí bolest, kterou pocítil, každý označený bod se měří v cm
O 1 hodinu později
Vizuální analogová škála - Strach
Časové okno: O 1 hodinu později
Pacienti jsou požádáni, aby během aktivity nebo odpočinku ukázali intenzitu strachu na 10 cm dlouhé vertikální nebo horizontální čáře. Má očíslované tvary od 1 do 10. Řádek má na začátku 0 a na konci 10. 10 znamená nesnesitelný strach, 0 znamená žádný strach. Škála VAS se často používá při hodnocení závažnosti strachu. Zatímco pacient na této lince označí strach, který pocítil, každý označený bod se měří v cm
O 1 hodinu později
Vizuální analogová škála – Úzkost
Časové okno: O 1 hodinu později
Pacienti jsou požádáni, aby během aktivity nebo odpočinku ukázali intenzitu úzkosti na 10 cm dlouhé vodorovné čáře. Řádek má na začátku 0 a na konci 10. 10 znamená nesnesitelnou bolest, 0 znamená žádnou bolest. VAS se často používá při hodnocení intenzity bolesti. Zatímco pacient na tomto řádku označí úzkost, kterou pociťoval, každý označený bod se měří v cm
O 1 hodinu později
Inventář stavové úzkosti
Časové okno: O 1 hodinu později
Vyvinutý Spielbergem a kol. (1970) k měření úrovně stavové a rysové úzkosti jednotlivců, škála, která se skládá ze dvou částí a anglický název je Speilberg's State-Trait Anxiety Inventory (STAI), je samotestovaná studie spolehlivosti a validity v turečtině od Önera. a Le Compte (1977). hodnotící škála (37-38) V této studii byla část škály měřící úzkostný rys použita ke stanovení úrovně úzkosti ze rysu u pacientů. Inventář úzkosti rysů je 4bodový Likertův typ s 20 položkami a je hodnocen jako „nikdy“: 1, „trochu“: 2, „hodně“: 3, „zcela“: 4, podle závažnosti pocity, myšlenky nebo chování vyjádřené předměty. . Ve škále jsou přímá nebo obrácená bodovaná tvrzení.
O 1 hodinu později

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gülcan B.TURAN, Firat University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • E-19003918-730.08.03-347141

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virtuální realita

Předplatit