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虚拟现实应用对结肠镜检查患者疼痛、恐惧和焦虑的影响:一项随机对照研究

2025年3月7日 更新者:Gülcan Bahçecioğlu Turan、Ataturk University

虚拟现实应用对接受结肠镜检查的患者的疼痛、恐惧和焦虑的影响:

结肠镜检查;这是一种通过末端带有摄像头的柔性细管(称为结肠镜)进入肛门来观察大肠并诊断或治疗胃肠系统疾病的方法。 通过结肠镜检查大肠的所有部分;通过后屈可评估升结肠、肝曲、横结肠、脾曲、降结肠、乙状结肠、直肠和肛管。 胃肠病学中应用的结肠镜干预会给患者带来疼痛、恐惧和焦虑。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

手术前的高度焦虑会降低患者的依从性,从而对手术产生负面影响,并可能导致手术的不完整。 结肠镜检查期间经历的焦虑和恐惧会导致手术过程中更加疼痛。

除了药物方法外,还有非药物方法可以在结肠镜检查等介入手术中为患者提供舒适度并控制疼痛、恐惧和焦虑的程度。 所使用的方法可分为三个主要标题:身体、支持和认知行为。认知行为方法可以通过放松和分散注意力等练习来实施,有助于控制疼痛、恐惧和焦虑水平。

由于计算机技术的进步而开发的虚拟现实应用程序被用作减轻疼痛、恐惧和焦虑的认知行为方法。 通过这种方法,将注意力集中在所看到的环境上的患者处理传入疼痛信号的过程会减慢,并且恐惧、焦虑和疼痛的感知也会减少。 重要的是在结肠镜干预前减轻患者的疼痛、恐惧和焦虑,正确诊断患者,方便执行手术的医护人员,促进患者遵守手术,预防可能的并发症并增加患者的治疗时间。满意。 这项研究计划检查放松练习的效果,该练习将通过虚拟现实应用程序进行,这会在结肠镜检查之前和期间分散他们的注意力,对所经历的疼痛、恐惧和焦虑水平产生影响。

该研究将作为一项随机实验研究进行,并设有前测后测对照组。 该研究的样本将由总共 46 名患者组成,包括 23 个实验组和 23 个对照组,他们将于 2023 年 8 月至 2024 年 8 月期间在费拉特大学医院胃肠病综合诊所的结肠镜检查室接受结肠镜检查。 研究人员将在手术前 10 分钟和手术过程中 10-15 分钟对实验组的患者应用虚拟现实应用。 第一次测量将通过在手术前对实验组患者应用视觉模拟量表-疼痛、视觉模拟量表-恐惧、视觉模拟量表-焦虑、状态-特质焦虑量表(DSQ)和患者信息表来获得。 第二次测量将通过在手术后10-15分钟对患者应用视觉模拟量表-疼痛、视觉模拟量表-恐惧、视觉模拟量表-焦虑和状态-特质焦虑量表(DSQ)来获得。 对对照组患者不进行任何干预。仅在手术前应用患者信息表、视觉模拟量表-疼痛、视觉模拟量表-恐惧、视觉模拟量表-焦虑和状态-特质焦虑量表来获得 1 次测量。 手术结束后,将通过重新应用除患者信息表之外的其他表格来获得第二次测量结果。 将使用 SPSS 23 程序分析数据。 数据分析将使用Shapiro Wilk检验、t检验、Mann-Whitney U检验、Wilcoxon检验和卡方分析。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

80

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Center
      • Elazığ、Center、火鸡、25240
        • Fırat University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 能够说并理解土耳其语
  • 具有回答数据收集工具的认知能力
  • 不存在沟通问题(听力、语言、理解等)
  • 没有精神病学诊断
  • 无抽搐史
  • 接受局部结肠镜检查的患者

排除标准:

  • 有沟通问题的人
  • 有精神问题的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
不会申请
实验性的:虚拟现实
虚拟眼镜将被应用
虚拟现实

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表-疼痛
大体时间:1小时后
要求患者在活动或休息时在 10 厘米长的垂直或水平线上显示疼痛的强度。 它具有从 1 到 10 的编号形状。 该行开头为 0,结尾为 10。 10表示疼痛难以忍受,0表示不痛。 VAS 量表经常用于评估疼痛严重程度。 当患者在这条线上标记他/她感受到的疼痛时,标记的每个点均以厘米为单位测量
1小时后
视觉模拟量表 - 恐惧
大体时间:1小时后
要求患者在活动或休息时在 10 厘米长的垂直或水平线上显示恐惧的强度。 它具有从 1 到 10 的编号形状。 该行开头为 0,结尾为 10。 10表示无法忍受的恐惧,0表示不害怕。 VAS 量表经常用于评估恐惧的严重程度。 当患者在这条线上标记他/她感受到的恐惧时,每个标记点的测量单位是厘米
1小时后
视觉模拟量表-焦虑
大体时间:1小时后
要求患者在活动或休息时在 10 厘米长的水平线上显示焦虑的强度。 该行开头为 0,结尾为 10。 10表示疼痛难以忍受,0表示不痛。 VAS 经常用于评估疼痛强度。 当患者在这条线上标记他/她感受到的焦虑时,每个标记点的测量单位是厘米
1小时后
状态特质焦虑量表
大体时间:1小时后
由斯皮尔伯格等人开发。 (1970)测量个体的状态和特质焦虑水平,该量表由两部分组成,英文名称为Speilberg's State-Trait Anxiety Inventory (STAI),是Öner用土耳其语进行的自测信度和效度研究和勒孔特(1977)。 评估量表(37-38) 本研究采用量表中测量特质焦虑的部分来确定患者的特质焦虑水平。 特质焦虑量表为4点李克特式,共有20个项目,根据特质焦虑的严重程度评分为“从不”:1、“一点”:2、“很多”:3、“完全”:4物品所表达的感受、想法或行为。 。 量表中有直接或反向评分陈述。
1小时后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Gülcan B.TURAN、Firat University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月15日

初级完成 (实际的)

2024年1月1日

研究完成 (实际的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月16日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月16日

首次发布 (实际的)

2023年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月7日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • E-19003918-730.08.03-347141

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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