Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​Virtual Reality-applikation på smerte, frygt og angst hos patienter, der gennemgår koloskopi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

30. januar 2024 opdateret af: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

Virkningen af ​​Virtual Reality-applikation på smerte, frygt og angst hos patienter, der gennemgår koloskopi:

Koloskopi; Det er en metode, der gør det muligt at se tyktarmen og diagnosticere eller behandle sygdomme i mave-tarmsystemet ved at gå ind gennem anus med et fleksibelt, tyndt rør med et kamera for enden, kaldet et koloskop. Alle dele af tyktarmen med koloskopi; colon ascendens, hepatisk flexur, tværgående colon, milt flexur, descendens colon, sigmoid colon, rektum og anal kanal ved retrofleksion kan evalueres. Koloskopiske indgreb anvendt i gastroenterologi forårsager smerte, frygt og angst hos patienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Høje angstniveauer før proceduren kan påvirke proceduren negativt ved at reducere patientens compliance og kan føre til, at proceduren er ufuldstændig. Angst og frygt oplevet under koloskopi forårsager mere smerte under proceduren.

Ud over farmakologiske metoder er der ikke-farmakologiske metoder til at give patienten komfort og styre niveauet af smerte, frygt og angst i interventionelle procedurer såsom koloskopi. De anvendte metoder kan grupperes under tre hovedoverskrifter: fysisk, støttende og kognitiv-adfærdsmæssig. Kognitive adfærdsmæssige metoder, som kan udføres med praksis som afspænding og distraktion, hjælper med at kontrollere smerte, frygt og angstniveau.

Virtual reality-applikationen, der er udviklet takket være fremskridt inden for computerteknologi, bruges som en kognitiv adfærdsmæssig metode til at lindre smerte, frygt og angst. Med denne metode bremses processen med at behandle indkommende smertesignaler hos patienter, der fokuserer deres opmærksomhed på det miljø, de ser, og frygt, angst og smerte opfattes mindre. Det er vigtigt at lindre patientens smerte, frygt og angst før koloskopiske indgreb, at diagnosticere patienten korrekt, at lette sundhedspersonalet, der skal udføre proceduren, at lette patientens overholdelse af proceduren, for at forhindre mulige komplikationer og at øge patienten. tilfredshed. Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af ​​afspændingsøvelser, som vil blive udført med virtual reality-applikation, som vil distrahere deres opmærksomhed før og under koloskopien, på de oplevede smerte-, frygt- og angstniveauer.

Forskningen vil blive udført som et randomiseret, eksperimentelt studie med en prætest-posttest kontrolgruppe. Stikprøven af ​​undersøgelsen vil være sammensat af i alt 46 patienter, 23 eksperimentelle og 23 kontrolgrupper, som vil blive udsat for koloskopi mellem august 2023 og august 2024 i koloskopi-enheden på Gastroenterology Polyclinic på Fırat Universitetshospital. Virtual reality-applikation vil blive anvendt på patienten i forsøgsgruppen af ​​forskeren 10 minutter før proceduren og 10-15 minutter under proceduren. Den første måling vil blive opnået ved at anvende Visual Analog Scale-Pain, Visual Analog Scale-Fear, Visual Analog Scale-Anxiety, State-Trait Anxiety Inventory (DSQ) og Patient Information Form til patienten i forsøgsgruppen før proceduren. Den anden måling vil blive opnået ved at anvende Visual Analog Scale-Pain, Visual Analog Scale-Fear, Visual Analog Scale-Anxiety og State-Trait Anxiety Scale (DSQ) på patienten 10-15 minutter efter proceduren. Der vil ikke blive foretaget intervention på patienterne i kontrolgruppen. 1 måling opnås ved at anvende patientinformationsskemaet, Visual Analog Scale-Pain, Visual Analog Scale-Fear, Visual Analog Scale-Angst og State-Trait Anxiety Scale før proceduren. Efter proceduren vil den anden måling blive opnået ved at genanvende de andre formularer undtagen patientinformationsskemaet. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 23-programmet. Shapiro Wilk test, t test, Mann-Whitney U test, Wilcoxon test og Chi-square analyse vil blive brugt i analysen af ​​dataene.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • Center
      • Elazığ, Center, Kalkun, 25240
        • Rekruttering
        • Fırat university
        • Kontakt:
          • Gülcan Bahçecioğlu Turan
          • Telefonnummer: 506 557 60 86

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kan tale og forstå tyrkisk
  • At have kognitiv kompetence til at besvare dataindsamlingsværktøjer
  • Fravær af kommunikationsproblemer (høre, sprog, forståelse osv.)
  • Ikke at have en psykiatrisk diagnose
  • Fravær af en historie med kramper
  • Patienter, der gennemgik lokal applikation i koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Dem med kommunikationsproblemer
  • Dem med psykiatriske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
der vil ikke blive ansøgt
Eksperimentel: Virtual reality
virtuelle briller vil blive anvendt
Virtual reality

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala -Smerte
Tidsramme: 1 time senere
Patienterne bliver bedt om at vise intensiteten af ​​smerte på en 10 cm lang lodret eller vandret linje under aktivitet eller hvile. Den har nummererede former fra 1-10. Linjen har 0 i begyndelsen og 10 i slutningen. 10 betyder uudholdelig smerte, 0 betyder ingen smerte. VAS-skalaen bruges ofte til evaluering af smertens sværhedsgrad. Mens patienten markerer den smerte han/hun har følt på denne linje, måles hvert punkt markeret i cm
1 time senere
Visuel analog skala - frygt
Tidsramme: 1 time senere
Patienterne bliver bedt om at vise intensiteten af ​​frygt på en 10 cm lang lodret eller vandret linje under aktivitet eller hvile. Den har nummererede former fra 1-10. Linjen har 0 i begyndelsen og 10 i slutningen. 10 betyder uudholdelig frygt, 0 betyder ingen frygt. VAS-skalaen bruges ofte i evalueringen af ​​frygtens sværhedsgrad. Mens patienten markerer den frygt, han/hun har følt på denne linje, måles hvert markeret punkt i cm
1 time senere
Visual Analog Scale -Angst
Tidsramme: 1 time senere
Patienterne bliver bedt om at vise intensiteten af ​​angst på en 10 cm lang vandret linje under aktivitet eller hvile. Linjen har 0 i begyndelsen og 10 i slutningen. 10 betyder uudholdelig smerte, 0 betyder ingen smerte. VAS bruges ofte til evaluering af smerteintensitet. Mens patienten markerer den angst han/hun har følt på denne linje, måles hvert markeret punkt i cm
1 time senere
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: 1 time senere
Udviklet af Spielberg et al. (1970) for at måle individers tilstand og træk angstniveauer, er skalaen, som består af to dele og det engelske navn er Speilberg's State-Trait Anxiety Inventory (STAI), en selvtestet reliabilitets- og validitetsundersøgelse på tyrkisk af Öner og Le Compte (1977). vurderingsskala (37-38) I denne undersøgelse blev den del af skalaen, der måler egenskabsangst, brugt til at bestemme patienternes egenskabsangstniveauer. Trait Anxiety Inventory er en 4-punkts Likert-type med 20 genstande og scores som "aldrig": 1, "lidt": 2, "meget": 3, "helt": 4, alt efter sværhedsgraden af følelser, tanker eller adfærd udtrykt af genstandene. . Der er direkte eller omvendt scorede udsagn i skalaen.
1 time senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gülcan B.TURAN, Firat University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-19003918-730.08.03-347141

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Virtual reality

Kliniske forsøg med Virtual reality

3
Abonner