- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06003543
Virkningen af Virtual Reality-applikation på smerte, frygt og angst hos patienter, der gennemgår koloskopi: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Virkningen af Virtual Reality-applikation på smerte, frygt og angst hos patienter, der gennemgår koloskopi:
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Høje angstniveauer før proceduren kan påvirke proceduren negativt ved at reducere patientens compliance og kan føre til, at proceduren er ufuldstændig. Angst og frygt oplevet under koloskopi forårsager mere smerte under proceduren.
Ud over farmakologiske metoder er der ikke-farmakologiske metoder til at give patienten komfort og styre niveauet af smerte, frygt og angst i interventionelle procedurer såsom koloskopi. De anvendte metoder kan grupperes under tre hovedoverskrifter: fysisk, støttende og kognitiv-adfærdsmæssig. Kognitive adfærdsmæssige metoder, som kan udføres med praksis som afspænding og distraktion, hjælper med at kontrollere smerte, frygt og angstniveau.
Virtual reality-applikationen, der er udviklet takket være fremskridt inden for computerteknologi, bruges som en kognitiv adfærdsmæssig metode til at lindre smerte, frygt og angst. Med denne metode bremses processen med at behandle indkommende smertesignaler hos patienter, der fokuserer deres opmærksomhed på det miljø, de ser, og frygt, angst og smerte opfattes mindre. Det er vigtigt at lindre patientens smerte, frygt og angst før koloskopiske indgreb, at diagnosticere patienten korrekt, at lette sundhedspersonalet, der skal udføre proceduren, at lette patientens overholdelse af proceduren, for at forhindre mulige komplikationer og at øge patienten. tilfredshed. Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge effekten af afspændingsøvelser, som vil blive udført med virtual reality-applikation, som vil distrahere deres opmærksomhed før og under koloskopien, på de oplevede smerte-, frygt- og angstniveauer.
Forskningen vil blive udført som et randomiseret, eksperimentelt studie med en prætest-posttest kontrolgruppe. Stikprøven af undersøgelsen vil være sammensat af i alt 46 patienter, 23 eksperimentelle og 23 kontrolgrupper, som vil blive udsat for koloskopi mellem august 2023 og august 2024 i koloskopi-enheden på Gastroenterology Polyclinic på Fırat Universitetshospital. Virtual reality-applikation vil blive anvendt på patienten i forsøgsgruppen af forskeren 10 minutter før proceduren og 10-15 minutter under proceduren. Den første måling vil blive opnået ved at anvende Visual Analog Scale-Pain, Visual Analog Scale-Fear, Visual Analog Scale-Anxiety, State-Trait Anxiety Inventory (DSQ) og Patient Information Form til patienten i forsøgsgruppen før proceduren. Den anden måling vil blive opnået ved at anvende Visual Analog Scale-Pain, Visual Analog Scale-Fear, Visual Analog Scale-Anxiety og State-Trait Anxiety Scale (DSQ) på patienten 10-15 minutter efter proceduren. Der vil ikke blive foretaget intervention på patienterne i kontrolgruppen. 1 måling opnås ved at anvende patientinformationsskemaet, Visual Analog Scale-Pain, Visual Analog Scale-Fear, Visual Analog Scale-Angst og State-Trait Anxiety Scale før proceduren. Efter proceduren vil den anden måling blive opnået ved at genanvende de andre formularer undtagen patientinformationsskemaet. Dataene vil blive analyseret ved hjælp af SPSS 23-programmet. Shapiro Wilk test, t test, Mann-Whitney U test, Wilcoxon test og Chi-square analyse vil blive brugt i analysen af dataene.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Gülcan B.TURAN
- Telefonnummer: 05065576086
- E-mail: glcnbah@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Mukadder Mollaoğlu
- Telefonnummer: 506 557 60 86
- E-mail: mollaoglumukadder@gmail.com
Studiesteder
-
-
Center
-
Elazığ, Center, Kalkun, 25240
- Rekruttering
- Fırat university
-
Kontakt:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Telefonnummer: 506 557 60 86
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan tale og forstå tyrkisk
- At have kognitiv kompetence til at besvare dataindsamlingsværktøjer
- Fravær af kommunikationsproblemer (høre, sprog, forståelse osv.)
- Ikke at have en psykiatrisk diagnose
- Fravær af en historie med kramper
- Patienter, der gennemgik lokal applikation i koloskopi
Ekskluderingskriterier:
- Dem med kommunikationsproblemer
- Dem med psykiatriske problemer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Styring
der vil ikke blive ansøgt
|
|
Eksperimentel: Virtual reality
virtuelle briller vil blive anvendt
|
Virtual reality
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuel analog skala -Smerte
Tidsramme: 1 time senere
|
Patienterne bliver bedt om at vise intensiteten af smerte på en 10 cm lang lodret eller vandret linje under aktivitet eller hvile.
Den har nummererede former fra 1-10.
Linjen har 0 i begyndelsen og 10 i slutningen.
10 betyder uudholdelig smerte, 0 betyder ingen smerte.
VAS-skalaen bruges ofte til evaluering af smertens sværhedsgrad.
Mens patienten markerer den smerte han/hun har følt på denne linje, måles hvert punkt markeret i cm
|
1 time senere
|
Visuel analog skala - frygt
Tidsramme: 1 time senere
|
Patienterne bliver bedt om at vise intensiteten af frygt på en 10 cm lang lodret eller vandret linje under aktivitet eller hvile.
Den har nummererede former fra 1-10.
Linjen har 0 i begyndelsen og 10 i slutningen.
10 betyder uudholdelig frygt, 0 betyder ingen frygt.
VAS-skalaen bruges ofte i evalueringen af frygtens sværhedsgrad.
Mens patienten markerer den frygt, han/hun har følt på denne linje, måles hvert markeret punkt i cm
|
1 time senere
|
Visual Analog Scale -Angst
Tidsramme: 1 time senere
|
Patienterne bliver bedt om at vise intensiteten af angst på en 10 cm lang vandret linje under aktivitet eller hvile.
Linjen har 0 i begyndelsen og 10 i slutningen.
10 betyder uudholdelig smerte, 0 betyder ingen smerte.
VAS bruges ofte til evaluering af smerteintensitet.
Mens patienten markerer den angst han/hun har følt på denne linje, måles hvert markeret punkt i cm
|
1 time senere
|
Opgørelse af tilstandsegenskabsangst
Tidsramme: 1 time senere
|
Udviklet af Spielberg et al. (1970) for at måle individers tilstand og træk angstniveauer, er skalaen, som består af to dele og det engelske navn er Speilberg's State-Trait Anxiety Inventory (STAI), en selvtestet reliabilitets- og validitetsundersøgelse på tyrkisk af Öner og Le Compte (1977).
vurderingsskala (37-38) I denne undersøgelse blev den del af skalaen, der måler egenskabsangst, brugt til at bestemme patienternes egenskabsangstniveauer.
Trait Anxiety Inventory er en 4-punkts Likert-type med 20 genstande og scores som "aldrig": 1, "lidt": 2, "meget": 3, "helt": 4, alt efter sværhedsgraden af følelser, tanker eller adfærd udtrykt af genstandene. .
Der er direkte eller omvendt scorede udsagn i skalaen.
|
1 time senere
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gülcan B.TURAN, Firat University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- E-19003918-730.08.03-347141
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Palo Alto UniversityAfsluttet
-
The Opole University of TechnologyAfsluttet
-
Shenandoah UniversityAfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
The Opole University of TechnologyIRCCS San Camillo, Venezia, ItalyAfsluttet
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetVirtual realityForenede Stater
-
Seoul National University Bundang HospitalAfsluttet
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnu
-
Medical University of LodzNational Center for Research and Development, Poland; Senopi AGRekruttering
Kliniske forsøg med Virtual reality
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Hacettepe UniversityRekrutteringGonarthrose; PrimærKalkun
-
Istituto Auxologico ItalianoAfsluttetGeneraliseret angstlidelseItalien