結腸内視鏡検査を受ける患者の痛み、恐怖、不安に対する仮想現実アプリケーションの効果: ランダム化比較研究
結腸内視鏡検査を受ける患者の痛み、恐怖、不安に対する仮想現実アプリケーションの効果:
調査の概要
詳細な説明
手術前の不安レベルが高いと、患者のコンプライアンスが低下することで手術に悪影響を及ぼし、手術が不完全になる可能性があります。 大腸内視鏡検査中に経験する不安や恐怖は、検査中にさらに痛みを引き起こします。
薬理学的方法に加えて、結腸内視鏡検査などの介入処置において患者に快適さを提供し、痛み、恐怖、不安のレベルを管理する非薬理学的方法もあります。 使用される方法は、身体的、支持的、認知行動的という 3 つの主要な見出しに分類できます。認知行動法は、リラクゼーションや気晴らしなどの実践によって実行でき、痛み、恐怖、不安のレベルをコントロールするのに役立ちます。
コンピューター技術の進歩のおかげで開発された仮想現実アプリケーションは、痛み、恐怖、不安を軽減するための認知行動方法として使用されています。 この方法を使用すると、自分が見ている環境に注意を集中している患者では、入ってくる痛みの信号を処理するプロセスが遅くなり、恐怖、不安、痛みがあまり感じられなくなります。 結腸内視鏡介入の前に患者の痛み、恐怖、不安を和らげること、患者を正しく診断すること、処置を行う医療従事者を容易にすること、患者が処置を順守できるようにすること、起こり得る合併症を予防し、患者数を増やすことが重要である。満足。 この研究は、結腸内視鏡検査の前後に注意をそらす仮想現実アプリケーションを使用して行われるリラクゼーション運動が、経験する痛み、恐怖、不安のレベルに及ぼす影響を調べるために計画されました。
この研究は、テスト前とテスト後の対照群を用いたランダム化された実験研究として実施されます。 研究のサンプルは、2023年8月から2024年8月までフィラト大学病院消化器科総合病院の結腸内視鏡検査室で結腸内視鏡検査を受ける予定の、23人の実験群と23人の対照群の計46人の患者で構成される。 仮想現実アプリケーションは、研究者によって実験グループの患者に処置の 10 分前と処置中の 10 ~ 15 分に適用されます。 最初の測定は、手順の前に実験グループの患者に視覚アナログスケール-痛み、視覚アナログスケール-恐怖、視覚アナログスケール-不安、状態特性不安インベントリ(DSQ)および患者情報フォームを適用することによって取得されます。 2 番目の測定は、処置の 10 ~ 15 分後に、視覚アナログ スケール - 痛み、視覚アナログ スケール - 恐怖、視覚アナログ スケール - 不安、および状態 - 特性不安スケール (DSQ) を患者に適用することによって取得されます。 対照群の患者には介入は行われません。 1 つの測定値は、手順の前にのみ、患者情報フォーム、視覚アナログ スケール - 痛み、視覚アナログ スケール - 恐怖、視覚アナログ スケール - 不安、および状態 - 特性不安スケールを適用することによって取得されます。 処置後、患者情報フォームを除く他のフォームを再度適用することで 2 回目の測定値が取得されます。 データは SPSS 23 プログラムを使用して分析されます。 データの分析には、シャピロ ウィルク テスト、t テスト、マン-ホイットニー U テスト、ウィルコクソン テスト、およびカイ二乗分析が使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Gülcan B.TURAN
- 電話番号:05065576086
- メール:glcnbah@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mukadder Mollaoğlu
- 電話番号:506 557 60 86
- メール:mollaoglumukadder@gmail.com
研究場所
-
-
Center
-
Elazığ、Center、七面鳥、25240
- 募集
- Fırat university
-
コンタクト:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan
- 電話番号:506 557 60 86
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- トルコ語を話し、理解できること
- データ収集ツールに答えるための認知能力があること
- コミュニケーション上の問題(聴覚、言語、理解など)がないこと
- 精神科の診断を受けていないこと
- けいれんの既往がないこと
- 大腸内視鏡検査で局所適用を受けた患者
除外基準:
- コミュニケーションに問題がある方
- 精神的な問題を抱えている人
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロール
申請は行われません
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実験的:バーチャルリアリティ
仮想メガネが適用されます
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バーチャルリアリティ
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール - 痛み
時間枠:1時間後
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患者には、活動中または安静時の痛みの強さを長さ10cmの垂直線または水平線で示すよう求められます。
1 から 10 までの番号が付けられた図形があります。
行の先頭は 0、末尾は 10 になります。
10 は耐えられない痛みを意味し、0 は痛みがないことを意味します。
VAS スケールは、痛みの重症度の評価によく使用されます。
患者が感じた痛みをこの線上にマークします。マークされた各点は cm 単位で測定されます。
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1時間後
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ビジュアルアナログスケール - 恐怖
時間枠:1時間後
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患者には、活動中または休息中の恐怖の強さを長さ10cmの垂直線または水平線で示すよう求められます。
1 から 10 までの番号が付けられた図形があります。
行の先頭は 0、末尾は 10 になります。
10 は耐えられない恐怖を意味し、0 は恐怖がないことを意味します。
VAS スケールは恐怖の重症度の評価によく使用されます。
患者が感じた恐怖をこの線にマークします。マークされた各点は cm 単位で測定されます。
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1時間後
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ビジュアルアナログスケール - 不安
時間枠:1時間後
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患者には、活動中または休息中の不安の強さを長さ 10 cm の水平線で示すように求められます。
行の先頭は 0、末尾は 10 になります。
10 は耐えられない痛みを意味し、0 は痛みがないことを意味します。
VAS は痛みの強さの評価によく使用されます。
患者が感じた不安をこの線上にマークします。マークされた各点は cm 単位で測定されます。
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1時間後
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状態特性不安の一覧表
時間枠:1時間後
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スピルバーグらによって開発されました。 (1970) 個人の状態と特性の不安レベルを測定するためのこの尺度は、2 つの部分から構成され、英語名は Speilberg's State-Trait Anxiety Inventory (STAI) であり、Öner によるトルコ語での自己テストされた信頼性と妥当性の研究です。およびル・コント (1977)。
評価スケール (37-38) この研究では、特性不安を測定するスケールの一部を使用して、患者の特性不安レベルを決定しました。
特性不安インベントリは、20 項目からなる 4 点のリッカート タイプであり、特性不安の重症度に応じて、「まったくない」: 1、「少し」: 2、「かなり」: 3、「完全に」: 4 としてスコア付けされます。アイテムによって表現される感情、思考、または行動。 。
スケールには直接または逆にスコア付けされたステートメントがあります。
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1時間後
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Gülcan B.TURAN、Firat University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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