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結腸内視鏡検査を受ける患者の痛み、恐怖、不安に対する仮想現実アプリケーションの効果: ランダム化比較研究

2024年1月30日 更新者:Gülcan Bahçecioğlu Turan、Ataturk University

結腸内視鏡検査を受ける患者の痛み、恐怖、不安に対する仮想現実アプリケーションの効果:

結腸内視鏡検査;結腸鏡と呼ばれる、先端にカメラが付いた柔軟な細い管を肛門から挿入し、大腸を観察し、消化器系疾患の診断や治療を行う方法です。 結腸内視鏡検査による大腸のすべての部分。上行結腸、肝屈曲、横行結腸、脾臓屈曲、下行結腸、S状結腸、直腸、後屈による肛門管を評価できます。 消化器病学に適用される結腸鏡検査は、患者に痛み、恐怖、不安を引き起こします。

調査の概要

詳細な説明

手術前の不安レベルが高いと、患者のコンプライアンスが低下することで手術に悪影響を及ぼし、手術が不完全になる可能性があります。 大腸内視鏡検査中に経験する不安や恐怖は、検査中にさらに痛みを引き起こします。

薬理学的方法に加えて、結腸内視鏡検査などの介入処置において患者に快適さを提供し、痛み、恐怖、不安のレベルを管理する非薬理学的方法もあります。 使用される方法は、身体的、支持的、認知行動的という 3 つの主要な見出しに分類できます。認知行動法は、リラクゼーションや気晴らしなどの実践によって実行でき、痛み、恐怖、不安のレベルをコントロールするのに役立ちます。

コンピューター技術の進歩のおかげで開発された仮想現実アプリケーションは、痛み、恐怖、不安を軽減するための認知行動方法として使用されています。 この方法を使用すると、自分が見ている環境に注意を集中している患者では、入ってくる痛みの信号を処理するプロセスが遅くなり、恐怖、不安、痛みがあまり感じられなくなります。 結腸内視鏡介入の前に患者の痛み、恐怖、不安を和らげること、患者を正しく診断すること、処置を行う医療従事者を容易にすること、患者が処置を順守できるようにすること、起こり得る合併症を予防し、患者数を増やすことが重要である。満足。 この研究は、結腸内視鏡検査の前後に注意をそらす仮想現実アプリケーションを使用して行われるリラクゼーション運動が、経験する痛み、恐怖、不安のレベルに及ぼす影響を調べるために計画されました。

この研究は、テスト前とテスト後の対照群を用いたランダム化された実験研究として実施されます。 研究のサンプルは、2023年8月から2024年8月までフィラト大学病院消化器科総合病院の結腸内視鏡検査室で結腸内視鏡検査を受ける予定の、23人の実験群と23人の対照群の計46人の患者で構成される。 仮想現実アプリケーションは、研究者によって実験グループの患者に処置の 10 分前と処置中の 10 ~ 15 分に適用されます。 最初の測定は、手順の前に実験グループの患者に視覚アナログスケール-痛み、視覚アナログスケール-恐怖、視覚アナログスケール-不安、状態特性不安インベントリ(DSQ)および患者情報フォームを適用することによって取得されます。 2 番目の測定は、処置の 10 ~ 15 分後に、視覚アナログ スケール - 痛み、視覚アナログ スケール - 恐怖、視覚アナログ スケール - 不安、および状態 - 特性不安スケール (DSQ) を患者に適用することによって取得されます。 対照群の患者には介入は行われません。 1 つの測定値は、手順の前にのみ、患者情報フォーム、視覚アナログ スケール - 痛み、視覚アナログ スケール - 恐怖、視覚アナログ スケール - 不安、および状態 - 特性不安スケールを適用することによって取得されます。 処置後、患者情報フォームを除く他のフォームを再度適用することで 2 回目の測定値が取得されます。 データは SPSS 23 プログラムを使用して分析されます。 データの分析には、シャピロ ウィルク テスト、t テスト、マン-ホイットニー U テスト、ウィルコクソン テスト、およびカイ二乗分析が使用されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Center
      • Elazığ、Center、七面鳥、25240
        • 募集
        • Fırat university
        • コンタクト:
          • Gülcan Bahçecioğlu Turan
          • 電話番号:506 557 60 86

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • トルコ語を話し、理解できること
  • データ収集ツールに答えるための認知能力があること
  • コミュニケーション上の問題(聴覚、言語、理解など)がないこと
  • 精神科の診断を受けていないこと
  • けいれんの既往がないこと
  • 大腸内視鏡検査で局所適用を受けた患者

除外基準:

  • コミュニケーションに問題がある方
  • 精神的な問題を抱えている人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
申請は行われません
実験的:バーチャルリアリティ
仮想メガネが適用されます
バーチャルリアリティ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール - 痛み
時間枠:1時間後
患者には、活動中または安静時の痛みの強さを長さ10cmの垂直線または水平線で示すよう求められます。 1 から 10 までの番号が付けられた図形があります。 行の先頭は 0、末尾は 10 になります。 10 は耐えられない痛みを意味し、0 は痛みがないことを意味します。 VAS スケールは、痛みの重症度の評価によく使用されます。 患者が感じた痛みをこの線上にマークします。マークされた各点は cm 単位で測定されます。
1時間後
ビジュアルアナログスケール - 恐怖
時間枠:1時間後
患者には、活動中または休息中の恐怖の強さを長さ10cmの垂直線または水平線で示すよう求められます。 1 から 10 までの番号が付けられた図形があります。 行の先頭は 0、末尾は 10 になります。 10 は耐えられない恐怖を意味し、0 は恐怖がないことを意味します。 VAS スケールは恐怖の重症度の評価によく使用されます。 患者が感じた恐怖をこの線にマークします。マークされた各点は cm 単位で測定されます。
1時間後
ビジュアルアナログスケール - 不安
時間枠:1時間後
患者には、活動中または休息中の不安の強さを長さ 10 cm の水平線で示すように求められます。 行の先頭は 0、末尾は 10 になります。 10 は耐えられない痛みを意味し、0 は痛みがないことを意味します。 VAS は痛みの強さの評価によく使用されます。 患者が感じた不安をこの線上にマークします。マークされた各点は cm 単位で測定されます。
1時間後
状態特性不安の一覧表
時間枠:1時間後
スピルバーグらによって開発されました。 (1970) 個人の状態と特性の不安レベルを測定するためのこの尺度は、2 つの部分から構成され、英語名は Speilberg's State-Trait Anxiety Inventory (STAI) であり、Öner によるトルコ語での自己テストされた信頼性と妥当性の研究です。およびル・コント (1977)。 評価スケール (37-38) この研究では、特性不安を測定するスケールの一部を使用して、患者の特性不安レベルを決定しました。 特性不安インベントリは、20 項目からなる 4 点のリッカート タイプであり、特性不安の重症度に応じて、「まったくない」: 1、「少し」: 2、「かなり」: 3、「完全に」: 4 としてスコア付けされます。アイテムによって表現される感情、思考、または行動。 。 スケールには直接または逆にスコア付けされたステートメントがあります。
1時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Gülcan B.TURAN、Firat University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年10月15日

一次修了 (実際)

2024年1月1日

研究の完了 (推定)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年8月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月16日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月30日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • E-19003918-730.08.03-347141

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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