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O efeito da aplicação da realidade virtual na dor, medo e ansiedade em pacientes submetidos à colonoscopia: um estudo controlado randomizado

7 de março de 2025 atualizado por: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

O Efeito da Aplicação de Realidade Virtual na Dor, Medo e Ansiedade em Pacientes Submetidos à Colonoscopia:

Colonoscopia; É um método que permite visualizar o intestino grosso e diagnosticar ou tratar doenças do sistema gastrointestinal por meio da entrada pelo ânus com um tubo fino e flexível com uma câmera na ponta, chamado colonoscópio. Todas as partes do intestino grosso com colonoscopia; cólon ascendente, flexura hepática, cólon transverso, flexura esplênica, cólon descendente, cólon sigmóide, reto e canal anal por retroflexão podem ser avaliados. Intervenções colonoscópicas aplicadas em gastroenterologia causam dor, medo e ansiedade nos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Altos níveis de ansiedade antes do procedimento podem afetar negativamente o procedimento, reduzindo a adesão do paciente e levando à incompletude do procedimento. A ansiedade e o medo vivenciados durante a colonoscopia causam mais dor durante o procedimento.

Além dos métodos farmacológicos, existem métodos não farmacológicos para proporcionar conforto ao paciente e controlar o nível de dor, medo e ansiedade em procedimentos intervencionistas como a colonoscopia. Os métodos utilizados podem ser agrupados em três categorias principais: físicos, de apoio e cognitivo-comportamentais. Os métodos cognitivo-comportamentais, que podem ser realizados com práticas como relaxamento e distração, auxiliam no controle da dor, do medo e do nível de ansiedade.

O aplicativo de realidade virtual, desenvolvido graças ao avanço da informática, é utilizado como método cognitivo-comportamental para aliviar a dor, o medo e a ansiedade. Com esse método, o processo de processamento dos sinais de dor recebidos fica mais lento nos pacientes que concentram sua atenção no ambiente que veem, e o medo, a ansiedade e a dor são menos percebidos. É importante aliviar a dor, o medo e a ansiedade do paciente antes das intervenções colonoscópicas, diagnosticar corretamente o paciente, facilitar o pessoal de saúde que realizará o procedimento, facilitar a adesão do paciente ao procedimento, prevenir possíveis complicações e aumentar o satisfação. Este estudo foi planejado para examinar o efeito do exercício de relaxamento, que será realizado com aplicação de realidade virtual, que irá distrair sua atenção antes e durante a colonoscopia, sobre os níveis de dor, medo e ansiedade experimentados.

A pesquisa será conduzida como um estudo experimental randomizado com grupo controle pré-teste-pós-teste. A amostra do estudo será composta por um total de 46 pacientes, 23 grupos experimentais e 23 controles, que serão submetidos à colonoscopia entre agosto de 2023 a agosto de 2024 na Unidade de Colonoscopia da Policlínica de Gastroenterologia do Hospital Universitário Fırat. A aplicação de realidade virtual será aplicada ao paciente do grupo experimental pelo pesquisador 10 minutos antes do procedimento e 10-15 minutos durante o procedimento. A primeira medida será obtida por meio da aplicação da Escala Visual Analógica-Dor, Escala Visual Analógica-Medo, Escala Visual Analógica-Ansiedade, Inventário Estado-Traço de Ansiedade (DSQ) e Ficha de Informações do Paciente ao paciente do grupo experimental antes do procedimento. A segunda medida será obtida pela aplicação da Escala Visual Analógica-Dor, Escala Visual Analógica-Medo, Escala Visual Analógica-Ansiedade e Escala Estado-Traço de Ansiedade (DSQ) ao paciente 10-15 minutos após o procedimento. Nenhuma intervenção será realizada nos pacientes do grupo controle. 1 medida será obtida pela aplicação do Formulário de Informações do Paciente, Escala Visual Analógica-Dor, Escala Visual Analógica-Medo, Escala Visual Analógica-Ansiedade e Escala Estado-Traço de Ansiedade apenas antes do procedimento. Após o procedimento, a segunda medida será obtida reaplicando os demais formulários, exceto o Formulário de Informações do Paciente. Os dados serão analisados ​​utilizando o programa SPSS 23. Teste de Shapiro Wilk, teste t, teste U de Mann-Whitney, teste de Wilcoxon e análise de qui-quadrado serão utilizados na análise dos dados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Center
      • Elazığ, Center, Peru, 25240
        • Fırat University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Capaz de falar e entender turco
  • Ter competência cognitiva para responder ferramentas de coleta de dados
  • Ausência de problemas de comunicação (audição, linguagem, compreensão, etc.)
  • Não ter um diagnóstico psiquiátrico
  • Ausência de história de convulsões
  • Pacientes submetidos a aplicação local em colonoscopia

Critério de exclusão:

  • Aqueles com problemas de comunicação
  • Aqueles com problemas psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
nenhuma aplicação será feita
Experimental: Realidade virtual
óculos virtuais serão aplicados
Realidade virtual

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica - Dor
Prazo: 1 hora depois
Os pacientes são solicitados a mostrar a intensidade da dor em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm de comprimento durante a atividade ou repouso. Tem formas numeradas que variam de 1 a 10. A linha tem 0 no início e 10 no final. 10 significa dor insuportável, 0 significa nenhuma dor. A escala VAS é frequentemente utilizada na avaliação da intensidade da dor. Enquanto o paciente marca a dor que sentiu nesta linha, cada ponto marcado é medido em cm
1 hora depois
Escala Visual Analógica - Medo
Prazo: 1 hora depois
Os pacientes são solicitados a mostrar a intensidade do medo em uma linha vertical ou horizontal de 10 cm de comprimento durante a atividade ou repouso. Tem formas numeradas que variam de 1 a 10. A linha tem 0 no início e 10 no final. 10 significa medo insuportável, 0 significa nenhum medo. A escala VAS é frequentemente utilizada na avaliação da gravidade do medo. Enquanto o paciente marca o medo que sentiu nesta linha, cada ponto marcado é medido em cm
1 hora depois
Escala Visual Analógica -Ansiedade
Prazo: 1 hora depois
Os pacientes são solicitados a mostrar a intensidade da ansiedade em uma linha horizontal de 10 cm de comprimento durante a atividade ou repouso. A linha tem 0 no início e 10 no final. 10 significa dor insuportável, 0 significa nenhuma dor. A EVA é frequentemente utilizada na avaliação da intensidade da dor. Enquanto o paciente marca nesta linha a ansiedade que sentiu, cada ponto marcado é medido em cm
1 hora depois
Inventário de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: 1 hora depois
Desenvolvido por Spielberg et al. (1970) para medir os níveis de ansiedade-estado e traço dos indivíduos, a escala, que consiste em duas partes e o nome em inglês é Inventário de Ansiedade Traço-Estado de Speilberg (STAI), é um estudo autotestado de confiabilidade e validade em turco por Öner e Le Compte (1977). escala de avaliação (37-38) Neste estudo, a parte da escala que mede a ansiedade-traço foi utilizada para determinar os níveis de ansiedade-traço dos pacientes. O Inventário de Ansiedade Traço é do tipo Likert de 4 pontos com 20 itens e é pontuado como "nunca": 1, "um pouco": 2, "muito": 3, "completamente": 4, de acordo com a gravidade do sentimentos, pensamentos ou comportamentos expressos pelos itens. . Existem afirmações com pontuações diretas ou inversas na escala.
1 hora depois

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Gülcan B.TURAN, Firat University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de outubro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • E-19003918-730.08.03-347141

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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