Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Virtual Reality-applikasjon på smerte, frykt og angst hos pasienter som gjennomgår koloskopi: En randomisert kontrollert studie

7. mars 2025 oppdatert av: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

Effekten av Virtual Reality-applikasjon på smerte, frykt og angst hos pasienter som gjennomgår koloskopi:

Koloskopi; Det er en metode som gjør det mulig å se tykktarmen og diagnostisere eller behandle gastrointestinale sykdommer ved å gå inn gjennom anus med et fleksibelt, tynt rør med et kamera i enden, kalt et koloskop. Alle deler av tykktarmen med koloskopi; colon ascendens, leverfleksur, transversal colon, miltfleksur, synkende kolon, sigmoid colon, rektum og analkanal ved retrofleksjon kan evalueres. Koloskopiske intervensjoner brukt i gastroenterologi forårsaker smerte, frykt og angst hos pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Høye angstnivåer før prosedyren kan påvirke prosedyren negativt ved å redusere pasientens etterlevelse og kan føre til at prosedyren blir ufullstendig. Angst og frykt som oppleves under koloskopi forårsaker mer smerte under prosedyren.

I tillegg til farmakologiske metoder finnes det ikke-farmakologiske metoder for å gi pasienten komfort og håndtere nivået av smerte, frykt og angst ved intervensjonsprosedyrer som koloskopi. Metodene som brukes kan grupperes under tre hovedoverskrifter: fysisk, støttende og kognitiv-atferdsmessig. Kognitive atferdsmetoder, som kan utføres med praksiser som avslapning og distraksjon, hjelper til med å kontrollere smerte, frykt og angstnivå.

Virtual reality-applikasjonen, utviklet takket være fremskritt innen datateknologi, brukes som en kognitiv atferdsmetode for å lindre smerte, frykt og angst. Med denne metoden bremses prosessen med å behandle innkommende smertesignaler hos pasienter som fokuserer oppmerksomheten på miljøet de ser, og frykt, angst og smerte oppfattes mindre. Det er viktig å lindre pasientens smerte, frykt og angst før koloskopiske intervensjoner, for å diagnostisere pasienten riktig, for å legge til rette for helsepersonell som skal utføre inngrepet, for å lette pasientens etterlevelse av prosedyren, for å forhindre mulige komplikasjoner og for å øke pasienten. tilfredshet. Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av avspenningstrening, som vil bli utført med virtual reality-applikasjon, som vil distrahere oppmerksomheten deres før og under koloskopien, på de opplevde smerte-, frykt- og angstnivåene.

Forskningen vil bli utført som en randomisert, eksperimentell studie med en pretest-posttest kontrollgruppe. Utvalget av studien vil være sammensatt av totalt 46 pasienter, 23 eksperimentelle og 23 kontrollgrupper, som vil bli utsatt for koloskopi mellom august 2023 og august 2024 i koloskopienheten ved Gastroenterology Polyclinic ved Fırat universitetssykehus. Virtual reality-applikasjon vil bli brukt på pasienten i forsøksgruppen av forskeren 10 minutter før prosedyren og 10-15 minutter under prosedyren. Den første målingen vil bli oppnådd ved å bruke Visual Analog Scale-Pain, Visual Analog Scale-Fear, Visual Analog Scale-Anxiety, State-Trait Anxiety Inventory (DSQ) og Patient Information Form på pasienten i forsøksgruppen før prosedyren. Den andre målingen vil bli oppnådd ved å bruke Visual Analog Scale-Pain, Visual Analog Scale-Fear, Visual Analog Scale-Anxiety og State-Trait Anxiety Scale (DSQ) på pasienten 10-15 minutter etter prosedyren. Det vil ikke bli utført intervensjon på pasientene i kontrollgruppen. 1 måling oppnås ved å bruke Pasientinformasjonsskjemaet, Visual Analog Scale-Pain, Visual Analog Scale-Fear, Visual Analog Scale-Angst og State-Trait Anxiety Scale før prosedyren. Etter prosedyren vil den andre målingen bli oppnådd ved å bruke de andre skjemaene på nytt bortsett fra pasientinformasjonsskjemaet. Dataene vil bli analysert ved hjelp av SPSS 23-programmet. Shapiro Wilk test, t test, Mann-Whitney U test, Wilcoxon test og Chi-square analyse vil bli brukt i analysen av dataene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Center
      • Elazığ, Center, Tyrkia, 25240
        • Fırat University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kunne snakke og forstå tyrkisk
  • Å ha kognitiv kompetanse til å svare på datainnsamlingsverktøy
  • Fravær av kommunikasjonsproblemer (hørsel, språk, forståelse osv.)
  • Har ikke en psykiatrisk diagnose
  • Fravær av en historie med kramper
  • Pasienter som gjennomgikk lokal påføring i koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • De med kommunikasjonsproblemer
  • De med psykiatriske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
ingen søknad vil bli gjort
Eksperimentell: Virtuell virkelighet
virtuelle briller vil bli brukt
Virtuell virkelighet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale -Smerte
Tidsramme: 1 time senere
Pasientene blir bedt om å vise smerteintensiteten på en 10 cm lang vertikal eller horisontal linje under aktivitet eller hvile. Den har nummererte former fra 1-10. Linjen har 0 i begynnelsen og 10 på slutten. 10 betyr uutholdelig smerte, 0 betyr ingen smerte. VAS-skalaen brukes ofte i evalueringen av smertens alvorlighetsgrad. Mens pasienten markerer smerten han/hun har følt på denne linjen, måles hvert punkt markert i cm
1 time senere
Visual Analog Scale - Frykt
Tidsramme: 1 time senere
Pasientene blir bedt om å vise intensiteten av frykt på en 10 cm lang vertikal eller horisontal linje under aktivitet eller hvile. Den har nummererte former fra 1-10. Linjen har 0 i begynnelsen og 10 på slutten. 10 betyr uutholdelig frykt, 0 betyr ingen frykt. VAS-skalaen brukes ofte i evalueringen av fryktens alvorlighetsgrad. Mens pasienten markerer frykten han/hun har følt på denne linjen, måles hvert markert punkt i cm
1 time senere
Visual Analog Scale -Angst
Tidsramme: 1 time senere
Pasientene blir bedt om å vise intensiteten av angst på en 10 cm lang horisontal linje under aktivitet eller hvile. Linjen har 0 i begynnelsen og 10 på slutten. 10 betyr uutholdelig smerte, 0 betyr ingen smerte. VAS brukes ofte i evaluering av smerteintensitet. Mens pasienten markerer angsten han/hun har følt på denne linjen, måles hvert markert punkt i cm
1 time senere
Inventar av tilstandstrekk angst
Tidsramme: 1 time senere
Utviklet av Spielberg et al. (1970) for å måle tilstanden og egenskapsangstnivåene til individer, er skalaen, som består av to deler og det engelske navnet er Speilbergs State-Trait Anxiety Inventory (STAI), en selvtestet reliabilitets- og validitetsstudie på tyrkisk av Öner og Le Compte (1977). vurderingsskala (37-38) I denne studien ble den delen av skalaen som måler egenskapsangst brukt til å bestemme egenskapsangstnivåene til pasientene. Trait Anxiety Inventory er en 4-punkts Likert-type med 20 elementer og scores som "aldri": 1, "litt": 2, "mye": 3, "helt": 4, i henhold til alvorlighetsgraden av følelser, tanker eller atferd uttrykt av gjenstandene. . Det er direkte eller omvendt skårede utsagn i skalaen.
1 time senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Gülcan B.TURAN, Firat University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • E-19003918-730.08.03-347141

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere