Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale su dolore, paura e ansia nei pazienti sottoposti a colonscopia: uno studio controllato randomizzato

7 marzo 2025 aggiornato da: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

L'effetto dell'applicazione della realtà virtuale su dolore, paura e ansia nei pazienti sottoposti a colonscopia:

Colonscopia; È un metodo che consente di visualizzare l'intestino crasso e diagnosticare o curare le malattie del sistema gastrointestinale entrando attraverso l'ano con un tubo flessibile e sottile con una telecamera all'estremità, chiamato colonscopio. Tutte le parti dell'intestino crasso con colonscopia; colon ascendente, flessura epatica, colon trasverso, flessura splenica, colon discendente, colon sigmoideo, retto e canale anale mediante retroflessione possono essere valutati. Gli interventi colonscopici applicati in gastroenterologia causano dolore, paura e ansia nei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Livelli elevati di ansia prima della procedura possono influire negativamente sulla procedura riducendo la compliance del paziente e possono portare all’incompletezza della procedura. L'ansia e la paura sperimentate durante la colonscopia causano più dolore durante la procedura.

Oltre ai metodi farmacologici, esistono metodi non farmacologici per fornire comfort al paziente e gestire il livello di dolore, paura e ansia nelle procedure interventistiche come la colonscopia. I metodi utilizzati possono essere raggruppati in tre categorie principali: fisico, di supporto e cognitivo-comportamentale. I metodi cognitivo-comportamentali, che possono essere eseguiti con pratiche come il rilassamento e la distrazione, aiutano a controllare il livello di dolore, paura e ansia.

L'applicazione di realtà virtuale, sviluppata grazie al progresso della tecnologia informatica, viene utilizzata come metodo cognitivo-comportamentale per alleviare il dolore, la paura e l'ansia. Con questo metodo, il processo di elaborazione dei segnali di dolore in entrata rallenta nei pazienti che concentrano la loro attenzione sull'ambiente che vedono e la paura, l'ansia e il dolore vengono percepiti meno. È importante alleviare il dolore, la paura e l'ansia del paziente prima degli interventi colonscopici, diagnosticare correttamente il paziente, facilitare il personale sanitario che eseguirà la procedura, facilitare la compliance del paziente con la procedura, prevenire possibili complicanze e aumentare il paziente soddisfazione. Questo studio è stato pianificato per esaminare l'effetto dell'esercizio di rilassamento, che verrà eseguito con l'applicazione della realtà virtuale, che distrarrà la loro attenzione prima e durante la colonscopia, sui livelli di dolore, paura e ansia sperimentati.

La ricerca sarà condotta come uno studio sperimentale randomizzato con un gruppo di controllo pretest-posttest. Il campione dello studio sarà composto da un totale di 46 pazienti, 23 sperimentali e 23 gruppi di controllo, che saranno sottoposti a colonscopia tra agosto 2023 e agosto 2024 presso l'Unità di Colonscopia del Policlinico di Gastroenterologia dell'Ospedale Universitario di Fırat. L'applicazione della realtà virtuale verrà applicata al paziente nel gruppo sperimentale dal ricercatore 10 minuti prima della procedura e 10-15 minuti durante la procedura. La prima misurazione sarà ottenuta applicando la Visual Analog Scale-Pain, la Visual Analog Scale-Paura, la Visual Analog Scale-Anxiety, lo State-Trait Anxiety Inventory (DSQ) e il Patient Information Form al paziente nel gruppo sperimentale prima della procedura. La seconda misurazione sarà ottenuta applicando la Scala Analogica Visiva-Dolore, la Scala Analogica Visiva-Paura, la Scala Analogica Visiva-Ansia e la Scala Ansia Tratto di Stato (DSQ) al paziente 10-15 minuti dopo la procedura. Nessun intervento sarà eseguito sui pazienti nel gruppo di controllo. 1 misurazione sarà ottenuta applicando il modulo informativo del paziente, la scala analogica visiva-dolore, la scala analogica visiva-paura, la scala analogica visiva-ansia e la scala dell'ansia dei tratti di stato solo prima della procedura. Dopo la procedura, la seconda misurazione sarà ottenuta riapplicando gli altri moduli ad eccezione del modulo informazioni sul paziente. I dati saranno analizzati utilizzando il programma SPSS 23. Nell'analisi dei dati verranno utilizzati il ​​test di Shapiro Wilk, il test t, il test U di Mann-Whitney, il test di Wilcoxon e l'analisi del chi-quadrato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Center
      • Elazığ, Center, Tacchino, 25240
        • Fırat University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di parlare e comprendere il turco
  • Avere competenza cognitiva per rispondere agli strumenti di raccolta dati
  • Assenza di problemi di comunicazione (udito, linguaggio, comprensione, ecc.)
  • Non avere una diagnosi psichiatrica
  • Assenza di una storia di convulsioni
  • Pazienti sottoposti ad applicazione locale in colonscopia

Criteri di esclusione:

  • Quelli con problemi di comunicazione
  • Quelli con problemi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
non verrà presentata alcuna domanda
Sperimentale: Realta virtuale
verranno applicati gli occhiali virtuali
Realta virtuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visiva - Dolore
Lasso di tempo: 1 ora dopo
Ai pazienti viene chiesto di mostrare l'intensità del dolore su una linea verticale o orizzontale lunga 10 cm durante l'attività o il riposo. Ha forme numerate che vanno da 1 a 10. La riga ha 0 all'inizio e 10 alla fine. 10 significa dolore insopportabile, 0 significa nessun dolore. La scala VAS è frequentemente utilizzata nella valutazione della gravità del dolore. Mentre il paziente segna su questa linea il dolore che ha provato, ogni punto segnato è misurato in cm
1 ora dopo
Scala analogica visiva - Paura
Lasso di tempo: 1 ora dopo
Ai pazienti viene chiesto di mostrare l'intensità della paura su una linea verticale o orizzontale lunga 10 cm durante l'attività o il riposo. Ha forme numerate che vanno da 1 a 10. La riga ha 0 all'inizio e 10 alla fine. 10 significa paura insopportabile, 0 significa nessuna paura. La scala VAS è spesso utilizzata nella valutazione della gravità della paura. Mentre il paziente segna su questa linea la paura che ha provato, ogni punto segnato viene misurato in cm
1 ora dopo
Scala analogica visiva -Ansia
Lasso di tempo: 1 ora dopo
Ai pazienti viene chiesto di mostrare l'intensità dell'ansia su una linea orizzontale lunga 10 cm durante l'attività o il riposo. La riga ha 0 all'inizio e 10 alla fine. 10 significa dolore insopportabile, 0 significa nessun dolore. La VAS è spesso utilizzata nella valutazione dell’intensità del dolore. Mentre il paziente segna su questa linea l'ansia che ha provato, ogni punto segnato viene misurato in cm
1 ora dopo
Inventario dell'ansia da tratto di stato
Lasso di tempo: 1 ora dopo
Sviluppato da Spielberg et al. (1970) per misurare i livelli di ansia di stato e di tratto degli individui, la scala, che consiste di due parti e il nome inglese è State-Trait Anxiety Inventory (STAI) di Speilberg, è uno studio autotestato di affidabilità e validità in turco condotto da Öner e Le Compte (1977). scala di valutazione (37-38) In questo studio, la parte della scala che misura l'ansia di tratto è stata utilizzata per determinare i livelli di ansia di tratto dei pazienti. L'inventario dell'ansia di tratto è di tipo Likert a 4 punti con 20 item e viene valutato come "mai": 1, "un po'": 2, "molto": 3, "completamente": 4, a seconda della gravità del disturbo. sentimenti, pensieri o comportamenti espressi dagli item. . Nella scala ci sono affermazioni con punteggio diretto o inverso.
1 ora dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Gülcan B.TURAN, Firat University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-19003918-730.08.03-347141

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Realta virtuale

Sottoscrivi