Het effect van virtual reality-toepassing op pijn, angst en angst bij patiënten die colonoscopie ondergaan: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het effect van Virtual Reality-toepassing op pijn, angst en angst bij patiënten die colonoscopie ondergaan:
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoge angstniveaus vóór de procedure kunnen de procedure negatief beïnvloeden doordat de therapietrouw van de patiënt wordt verminderd, wat kan leiden tot onvolledigheid van de procedure. Angst en angst ervaren tijdens colonoscopie veroorzaken meer pijn tijdens de procedure.
Naast farmacologische methoden zijn er niet-farmacologische methoden om de patiënt comfort te bieden en het niveau van pijn, angst en angst te beheersen bij interventionele procedures zoals colonoscopie. De gebruikte methoden kunnen worden gegroepeerd onder drie hoofdrubrieken: fysiek, ondersteunend en cognitief-gedragsmatig. Cognitieve gedragsmethoden, die kunnen worden uitgevoerd met praktijken zoals ontspanning en afleiding, helpen pijn, angst en angstniveau onder controle te houden.
De virtual reality-applicatie, ontwikkeld dankzij de vooruitgang van de computertechnologie, wordt gebruikt als een cognitief-gedragsmatige methode om pijn, angst en ongerustheid te verlichten. Met deze methode vertraagt het proces van het verwerken van binnenkomende pijnsignalen bij patiënten die hun aandacht richten op de omgeving die ze zien, en worden angst, ongerustheid en pijn minder waargenomen. Het is belangrijk om de pijn, angst en ongerustheid van de patiënt te verlichten vóór colonoscopische ingrepen, om de patiënt correct te diagnosticeren, om het gezondheidspersoneel dat de procedure zal uitvoeren te faciliteren, om de naleving van de procedure door de patiënt te vergemakkelijken, om mogelijke complicaties te voorkomen en om het aantal patiënten te vergroten. tevredenheid. Dit onderzoek was bedoeld om het effect te onderzoeken van ontspanningsoefeningen, die zullen worden uitgevoerd met virtual reality-toepassing, die de aandacht voor en tijdens de colonoscopie zullen afleiden, op de ervaren pijn-, angst- en angstniveaus.
Het onderzoek zal worden uitgevoerd als een gerandomiseerde, experimentele studie met een pretest-posttest controlegroep. De steekproef van het onderzoek zal bestaan uit in totaal 46 patiënten, 23 experimentele en 23 controlegroepen, die tussen augustus 2023 en augustus 2024 zullen worden onderworpen aan colonoscopie in de colonoscopie-eenheid van de gastro-enterologische polikliniek van het Fırat Universitair Ziekenhuis. Virtual reality-applicatie wordt door de onderzoeker 10 minuten voor de procedure en 10-15 minuten tijdens de procedure toegepast op de patiënt in de experimentele groep. De eerste meting wordt verkregen door vóór de procedure de Visual Analog Scale-Pijn, Visual Analog Scale-Fear, Visual Analog Scale-Angst, State-Trait Anxiety Inventory (DSQ) en het Patiëntinformatieformulier toe te passen op de patiënt in de experimentele groep. De tweede meting wordt verkregen door 10-15 minuten na de procedure de Visueel Analoge Schaal-Pain, Visueel Analoge Schaal-Angst, Visueel Analoge Schaal-Angst en State-Trait Angst Schaal (DSQ) op de patiënt toe te passen. Bij de patiënten in de controlegroep zal geen interventie worden uitgevoerd. Er wordt 1 meting verkregen door het Patiëntinformatieformulier, Visueel Analoge Schaal-Pijn, Visueel Analoge Schaal-Angst, Visueel Analoge Schaal-Angst en Toestand-Trait Angstschaal alleen vóór de procedure toe te passen. Na de procedure wordt de tweede meting verkregen door de andere formulieren, behalve het Patiëntinformatieformulier, opnieuw toe te passen. De gegevens worden geanalyseerd met behulp van het programma SPSS 23. Bij de analyse van de gegevens zullen Shapiro Wilk-test, t-test, Mann-Whitney U-test, Wilcoxon-test en Chi-kwadraat-analyse worden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Center
-
Elazığ, Center, Kalkoen, 25240
- Fırat University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Turks spreken en verstaan
- Cognitieve competentie hebben om tools voor gegevensverzameling te beantwoorden
- Afwezigheid van communicatieproblemen (gehoor, taal, begrip, etc.)
- Geen psychiatrische diagnose hebben
- Afwezigheid van een voorgeschiedenis van convulsies
- Patiënten die lokale toepassing hebben ondergaan bij colonoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Mensen met communicatieproblemen
- Mensen met psychiatrische problemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controle
er wordt geen aanvraag ingediend
|
|
|
Experimenteel: Virtuele realiteit
virtuele bril zal worden toegepast
|
Virtuele realiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal -Pijn
Tijdsspanne: 1 uur later
|
Patiënten wordt gevraagd de intensiteit van de pijn aan te geven op een 10 cm lange verticale of horizontale lijn tijdens activiteit of rust.
Het heeft genummerde vormen variërend van 1-10.
De regel heeft 0 aan het begin en 10 aan het einde.
10 betekent ondraaglijke pijn, 0 betekent geen pijn.
De VAS-schaal wordt vaak gebruikt bij de evaluatie van de ernst van pijn.
Terwijl de patiënt op deze lijn de pijn markeert die hij/zij heeft gevoeld, wordt elk gemarkeerd punt gemeten in cm
|
1 uur later
|
|
Visueel analoge schaal - angst
Tijdsspanne: 1 uur later
|
Patiënten wordt gevraagd de intensiteit van de angst aan te geven op een 10 cm lange verticale of horizontale lijn tijdens activiteit of rust.
Het heeft genummerde vormen variërend van 1-10.
De regel heeft 0 aan het begin en 10 aan het einde.
10 betekent ondraaglijke angst, 0 betekent geen angst.
De VAS-schaal wordt vaak gebruikt bij de evaluatie van de ernst van angst.
Terwijl de patiënt op deze lijn de angst markeert die hij/zij heeft gevoeld, wordt elk gemarkeerd punt gemeten in cm
|
1 uur later
|
|
Visuele Analoge Schaal -Angst
Tijdsspanne: 1 uur later
|
Patiënten wordt gevraagd om de intensiteit van angst te tonen op een 10 cm lange horizontale lijn tijdens activiteit of rust.
De regel heeft 0 aan het begin en 10 aan het einde.
10 betekent ondraaglijke pijn, 0 betekent geen pijn.
VAS wordt vaak gebruikt bij de evaluatie van pijnintensiteit.
Terwijl de patiënt de angst die hij/zij heeft gevoeld op deze lijn markeert, wordt elk gemarkeerd punt gemeten in cm
|
1 uur later
|
|
Staatskenmerk Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: 1 uur later
|
Ontwikkeld door Spielberg et al. (1970) om de toestands- en trekangstniveaus van individuen te meten, is de schaal, die uit twee delen bestaat en de Engelse naam Speilberg's State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is, een zelfgetest betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek in het Turks door Öner en Le Compte (1977).
beoordelingsschaal (37-38) In dit onderzoek werd het deel van de schaal dat trekangst meet, gebruikt om de mate van trekangst bij de patiënten te bepalen.
Trait Anxiety Inventory is een 4-punts Likert-type met 20 items en wordt gescoord als ‘nooit’: 1, ‘een beetje’: 2, ‘veel’: 3, ‘helemaal’: 4, afhankelijk van de ernst van de aandoening. gevoelens, gedachten of gedragingen die door de items worden uitgedrukt. .
Er zijn directe of omgekeerde gescoorde uitspraken in de schaal.
|
1 uur later
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gülcan B.TURAN, Firat University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- E-19003918-730.08.03-347141
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .