Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ aplikacji rzeczywistości wirtualnej na ból, strach i niepokój u pacjentów poddawanych kolonoskopii: randomizowane badanie kontrolowane

7 marca 2025 zaktualizowane przez: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

Wpływ aplikacji wirtualnej rzeczywistości na ból, strach i niepokój u pacjentów poddawanych kolonoskopii:

Kolonoskopia; Jest to metoda umożliwiająca oglądanie jelita grubego oraz diagnozowanie lub leczenie chorób układu pokarmowego poprzez wprowadzenie przez odbyt elastycznej, cienkiej rurki z kamerą na końcu, zwanej kolonoskopem. Wszystkie części jelita grubego z kolonoskopią; okrężnicę wstępującą, zgięcie wątrobowe, okrężnicę poprzeczną, zgięcie śledzionowe, okrężnicę zstępującą, okrężnicę esowatą, odbytnicę i kanał odbytu można ocenić przez retrofleksję. Interwencje kolonoskopowe stosowane w gastroenterologii powodują u pacjentów ból, strach i niepokój.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wysoki poziom lęku przed zabiegiem może negatywnie wpłynąć na przebieg zabiegu, zmniejszając przestrzeganie zaleceń przez pacjenta i może prowadzić do niekompletności zabiegu. Lęk i strach odczuwane podczas kolonoskopii powodują większy ból podczas zabiegu.

Oprócz metod farmakologicznych istnieją metody niefarmakologiczne zapewniające pacjentowi komfort i opanowanie poziomu bólu, lęku i niepokoju podczas zabiegów interwencyjnych, takich jak kolonoskopia. Stosowane metody można podzielić na trzy główne grupy: fizyczne, wspierające i poznawczo-behawioralne. Metody poznawczo-behawioralne, które można wykonywać za pomocą praktyk takich jak relaksacja i rozproszenie uwagi, pomagają kontrolować ból, strach i poziom lęku.

Aplikacja rzeczywistości wirtualnej, opracowana dzięki postępowi technologii komputerowej, jest wykorzystywana jako poznawczo-behawioralna metoda łagodzenia bólu, lęku i niepokoju. Dzięki tej metodzie proces przetwarzania przychodzących sygnałów bólowych zwalnia u pacjentów, którzy skupiają swoją uwagę na otoczeniu, które widzą, a strach, niepokój i ból są mniej odczuwane. Istotne jest uśmierzenie bólu, lęku i niepokoju pacjenta przed interwencjami kolonoskopowymi, postawienie prawidłowego rozpoznania pacjenta, ułatwienie personelowi medycznemu wykonania zabiegu, ułatwienie pacjentowi przestrzegania zabiegu, zapobieganie ewentualnym powikłaniom oraz zwiększenie zadowolenie. Niniejsze badanie miało na celu zbadanie wpływu ćwiczeń relaksacyjnych, które będą wykonywane z wykorzystaniem aplikacji rzeczywistości wirtualnej, które będą rozpraszać ich uwagę przed i w trakcie kolonoskopii, na odczuwany poziom bólu, lęku i niepokoju.

Badanie zostanie przeprowadzone jako randomizowane, eksperymentalne badanie z grupą kontrolną pretest-posttest. Próba badawcza będzie się składać z łącznie 46 pacjentów, 23 grup eksperymentalnych i 23 grup kontrolnych, którzy zostaną poddani kolonoskopii w okresie od sierpnia 2023 r. do sierpnia 2024 r. w Oddziale Kolonoskopii Polikliniki Gastroenterologii Szpitala Uniwersyteckiego Fırat. Aplikacja rzeczywistości wirtualnej zostanie zastosowana u pacjenta z grupy eksperymentalnej przez badacza na 10 minut przed zabiegiem i 10-15 minut w jego trakcie. Pierwszy pomiar zostanie uzyskany poprzez zastosowanie do pacjenta w grupie eksperymentalnej przed zabiegiem skali wizualno-analogowej – bólu, wizualno-analogowej skali – lęku, wizualno-analogowej skali – lęku, stanu i cechy lęku (DSQ) oraz formularza informacji o pacjencie. Drugi pomiar zostanie uzyskany poprzez zastosowanie do pacjenta Skali Wizualno-Analogowej – Ból, Wizualnej Skali Analogowej – Strach, Wizualnej Skali Analogowej – Lęku i Skali Stanu – Cecha Lęku (DSQ) wobec pacjenta 10–15 minut po zabiegu. U pacjentów z grupy kontrolnej nie będzie przeprowadzana żadna interwencja. 1 pomiar zostanie uzyskany poprzez zastosowanie Formularza Informacji o Pacjentze, Wizualnej Skali Analogowej – Ból, Wizualnej Skali Analogowej – Strach, Wizualnej Skali Analogowej – Lęku i Skali Stanu – Cecha Lęku, wyłącznie przed zabiegiem. Po zabiegu drugi pomiar zostanie uzyskany poprzez ponowne zastosowanie pozostałych formularzy z wyjątkiem Formularza Informacyjnego Pacjenta. Dane będą analizowane przy użyciu programu SPSS 23. W analizie danych zostaną wykorzystane testy Shapiro Wilka, test t, test U Manna-Whitneya, test Wilcoxona oraz analiza chi-kwadrat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Center
      • Elazığ, Center, Indyk, 25240
        • Fırat University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potrafi mówić i rozumieć język turecki
  • Posiadanie kompetencji poznawczych pozwalających odpowiedzieć na pytania dotyczące narzędzi gromadzenia danych
  • Brak problemów z komunikacją (słuch, język, rozumienie itp.)
  • Brak diagnozy psychiatrycznej
  • Brak historii drgawek
  • Pacjenci poddani aplikacji miejscowej w kolonoskopii

Kryteria wyłączenia:

  • Ci, którzy mają problemy z komunikacją
  • Ci, którzy mają problemy psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
żaden wniosek nie zostanie złożony
Eksperymentalny: Wirtualna rzeczywistość
zostaną zastosowane wirtualne okulary
Wirtualna rzeczywistość

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa -Ból
Ramy czasowe: 1 godzinę później
Pacjenci proszeni są o pokazanie natężenia bólu na linii pionowej lub poziomej o długości 10 cm podczas aktywności lub odpoczynku. Ma ponumerowane kształty od 1 do 10. Linia ma 0 na początku i 10 na końcu. 10 oznacza ból nie do zniesienia, 0 oznacza brak bólu. Skala VAS jest często stosowana w ocenie nasilenia bólu. Podczas gdy pacjent zaznacza ból, który odczuwał na tej linii, każdy zaznaczony punkt jest mierzony w cm
1 godzinę później
Wizualna Skala Analogowa - Strach
Ramy czasowe: 1 godzinę później
Pacjenci proszeni są o pokazanie nasilenia lęku na pionowej lub poziomej linii o długości 10 cm podczas aktywności lub odpoczynku. Ma ponumerowane kształty od 1 do 10. Linia ma 0 na początku i 10 na końcu. 10 oznacza strach nie do zniesienia, 0 oznacza brak strachu. Skala VAS jest często stosowana w ocenie nasilenia lęku. Podczas gdy pacjent zaznacza na tej linii swój strach, każdy zaznaczony punkt jest mierzony w cm
1 godzinę później
Wizualna Skala Analogowa - Lęk
Ramy czasowe: 1 godzinę później
Pacjenci proszeni są o pokazanie nasilenia lęku na poziomej linii o długości 10 cm podczas aktywności lub odpoczynku. Linia ma 0 na początku i 10 na końcu. 10 oznacza ból nie do zniesienia, 0 oznacza brak bólu. VAS jest często stosowany w ocenie natężenia bólu. Podczas gdy pacjent zaznacza na tej linii odczuwany przez siebie niepokój, każdy zaznaczony punkt jest mierzony w cm
1 godzinę później
Inwentarz stanu i cechy lęku
Ramy czasowe: 1 godzinę później
Opracowany przez Spielberga i in. (1970) do pomiaru poziomu lęku jako stanu i cechy u poszczególnych osób, skala, która składa się z dwóch części, a angielska nazwa to Speilberg's State-Trait Anxiety Inventory (STAI), jest samosprawdzającym się badaniem wiarygodności i trafności w języku tureckim autorstwa Önera i Le Compte (1977). skala oceny (37-38) W badaniu tym część skali mierząca lęk jako cechę posłużyła do określenia poziomu lęku jako cechy pacjentów. Inwentarz Lęku Cech jest 4-punktowym kwestionariuszem typu Likerta z 20 pozycjami i jest oceniany jako „nigdy”: 1, „trochę”: 2, „dużo”: 3, „całkowicie”: 4, w zależności od nasilenia lęku uczucia, myśli lub zachowania wyrażane przez przedmioty. . Na skali znajdują się stwierdzenia punktowane bezpośrednio lub odwrotnie.
1 godzinę później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gülcan B.TURAN, Firat University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E-19003918-730.08.03-347141

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Badania kliniczne na Wirtualna rzeczywistość

Subskrybuj