Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A virtuális valóság alkalmazásának hatása a fájdalomra, a félelemre és a szorongásra kolonoszkópián átesett betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

2025. március 7. frissítette: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

A virtuális valóság alkalmazásának hatása a fájdalomra, a félelemre és a szorongásra kolonoszkópián átesett betegeknél:

Kolonoszkópia; Ez egy olyan módszer, amely lehetővé teszi a vastagbelek megtekintését és a gyomor-bélrendszer betegségeinek diagnosztizálását vagy kezelését a végbélnyíláson keresztül egy rugalmas, vékony csövön keresztül, amelynek végén kamerával, úgynevezett kolonoszkóppal. A vastagbél minden része kolonoszkópiával; A felszálló vastagbél, a máj flexure, a keresztirányú vastagbél, a léphajlat, a leszálló vastagbél, a szigmabél, a végbél és az anális csatorna retroflexióval értékelhető. A gasztroenterológiában alkalmazott kolonoszkópos beavatkozások fájdalmat, félelmet és szorongást okoznak a betegekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az eljárás előtti magas szorongás negatívan befolyásolhatja az eljárást azáltal, hogy csökkenti a beteg együttműködését, és az eljárás befejezetlenségéhez vezethet. A kolonoszkópia során tapasztalt szorongás és félelem nagyobb fájdalmat okoz az eljárás során.

A farmakológiai módszerek mellett léteznek nem gyógyszeres módszerek is a betegek kényelmének biztosítására, valamint a fájdalom, a félelem és a szorongás szintjének kezelésére olyan beavatkozási eljárások során, mint a kolonoszkópia. Az alkalmazott módszerek három fő csoportba sorolhatók: fizikai, támogató és kognitív-viselkedési. A kognitív-viselkedési módszerek, amelyek olyan gyakorlatokkal végezhetők el, mint a relaxáció és a figyelemelvonás, segítik a fájdalom, a félelem és a szorongás szintjét.

A számítástechnika fejlődésének köszönhetően kifejlesztett virtuális valóság alkalmazást kognitív-viselkedési módszerként használják a fájdalom, a félelem és a szorongás enyhítésére. Ezzel a módszerrel lelassul a beérkező fájdalomjelek feldolgozásának folyamata azoknál a betegeknél, akik figyelmüket a látott környezetre összpontosítják, és kevésbé érzékelik a félelmet, a szorongást és a fájdalmat. Fontos a beteg fájdalmának, félelmének és szorongásának enyhítése a kolonoszkópos beavatkozások előtt, a beteg helyes diagnosztizálása, a beavatkozást végző egészségügyi személyzet megkönnyítése, a beteg beavatkozási betartásának elősegítése, az esetleges szövődmények megelőzése, valamint a betegbetegség növelése. elégedettség. A tanulmány célja a virtuális valóság alkalmazással végrehajtott relaxációs gyakorlatok hatásának vizsgálata volt, amely elvonja figyelmüket a kolonoszkópia előtt és alatt a tapasztalt fájdalom, félelem és szorongás szintjén.

A kutatás véletlen besorolású, kísérleti vizsgálatként fog lezajlani egy pretest-post-teszt kontrollcsoporttal. A vizsgálat mintája összesen 46 betegből, 23 kísérleti és 23 kontrollcsoportból áll majd, akiket 2023 augusztusa és 2024 augusztusa között kolonoszkópiának vetnek alá a Fırat Egyetemi Kórház Gasztroenterológiai Poliklinika Kolonoszkópiás Osztályán. A virtuális valóság alkalmazását a kísérleti csoportba tartozó páciensen a kutató az eljárás előtt 10 perccel, a beavatkozás alatt 10-15 perccel alkalmazza. Az első méréshez a vizuális analóg skála-fájdalom, a vizuális analóg skála-félelem, a vizuális analóg skála-szorongás, az állapot-tulajdonság-szorongás leltár (DSQ) és a betegtájékoztató űrlapot alkalmazzák a kísérleti csoportban lévő páciensre az eljárás előtt. A második mérés a Vizuális Analóg Skála-Fájdalom, Vizuális Analóg Skála-Félelem, Vizuális Analóg Skála-Szorongás és Állapot-Tulajdonság-szorongás Skála (DSQ) alkalmazása a páciensre 10-15 perccel az eljárás után. A kontrollcsoportba tartozó betegeken semmilyen beavatkozást nem végeznek. 1 mérést a betegtájékoztató űrlap, a vizuális analóg skála-fájdalom, a vizuális analóg skála-fájdalom, a vizuális analóg skála-szorongás és az állapot-vonás szorongás skála alkalmazásával csak az eljárás előtt kapunk meg. Az eljárás után a második mérés a betegtájékoztató űrlap kivételével a többi nyomtatvány újbóli kitöltésével történik. Az adatok elemzése az SPSS 23 programmal történik. Az adatok elemzéséhez Shapiro Wilk tesztet, t-tesztet, Mann-Whitney U-tesztet, Wilcoxon tesztet és Chi-négyzet analízist használnak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

80

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Center
      • Elazığ, Center, Pulyka, 25240
        • Fırat University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tud beszélni és érteni törökül
  • Kognitív kompetenciával rendelkezni az adatgyűjtési eszközök megválaszolásához
  • Kommunikációs problémák hiánya (hallás, nyelv, megértés stb.)
  • Nem rendelkezik pszichiátriai diagnózissal
  • Az anamnézisben szereplő görcsök hiánya
  • Betegek, akik helyi alkalmazáson estek át kolonoszkópiában

Kizárási kritériumok:

  • Kommunikációs problémákkal küzdők
  • Pszichiátriai problémákkal küzdők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
nem kerül sor jelentkezésre
Kísérleti: Virtuális valóság
virtuális szemüveg kerül alkalmazásra
Virtuális valóság

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála - Fájdalom
Időkeret: 1 óra múlva
A betegeket arra kérik, hogy tevékenység vagy pihenés közben mutassák be a fájdalom intenzitását egy 10 cm hosszú függőleges vagy vízszintes vonalon. 1-től 10-ig terjedő számozott alakzatokkal rendelkezik. A sor elején 0, a végén 10 van. A 10 elviselhetetlen fájdalmat jelent, a 0 azt, hogy nincs fájdalom. A VAS skálát gyakran használják a fájdalom súlyosságának értékelésére. Amíg a páciens ezen a vonalon jelzi az általa érzett fájdalmat, minden megjelölt pontot cm-ben mérnek
1 óra múlva
Vizuális analóg skála – Félelem
Időkeret: 1 óra múlva
A betegeket arra kérik, hogy tevékenység vagy pihenés közben mutassák be a félelem intenzitását egy 10 cm hosszú függőleges vagy vízszintes vonalon. 1-től 10-ig terjedő számozott alakzatokkal rendelkezik. A sor elején 0, a végén 10 van. A 10 azt jelenti, hogy elviselhetetlen félelem, a 0 azt jelenti, hogy nincs félelem. A VAS skálát gyakran használják a félelem súlyosságának értékelésére. Amíg a páciens ezen a vonalon jelzi az általa érzett félelmet, minden megjelölt pontot cm-ben mérnek
1 óra múlva
Vizuális analóg skála – Szorongás
Időkeret: 1 óra múlva
A betegeket arra kérik, hogy tevékenység vagy pihenés közben mutassák be a szorongás intenzitását egy 10 cm hosszú vízszintes vonalon. A sor elején 0, a végén 10 van. A 10 elviselhetetlen fájdalmat jelent, a 0 azt, hogy nincs fájdalom. A VAS-t gyakran használják a fájdalom intenzitásának értékelésére. Amíg a páciens ezen a vonalon jelzi az általa érzett szorongást, minden megjelölt pontot cm-ben mérnek.
1 óra múlva
Állapot-vonás szorongás-leltár
Időkeret: 1 óra múlva
Spielberg et al. (1970) az egyének állapot- és szorongásos szintjének mérésére a skála, amely két részből áll, és angol neve Speilberg's State-Trait Anxiety Inventory (STAI), Öner öntesztelt megbízhatósági és érvényességi vizsgálata török ​​nyelven. és Le Compte (1977). értékelési skála (37-38) Ebben a vizsgálatban a skála vonásszorongást mérő részét használtuk a betegek vonásszorongás szintjének meghatározására. A Trait Anxiety Inventory egy 4 pontos Likert-típus, 20 tétellel, és "soha": 1, "kicsit": 2, "sok": 3, "teljesen": 4, a betegség súlyosságától függően. az elemek által kifejezett érzések, gondolatok vagy viselkedések. . A skálán vannak közvetlen vagy fordított pontozott állítások.
1 óra múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gülcan B.TURAN, Firat University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. október 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. augusztus 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. augusztus 16.

Első közzététel (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • E-19003918-730.08.03-347141

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel