- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06003543
Effekten av Virtual Reality-applikation på smärta, rädsla och ångest hos patienter som genomgår koloskopi: en randomiserad kontrollerad studie
Effekten av Virtual Reality-applikation på smärta, rädsla och ångest hos patienter som genomgår koloskopi:
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Höga ångestnivåer före proceduren kan påverka proceduren negativt genom att minska patientens följsamhet och kan leda till ofullständighet av proceduren. Ångest och rädsla som upplevs under koloskopi orsakar mer smärta under proceduren.
Förutom farmakologiska metoder finns det icke-farmakologiska metoder för att ge patienten komfort och hantera nivån av smärta, rädsla och ångest vid interventionsingrepp som koloskopi. Metoderna som används kan grupperas under tre huvudrubriker: fysisk, stödjande och kognitiv beteende. Kognitiva beteendemetoder, som kan utföras med metoder som avslappning och distraktion, hjälper till att kontrollera smärta, rädsla och ångestnivå.
Den virtuella verklighetsapplikationen, utvecklad tack vare framstegen inom datorteknik, används som en kognitiv beteendemetod för att lindra smärta, rädsla och ångest. Med denna metod saktar processen att bearbeta inkommande smärtsignaler ner hos patienter som fokuserar sin uppmärksamhet på miljön de ser, och rädsla, ångest och smärta upplevs mindre. Det är viktigt att lindra patientens smärta, rädsla och ångest före koloskopiska ingrepp, att diagnostisera patienten korrekt, att underlätta för vårdpersonalen som ska utföra ingreppet, att underlätta patientens efterlevnad av proceduren, att förebygga eventuella komplikationer och att öka patienten. tillfredsställelse. Denna studie planerades för att undersöka effekten av avslappningsträning, som kommer att utföras med virtual reality-applikation, som kommer att distrahera deras uppmärksamhet före och under koloskopin, på de upplevda smärt-, rädsla- och ångestnivåerna.
Forskningen kommer att genomföras som en randomiserad, experimentell studie med en kontrollgrupp före test efter test. Urvalet av studien kommer att bestå av totalt 46 patienter, 23 experimentella och 23 kontrollgrupper, som kommer att genomgå koloskopi mellan augusti 2023 och augusti 2024 i koloskopienheten vid Gastroenterology Polyclinic vid Fırat University Hospital. Virtual reality-applikation kommer att appliceras på patienten i experimentgruppen av forskaren 10 minuter före proceduren och 10-15 minuter under proceduren. Den första mätningen kommer att erhållas genom att applicera Visual Analog Scale-Pain, Visual Analog Scale-Fear, Visual Analog Scale-Anxiety, State-Trait Anxiety Inventory (DSQ) och Patient Information Form på patienten i experimentgruppen före proceduren. Den andra mätningen kommer att erhållas genom att applicera Visual Analog Scale-Pain, Visual Analog Scale-Fear, Visual Analog Scale-Anxiety och State-Trait Anxiety Scale (DSQ) på patienten 10-15 minuter efter ingreppet. Ingen intervention kommer att utföras på patienterna i kontrollgruppen. 1 mätning kommer att erhållas genom att applicera patientinformationsformuläret, visuell analog skala-smärta, visuell analog skala-rädsla, visuell analog skala-ångest och tillståndsdrag-ångestskala endast före proceduren. Efter proceduren kommer den andra mätningen att erhållas genom att återanvända de andra formulären utom patientinformationsformuläret. Data kommer att analyseras med SPSS 23-programmet. Shapiro Wilk-test, t-test, Mann-Whitney U-test, Wilcoxon-test och Chi-square-analys kommer att användas i analysen av data.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gülcan B.TURAN
- Telefonnummer: 05065576086
- E-post: glcnbah@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mukadder Mollaoğlu
- Telefonnummer: 506 557 60 86
- E-post: mollaoglumukadder@gmail.com
Studieorter
-
-
Center
-
Elazığ, Center, Kalkon, 25240
- Rekrytering
- Fırat university
-
Kontakt:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Telefonnummer: 506 557 60 86
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kunna tala och förstå turkiska
- Att ha kognitiv kompetens att svara på verktyg för datainsamling
- Frånvaro av kommunikationsproblem (hörsel, språk, förståelse, etc.)
- Att inte ha en psykiatrisk diagnos
- Frånvaro av en historia av kramper
- Patienter som genomgick lokal applicering i koloskopi
Exklusions kriterier:
- De med kommunikationsproblem
- De med psykiatriska problem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollera
ingen ansökan kommer att göras
|
|
Experimentell: Virtuell verklighet
virtuella glasögon kommer att tillämpas
|
Virtuell verklighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analog Scale -Smärta
Tidsram: 1 timme senare
|
Patienterna uppmanas att visa smärtintensiteten på en 10 cm lång vertikal eller horisontell linje under aktivitet eller vila.
Den har numrerade former från 1-10.
Linjen har 0 i början och 10 i slutet.
10 betyder outhärdlig smärta, 0 betyder ingen smärta.
VAS-skalan används ofta vid utvärdering av smärtans svårighetsgrad.
Medan patienten markerar smärtan han/hon har känt på denna linje, mäts varje markerad punkt i cm
|
1 timme senare
|
Visual Analog Scale - Fear
Tidsram: 1 timme senare
|
Patienterna uppmanas att visa intensiteten av rädsla på en 10 cm lång vertikal eller horisontell linje under aktivitet eller vila.
Den har numrerade former från 1-10.
Linjen har 0 i början och 10 i slutet.
10 betyder outhärdlig rädsla, 0 betyder ingen rädsla.
VAS-skalan används ofta vid utvärdering av rädslas svårighetsgrad.
Medan patienten markerar rädslan han/hon har känt på denna linje, mäts varje markerad punkt i cm
|
1 timme senare
|
Visual Analog Scale -Ångest
Tidsram: 1 timme senare
|
Patienterna uppmanas att visa intensiteten av ångest på en 10 cm lång horisontell linje under aktivitet eller vila.
Linjen har 0 i början och 10 i slutet.
10 betyder outhärdlig smärta, 0 betyder ingen smärta.
VAS används ofta vid utvärdering av smärtintensitet.
Medan patienten markerar den ångest han/hon har känt på denna linje, mäts varje markerad punkt i cm
|
1 timme senare
|
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: 1 timme senare
|
Utvecklad av Spielberg et al. (1970) för att mäta individers tillstånd och egenskaper ångestnivåer, skalan, som består av två delar och det engelska namnet är Speilbergs State-Trait Anxiety Inventory (STAI), är en självtestad reliabilitets- och validitetsstudie på turkiska av Öner och Le Compte (1977).
bedömningsskala (37-38) I denna studie användes den del av skalan som mäter egenskapsångest för att bestämma patienternas egenskapersnivåer.
Trait Anxiety Inventory är en 4-punkts Likert-typ med 20 objekt och poängsätts som "aldrig": 1, "lite": 2, "mycket": 3, "helt": 4, beroende på hur allvarligt det är. känslor, tankar eller beteenden som uttrycks av föremålen. .
Det finns direkta eller omvänd poängsatta påståenden i skalan.
|
1 timme senare
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gülcan B.TURAN, Firat University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- E-19003918-730.08.03-347141
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Virtuell verklighet
-
Nanjing Medical UniversityOkändVirtual Reality Exponeringsterapi
-
Laboratoire de Psychologie des CognitionsUniversity Hospital, Strasbourg, France; ICube Laboratory - Team IGG; Ithaque... och andra samarbetspartnersAvslutadKokainmissbruksstörning | Virtual Reality ExponeringsterapiFrankrike
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University Health Network, TorontoOkändVirtual Reality och medicinsk utbildning
-
Shanghai Mental Health CenterRekryteringEn preliminär studie om interventionseffekten av virtuell verklighetsexponeringsterapi på flygrädslaFlygrädsla | Virtual Reality ExponeringsterapiKina
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AvslutadRökavvänjning | MindCotine Virtual Reality Medveten exponeringsterapiFörenta staterna
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadUltraljudsträning | Ultraljudssimulering | Ultraljudsbedömning | Teknikförbättrat lärande | Virtual Reality SimuleringDanmark
-
University of WashingtonNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Firsthand Technology...Avslutad
-
MetaMedia Training International, Inc.AvslutadUtvärdera en kort intervention | Ingen sjukdom eller tillstånd studeras | Hjälper Virtual Reality i Hazmat-träningFörenta staterna
-
University of BarcelonaHar inte rekryterat ännuÅngest | Randomiserad kontrollerad prövning | Virtual Reality Exponeringsterapi | AerofobiSpanien
Kliniska prövningar på Virtuell verklighet
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna