Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Virtual Reality-applikation på smärta, rädsla och ångest hos patienter som genomgår koloskopi: en randomiserad kontrollerad studie

30 januari 2024 uppdaterad av: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University

Effekten av Virtual Reality-applikation på smärta, rädsla och ångest hos patienter som genomgår koloskopi:

Koloskopi; Det är en metod som gör det möjligt att se tjocktarmarna och diagnostisera eller behandla sjukdomar i mag-tarmsystemet genom att gå in genom anus med ett flexibelt, tunt rör med en kamera i änden, ett så kallat koloskop. Alla delar av tjocktarmen med koloskopi; colon ascendens, leverböjning, tvärgående kolon, mjältböjning, nedåtgående kolon, sigmoidkolon, rektum och analkanal genom retroflexion kan utvärderas. Koloskopiska ingrepp som tillämpas inom gastroenterologi orsakar smärta, rädsla och ångest hos patienter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Höga ångestnivåer före proceduren kan påverka proceduren negativt genom att minska patientens följsamhet och kan leda till ofullständighet av proceduren. Ångest och rädsla som upplevs under koloskopi orsakar mer smärta under proceduren.

Förutom farmakologiska metoder finns det icke-farmakologiska metoder för att ge patienten komfort och hantera nivån av smärta, rädsla och ångest vid interventionsingrepp som koloskopi. Metoderna som används kan grupperas under tre huvudrubriker: fysisk, stödjande och kognitiv beteende. Kognitiva beteendemetoder, som kan utföras med metoder som avslappning och distraktion, hjälper till att kontrollera smärta, rädsla och ångestnivå.

Den virtuella verklighetsapplikationen, utvecklad tack vare framstegen inom datorteknik, används som en kognitiv beteendemetod för att lindra smärta, rädsla och ångest. Med denna metod saktar processen att bearbeta inkommande smärtsignaler ner hos patienter som fokuserar sin uppmärksamhet på miljön de ser, och rädsla, ångest och smärta upplevs mindre. Det är viktigt att lindra patientens smärta, rädsla och ångest före koloskopiska ingrepp, att diagnostisera patienten korrekt, att underlätta för vårdpersonalen som ska utföra ingreppet, att underlätta patientens efterlevnad av proceduren, att förebygga eventuella komplikationer och att öka patienten. tillfredsställelse. Denna studie planerades för att undersöka effekten av avslappningsträning, som kommer att utföras med virtual reality-applikation, som kommer att distrahera deras uppmärksamhet före och under koloskopin, på de upplevda smärt-, rädsla- och ångestnivåerna.

Forskningen kommer att genomföras som en randomiserad, experimentell studie med en kontrollgrupp före test efter test. Urvalet av studien kommer att bestå av totalt 46 patienter, 23 experimentella och 23 kontrollgrupper, som kommer att genomgå koloskopi mellan augusti 2023 och augusti 2024 i koloskopienheten vid Gastroenterology Polyclinic vid Fırat University Hospital. Virtual reality-applikation kommer att appliceras på patienten i experimentgruppen av forskaren 10 minuter före proceduren och 10-15 minuter under proceduren. Den första mätningen kommer att erhållas genom att applicera Visual Analog Scale-Pain, Visual Analog Scale-Fear, Visual Analog Scale-Anxiety, State-Trait Anxiety Inventory (DSQ) och Patient Information Form på patienten i experimentgruppen före proceduren. Den andra mätningen kommer att erhållas genom att applicera Visual Analog Scale-Pain, Visual Analog Scale-Fear, Visual Analog Scale-Anxiety och State-Trait Anxiety Scale (DSQ) på patienten 10-15 minuter efter ingreppet. Ingen intervention kommer att utföras på patienterna i kontrollgruppen. 1 mätning kommer att erhållas genom att applicera patientinformationsformuläret, visuell analog skala-smärta, visuell analog skala-rädsla, visuell analog skala-ångest och tillståndsdrag-ångestskala endast före proceduren. Efter proceduren kommer den andra mätningen att erhållas genom att återanvända de andra formulären utom patientinformationsformuläret. Data kommer att analyseras med SPSS 23-programmet. Shapiro Wilk-test, t-test, Mann-Whitney U-test, Wilcoxon-test och Chi-square-analys kommer att användas i analysen av data.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

80

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Center
      • Elazığ, Center, Kalkon, 25240
        • Rekrytering
        • Fırat university
        • Kontakt:
          • Gülcan Bahçecioğlu Turan
          • Telefonnummer: 506 557 60 86

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kunna tala och förstå turkiska
  • Att ha kognitiv kompetens att svara på verktyg för datainsamling
  • Frånvaro av kommunikationsproblem (hörsel, språk, förståelse, etc.)
  • Att inte ha en psykiatrisk diagnos
  • Frånvaro av en historia av kramper
  • Patienter som genomgick lokal applicering i koloskopi

Exklusions kriterier:

  • De med kommunikationsproblem
  • De med psykiatriska problem

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
ingen ansökan kommer att göras
Experimentell: Virtuell verklighet
virtuella glasögon kommer att tillämpas
Virtuell verklighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Analog Scale -Smärta
Tidsram: 1 timme senare
Patienterna uppmanas att visa smärtintensiteten på en 10 cm lång vertikal eller horisontell linje under aktivitet eller vila. Den har numrerade former från 1-10. Linjen har 0 i början och 10 i slutet. 10 betyder outhärdlig smärta, 0 betyder ingen smärta. VAS-skalan används ofta vid utvärdering av smärtans svårighetsgrad. Medan patienten markerar smärtan han/hon har känt på denna linje, mäts varje markerad punkt i cm
1 timme senare
Visual Analog Scale - Fear
Tidsram: 1 timme senare
Patienterna uppmanas att visa intensiteten av rädsla på en 10 cm lång vertikal eller horisontell linje under aktivitet eller vila. Den har numrerade former från 1-10. Linjen har 0 i början och 10 i slutet. 10 betyder outhärdlig rädsla, 0 betyder ingen rädsla. VAS-skalan används ofta vid utvärdering av rädslas svårighetsgrad. Medan patienten markerar rädslan han/hon har känt på denna linje, mäts varje markerad punkt i cm
1 timme senare
Visual Analog Scale -Ångest
Tidsram: 1 timme senare
Patienterna uppmanas att visa intensiteten av ångest på en 10 cm lång horisontell linje under aktivitet eller vila. Linjen har 0 i början och 10 i slutet. 10 betyder outhärdlig smärta, 0 betyder ingen smärta. VAS används ofta vid utvärdering av smärtintensitet. Medan patienten markerar den ångest han/hon har känt på denna linje, mäts varje markerad punkt i cm
1 timme senare
Inventering av ångest av statliga egenskaper
Tidsram: 1 timme senare
Utvecklad av Spielberg et al. (1970) för att mäta individers tillstånd och egenskaper ångestnivåer, skalan, som består av två delar och det engelska namnet är Speilbergs State-Trait Anxiety Inventory (STAI), är en självtestad reliabilitets- och validitetsstudie på turkiska av Öner och Le Compte (1977). bedömningsskala (37-38) I denna studie användes den del av skalan som mäter egenskapsångest för att bestämma patienternas egenskapersnivåer. Trait Anxiety Inventory är en 4-punkts Likert-typ med 20 objekt och poängsätts som "aldrig": 1, "lite": 2, "mycket": 3, "helt": 4, beroende på hur allvarligt det är. känslor, tankar eller beteenden som uttrycks av föremålen. . Det finns direkta eller omvänd poängsatta påståenden i skalan.
1 timme senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Gülcan B.TURAN, Firat University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • E-19003918-730.08.03-347141

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

Kliniska prövningar på Virtuell verklighet

3
Prenumerera