Влияние приложений виртуальной реальности на боль, страх и тревогу у пациентов, перенесших колоноскопию: рандомизированное контролируемое исследование
Влияние применения виртуальной реальности на боль, страх и тревогу у пациентов, проходящих колоноскопию:
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Высокий уровень тревожности перед процедурой может негативно сказаться на самой процедуре, снижая соблюдение пациентом режима лечения, и может привести к незавершенности процедуры. Тревога и страх, испытываемые во время колоноскопии, вызывают еще большую боль во время процедуры.
В дополнение к фармакологическим методам существуют немедикаментозные методы обеспечения комфорта пациента и управления уровнем боли, страха и беспокойства при интервенционных процедурах, таких как колоноскопия. Используемые методы можно сгруппировать по трем основным направлениям: физические, поддерживающие и когнитивно-поведенческие. Когнитивно-поведенческие методы, которые можно применять с такими практиками, как релаксация и отвлечение, помогают контролировать уровень боли, страха и тревоги.
Приложение виртуальной реальности, разработанное благодаря развитию компьютерных технологий, используется в качестве когнитивно-поведенческого метода для облегчения боли, страха и беспокойства. При этом методе процесс обработки поступающих болевых сигналов замедляется у пациентов, которые сосредотачивают свое внимание на окружающей среде, которую они видят, и меньше воспринимаются страх, тревога и боль. Важно снять боль, страх и беспокойство пациента перед колоноскопическими вмешательствами, правильно поставить диагноз пациенту, облегчить работу медицинского персонала, который будет проводить процедуру, облегчить соблюдение пациентом процедуры, предотвратить возможные осложнения и увеличить удовлетворение. Это исследование было запланировано для изучения влияния упражнений на релаксацию, которые будут выполняться с применением виртуальной реальности, которые будут отвлекать их внимание до и во время колоноскопии, на уровень переживаемой боли, страха и беспокойства.
Исследование будет проводиться как рандомизированное экспериментальное исследование с контрольной группой до и после тестирования. Выборка исследования будет состоять из 46 пациентов, 23 экспериментальных и 23 контрольных групп, которые будут подвергнуты колоноскопии в период с августа 2023 года по август 2024 года в отделении колоноскопии гастроэнтерологической поликлиники университетской больницы Фират. Приложение виртуальной реальности будет применено к пациенту в экспериментальной группе исследователем за 10 минут до процедуры и 10-15 минут во время процедуры. Первое измерение будет получено путем применения к пациенту в экспериментальной группе до процедуры визуальной аналоговой шкалы боли, визуальной аналоговой шкалы страха, визуальной аналоговой шкалы беспокойства, инвентарного списка состояний тревоги (DSQ) и формы информации о пациенте. Второе измерение будет получено путем применения к пациенту визуальной аналоговой шкалы боли, визуальной аналоговой шкалы страха, визуальной аналоговой шкалы тревоги и состояния тревоги (DSQ) через 10–15 минут после процедуры. Никаких вмешательств у пациентов контрольной группы не будет. 1 измерение будет получено путем применения Информационной формы пациента, Визуальной аналоговой шкалы-Боли, Визуальной аналоговой шкалы-Страха, Визуальной аналоговой шкалы-Тревоги и Шкалы тревожности-состояния только перед процедурой. После процедуры второе измерение будет получено путем повторного применения других форм, кроме формы информации о пациенте. Данные будут проанализированы с помощью программы SPSS 23. При анализе данных будут использоваться критерий Шапиро-Уилка, t-критерий, U-критерий Манна-Уитни, критерий Уилкоксона и анализ хи-квадрат.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Center
-
Elazığ, Center, Турция, 25240
- Fırat University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Умею говорить и понимать по-турецки
- Иметь когнитивную компетентность, чтобы отвечать на инструменты сбора данных
- Отсутствие коммуникативных проблем (слух, язык, понимание и т.д.)
- Отсутствие психиатрического диагноза
- Отсутствие в анамнезе судорог
- Пациенты, подвергшиеся местному применению при колоноскопии
Критерий исключения:
- Те, у кого проблемы со общением
- Тем, у кого проблемы с психикой
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
заявки не будет
|
|
|
Экспериментальный: Виртуальная реальность
будут применены виртуальные очки
|
Виртуальная реальность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала - боль
Временное ограничение: 1 час спустя
|
Пациентов просят показать интенсивность боли на вертикальной или горизонтальной линии длиной 10 см во время активности или отдыха.
Он имеет пронумерованные формы от 1 до 10.
Строка имеет 0 в начале и 10 в конце.
10 означает невыносимую боль, 0 означает отсутствие боли.
Шкала ВАШ часто используется для оценки тяжести боли.
Пока пациент отмечает на этой линии боль, которую он почувствовал, каждая отмеченная точка измеряется в см.
|
1 час спустя
|
|
Визуально-аналоговая шкала — страх
Временное ограничение: 1 час спустя
|
Пациентов просят показать интенсивность страха на вертикальной или горизонтальной линии длиной 10 см во время активности или отдыха.
Он имеет пронумерованные формы от 1 до 10.
Строка имеет 0 в начале и 10 в конце.
10 означает невыносимый страх, 0 означает отсутствие страха.
Шкала ВАШ часто используется для оценки выраженности страха.
Пока пациент отмечает страх, который он/она испытал на этой линии, каждая отмеченная точка измеряется в см.
|
1 час спустя
|
|
Визуальная аналоговая шкала - тревога
Временное ограничение: 1 час спустя
|
Пациентов просят показать интенсивность беспокойства на горизонтальной линии длиной 10 см во время активности или отдыха.
Строка имеет 0 в начале и 10 в конце.
10 означает невыносимую боль, 0 означает отсутствие боли.
ВАШ часто используется для оценки интенсивности боли.
В то время как пациент отмечает тревогу, которую он/она испытал на этой линии, каждая отмеченная точка измеряется в см.
|
1 час спустя
|
|
Опросник тревожности состояний
Временное ограничение: 1 час спустя
|
Разработанный Спилбергом и др. (1970) для измерения уровней состояния и личностной тревожности индивидуумов, шкала, состоящая из двух частей и английское название которой Спилберга — State-Trait Anxiety Inventory (STAI), представляет собой самопроверенное исследование надежности и достоверности на турецком языке, проведенное Öner. и Ле Компт (1977).
Шкала оценки (37-38) В этом исследовании часть шкалы, измеряющая личностную тревожность, использовалась для определения уровня личностной тревожности пациентов.
Опросник признаков тревожности представляет собой 4-балльную шкалу Лайкерта с 20 пунктами и оценивается как «никогда»: 1, «немного»: 2, «часто»: 3, «полностью»: 4, в зависимости от тяжести беспокойства. чувства, мысли или поведение, выраженные предметами. .
В шкале есть утверждения с прямой или обратной оценкой.
|
1 час спустя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gülcan B.TURAN, Firat University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- E-19003918-730.08.03-347141
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .