Allo-HSCT의 뇌 신경 네트워크, 화학 감각 및 삼차 기능
2026년 4월 27일 업데이트: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo
BrainFlavor: 동종 조혈 줄기 세포 이식에서 뇌 신경 네트워크와 화학 감각 및 삼차 기능 - 전향적 코호트 연구
이 전향적 코호트 연구의 목표는 동종이계 조혈모세포이식(allo-HSCT)을 받는 환자의 후각, 미각 및 삼차신경 기능장애에 대해 알아보는 것입니다. 연구팀은 allo-HSCT로 치료하면 다음을 유도할 것이라고 가정합니다.
- 미각과 후각의 왜곡, 냉감, 따끔거림, 화끈거림과 같은 삼차신경 기능.
- 타액 생성 감소로 구강 건조 및 치아 우식증 유발.
- 미각, 후각 및 통증 피질 뇌 영역의 연결성 변화.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
참가자는 다양한 테스트를 받게 됩니다.
- Sniffin' Sticks를 사용한 후각 기능 평가.
- Taste Strips를 이용한 미각 기능 평가.
- von Frey 필라멘트를 이용한 구강 삼차 기능 평가.
- Summated Xerostomia Inventory-Dutch 설문지를 사용한 타액 평가.
- 타액 흐름은 타액 흐름 속도 - 자극된 전체 타액(SWS)을 사용하여 측정됩니다.
- 임상 구강 건조 점수를 얻기 위해 임상 구강 검사를 실시합니다.
- 질적 후각, 미각 및 삼차신경 기능장애는 설문지를 사용하여 평가됩니다.
- 치과 및 구강 점막 상태를 평가하기 위해 방사선 및 임상 검사가 수행됩니다.
- 설문지를 이용한 삶의 질.
- 설문지를 이용한 영양상태.
- 세 가지 관심 네트워크에 대한 관심 영역을 캡처하기 위해 뇌의 자기 공명 영상을 촬영합니다. (i) 미각 지각의 변화를 반영하는 미각 네트워크, (ii) 냄새의 변화와 관련된 후각 네트워크, 및 (iii) 통증을 반영하는 통증 매트릭스.
환자와 건강한 대조군 사이에 비교가 있을 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Per Ole Iversen, phd
- 전화번호: +47 22 85 13 91
- 이메일: p.o.iversen@medisin.uio.no
연구 연락처 백업
- 이름: Mahnoor Nazar, master
- 전화번호: +47 97603124
- 이메일: Mahnoor.Nazar@odont.uio.no
연구 장소
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Oslo
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Oslo, Oslo, 노르웨이, 0254
- 모병
- University of Oslo
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연락하다:
- Per Ole Iversen, phd
- 전화번호: +4722851391
- 이메일: p.o.iversen@medisin.uio.no
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연락하다:
- Åsmund Rogn
- 전화번호: +4795800328
- 이메일: aasmunro@odont.uio.no
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
첫 번째 동종 조혈 모세포 이식을 위해 골수 절제 컨디셔닝을 받고 백혈병 또는 골수이형성 증후군 진단을 받은 환자.
설명
포함 기준:
• 첫 번째 동종 조혈모세포이식을 위해 골수파괴 조절을 받고 백혈병 또는 골수이형성 증후군 진단을 받은 환자
제외 기준:
- 열악한 치아 상태를 포함하여 구강에 영향을 미치는 장애
- 미각/후각 기능에 영향을 미치는 약물을 사용하는 자
- 뇌 장애가 있는 사람
- 면역 체계에 영향을 미치는 만성 질환이 있는 사람, 암에 걸린 사람 또는 임신한 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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환자
Allo-HCST의 성인 수혜자.
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통제 수단
건강한 성인 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후각(냄새) 기능
기간: 일년
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Sniffin' Sticks(Burghart Messtechnik, Wedel, Germany)의 냄새 펜은 후각 기능(TDI)을 테스트하는 데 사용됩니다.
점수 범위는 0 - 48이며 여기서 점수 ≤ 16.5 = 후각 상실(후각 없음), 점수 16.6 - 30.5 = 후각 저하(감소된 후각) 및 점수 >30.5 = 정상 후각(정상 후각)
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일년
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자가 보고 후각(냄새) 기능
기간: 일년
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자가 보고 후각 기능은 0-10 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 후각 기능이 없음을 나타내고 10은 매우 좋은 후각 기능을 나타냅니다.
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일년
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미각(맛) 기능
기간: 일년
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미각 기능은 각각 4가지 농도의 4가지 기본 미각 특성(단맛, 신맛, 짠맛 및 쓴맛)을 갖는 미각 스트립("Taste Strips" Burghart Messtechnik, Wedel, Germany)을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0 - 16이며 여기서 0 = 미각 이상(미각 없음), 1 - 9 = 미각 저하(후각 감소) 및 10 - 16 = 정상 미각(정상 미각)
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일년
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자가 보고 미각(맛) 기능
기간: 일년
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자가 보고된 미각 기능은 0-10 범위의 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 여기서 0은 미각 기능이 없음을 나타내고 10은 매우 좋은 미각 기능을 나타냅니다.
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일년
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구강 통증 평가
기간: 일년
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구강 통증 인식은 von Frey 필라멘트에 의해 평가됩니다.
점수는 VAS(visual analogue scale)에서 0-10 범위이며 0은 통증 없음을 나타내고 10은 심한 통증을 나타냅니다.
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일년
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자가 보고 구강 통증 평가
기간: 일년
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자가 보고된 구강 통증은 0 내지 10 범위의 시각 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가될 것이며, 여기서 0은 구강 통증이 없음을 나타내고 10은 심한 구강 통증을 나타낸다.
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일년
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기능적 뇌 연결성
기간: 일년
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세 가지 다른 관심 네트워크의 기능적 연결성 분석(fMRI): (i) 후각 네트워크 (ii) 미각 및 (iii) 통증 매트릭스.
이러한 측정에 대해 지정된 양적 단위가 없습니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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측정된 구강 건조
기간: 일년
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타액 생산은 타액 유속 - 자극된 전체 타액(SWS)을 사용하여 측정됩니다.
침샘저하증은 SWS에서 타액 분비율이 ≤0.7mL/분인 것으로 정의됩니다.
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일년
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임상 구강 건조
기간: 일년
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임상 구강 건조는 임상 구강 건조 점수(CODS)를 사용하여 평가됩니다.
점수는 0에서 10점 사이입니다.
1~3점은 경미한 구강건조증, 4~6점은 중등도, 7~10점은 심한 구강건조증으로 분류된다.
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일년
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자가 보고된 구강 건조증
기간: 일년
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자가 보고된 구강 건조증은 XI(Xerostomia Inventory) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 11~55점이며 <14점은 정상으로 간주됩니다.
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일년
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구강 점막 상태
기간: 일년
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구강 점막 상태는 점막-플라크 지수(MPS)를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 2 - 8입니다. 여기서 2 - 4 = 좋음/허용됨, 5 - 6 = 허용되지 않음, 7 - 8 = 좋지 않은 상태
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일년
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구강 점막염 상태
기간: 일년
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구강 점막 상태는 0 - 4 범위의 WHO 점막염 등급을 사용하여 평가되며 여기서 0 = 구강 점막염 없음, 1 = 홍반 및 쓰라림, 2 = 궤양, 고형물 섭취 가능, 3 = 궤양, 유동식 식이 필요(점막염으로 인해) ), 4 = 궤양, 영양 섭취 불가능(점막염으로 인해)
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일년
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영양 상태
기간: 일년
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영양 상태는 영양 위험 스크리닝 2002 양식을 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0-6입니다.
점수 < 3인 환자는 영양 위험이 없는 것으로 간주됩니다.
점수가 3점 이상인 환자는 영양 위험에 처한 것으로 간주됩니다.
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일년
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삶의 질 평가
기간: 일년
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삶의 질은 암 연구 및 치료를 위한 유럽 조직의 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30)를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0-100입니다.
높은 점수는 더 나은 삶의 질을 나타내고 낮은 점수는 더 나쁜 삶의 질을 나타냅니다.
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일년
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구강건강 관련 삶의 질 평가
기간: 일년
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구강 건강 관련 삶의 질은 구강 건강 영향 프로필-14(OHIP-14) 설문지를 사용하여 평가됩니다.
점수 범위는 0-56입니다.
점수가 높으면 구강 건강 관련 삶의 질이 좋지 않음을 나타내고 점수가 낮으면 양호함을 나타냅니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Per Ole Iversen, phd, University of Oslo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 10일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 21일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 282886
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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