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Allo-HSCT 中的脑神经元网络、化学感应和三叉神经功能

2026年4月27日更新者：Per Ole Iversen, MD、University of Oslo

BrainFlavor：同种异体造血干细胞移植中的脑神经元网络以及化学感应和三叉神经功能 - 一项前瞻性队列研究

这项前瞻性队列研究的目标是了解接受同种异体造血干细胞移植 (allo-HSCT) 的患者的嗅觉、味觉和三叉神经功能障碍。研究小组假设异基因造血干细胞移植治疗将导致：

味觉和嗅觉以及三叉神经功能的扭曲，如清凉感、刺痛感和烧灼感。
唾液分泌减少导致口腔干燥和龋齿。
味觉、嗅觉和疼痛皮质脑区连通性的变化。

研究概览

地位

招聘中

条件

造血干细胞移植

详细说明

参与者将接受各种测试：

使用嗅探棒评估嗅觉功能。
使用味觉条评估味觉功能。
用冯弗雷丝评估口腔三叉神经功能。
使用荷兰口干症汇总调查问卷进行唾液评估。
唾液流量将使用唾液流量-刺激全唾液（SWS）来测量。
将进行临床口腔检查以获得临床口腔干燥评分。
将使用问卷评估定性嗅觉、味觉和三叉神经功能障碍。
将进行放射学和临床检查以评估牙齿和口腔粘膜状况。
使用问卷调查的生活质量。
使用问卷调查的营养状况。
将进行大脑磁共振成像来捕获三个不同感兴趣网络的感兴趣区域；（i）反映味觉变化的味觉网络，（ii）与气味变化相关的嗅觉网络，以及（iii）反映疼痛的疼痛矩阵。

将在患者和健康对照之间进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Per Ole Iversen, phd
电话号码：+47 22 85 13 91
邮箱：p.o.iversen@medisin.uio.no

研究联系人备份

姓名：Mahnoor Nazar, master
电话号码：+47 97603124
邮箱：Mahnoor.Nazar@odont.uio.no

学习地点

挪威
- Oslo
  - Oslo、Oslo、挪威、0254
    - 招聘中
    - University of Oslo
    - 接触：
      
      Per Ole Iversen, phd
      
      电话号码：+4722851391
      
      邮箱：p.o.iversen@medisin.uio.no
    - 接触：
      
      Åsmund Rogn
      
      电话号码：+4795800328
      
      邮箱：aasmunro@odont.uio.no

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

接受首次同种异体造血干细胞移植的清髓性预处理并被诊断患有白血病或骨髓增生异常综合征的患者。

描述

纳入标准：

• 接受首次同种异体造血干细胞移植的清髓治疗并诊断患有白血病或骨髓增生异常综合征的患者

排除标准：

影响口腔的疾病，包括牙齿状况不佳
使用影响味觉/嗅觉功能的药物的人
患有脑部疾病的人
患有影响免疫系统的慢性疾病、患有癌症或怀孕的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
患者 Allo-HCST 的成人接受者。
控制健康成人受试者

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
嗅觉（嗅觉）功能大体时间：1年	Sniffin' Sticks（Burghart Messtechnik，Wedel，德国）的气味笔将用于测试嗅觉功能（TDI）。分数范围为 0 - 48，其中分数 ≤ 16.5 = 嗅觉缺失（无嗅觉），分数 16.6 - 30.5 = 嗅觉减退（嗅觉减弱），分数 >30.5 = 嗅觉正常（嗅觉正常）	1年
自我报告的嗅觉（气味）功能大体时间：1年	自我报告的嗅觉功能将使用 0-10 范围内的视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，其中 0 表示没有嗅觉功能，10 表示嗅觉功能非常好。	1年
味觉（味觉）功能大体时间：1年	味觉功能将通过使用具有四种基本味觉品质（甜、酸、咸和苦）的味觉条（“Taste Strips”Burghart Messtechnik，Wedel，德国）进行评估，每种味觉品质有四种不同的浓度。分数范围为 0 - 16，其中 0 = 味觉缺失（无味觉），1 - 9 = 味觉减退（嗅觉减弱），10 - 16 = 味觉正常（味觉正常）	1年
自我报告的味觉（味觉）功能大体时间：1年	自我报告的味觉功能将使用 0-10 范围内的视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，其中 0 表示没有味觉功能，10 表示味觉功能非常好。	1年
口腔疼痛评估大体时间：1年	口腔疼痛感知将通过冯弗雷细丝进行评估。视觉模拟评分 (VAS) 评分范围为 0 -10，其中 0 表示无疼痛，10 表示严重疼痛。	1年
自我报告的口腔疼痛评估大体时间：1年	自我报告的口腔疼痛将使用 0-10 范围内的视觉模拟量表 (VAS) 进行评估，其中 0 表示无口腔疼痛，10 表示严重口腔疼痛。	1年
功能性大脑连接大体时间：1年	三个不同感兴趣网络的功能连接分析 (fMRI)：(i) 嗅觉网络 (ii) 味觉网络，以及 (iii) 疼痛矩阵。这些测量没有指定的定量单位。	1年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
测量口腔干燥程度大体时间：1年	唾液产量将使用唾液流速-刺激全唾液（SWS）来测量。唾液分泌不足定义为 SWS 唾液分泌率≤0.7 mL/min。	1年
临床口腔干燥症大体时间：1年	临床口腔干燥症将使用临床口腔干燥评分（CODS）进行评估。分数范围为 0 到 10 分。 1-3分被认为是轻度口腔干燥，4-6分被认为是中度口腔干燥，7-10分被认为是重度口腔干燥。	1年
自我报告口腔干燥大体时间：1年	将使用口干症调查问卷 (XI) 评估自我报告的口腔干燥。分数范围为 11 至 55 分，<14 分视为正常。	1年
口腔粘膜状况大体时间：1年	将使用粘膜斑块指数（MPS）评估口腔粘膜状态。分数范围为 2 - 8，其中 2 - 4 = 良好/可接受，5 - 6 = 不可接受，7 - 8 = 状况不佳	1年
口腔粘膜炎状况大体时间：1年	口腔粘膜状态将使用 WHO 粘膜炎分级 0 - 4 进行评估，其中 0 = 无口腔粘膜炎，1 = 红斑和疼痛，2 = 溃疡，能够吃固体，3 = 溃疡，需要流质饮食（由于粘膜炎） ), 4 = 溃疡，无法进食（由于粘膜炎）	1年
营养状况大体时间：1年	将使用 2002 年营养风险筛查表评估营养状况。分数范围为 0-6。得分<3的患者被认为没有营养风险。评分≥3的患者被认为存在营养风险。	1年
生活质量评估大体时间：1年	生活质量将使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) 进行评估。分数范围为 0-100。高分表明生活质量较好，低分表明生活质量较差。	1年
口腔健康相关生活质量评估大体时间：1年	将使用口腔健康影响概况-14 (OHIP-14) 调查问卷来评估与口腔健康相关的生活质量。分数范围为 0-56。高分表示口腔健康相关的生活质量较差，而低分表示较好。	1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Oslo

调查人员

研究主任：Per Ole Iversen, phd、University of Oslo

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月10日

初级完成 (估计的)

2026年12月30日

研究完成 (估计的)

2028年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年8月10日

首先提交符合 QC 标准的

2023年8月21日

首次发布 (实际的)

2023年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月27日

最后验证

2026年4月1日