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Réseaux neuronaux cérébraux, fonctions chimiosensorielles et trigéminales dans l'allo-HSCT

27 avril 2026 mis à jour par: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo

BrainFlavor : Réseaux neuronaux cérébraux et fonctions chimiosensorielles et trigéminales dans la transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques - une étude de cohorte prospective

Le but de cette étude de cohorte prospective est d'en apprendre davantage sur l'odorat, le goût et le dysfonctionnement du trijumeau chez les patients recevant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (allo-HSCT). L’équipe de recherche émet l’hypothèse que le traitement par allo-HSCT induira :

Distorsion du goût et de l'odorat et fonctions trigéminales telles que sensations de refroidissement, de picotements et de brûlure.
Production réduite de salive entraînant une sécheresse buccale et des caries dentaires.
Modifications de la connectivité des régions cérébrales corticales du goût, de l'odorat et de la douleur.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Transplantation de cellules souches hématopoïétiques

Description détaillée

Les participants subiront différents tests :

Évaluation de la fonction olfactive avec les Sniffin' Sticks.
Évaluation de la fonction gustative avec des bandes gustatives.
Évaluation de la fonction trijumeau buccale avec des filaments de von Frey.
Évaluation salivaire avec le questionnaire Sommated Xerostomia Inventory-Dutch.
Le flux salivaire sera mesuré à l'aide du débit salivaire - salive entière stimulée (SWS).
Un examen clinique oral sera effectué pour obtenir un score clinique de sécheresse buccale.
L'odorat qualitatif, le goût et le dysfonctionnement du trijumeau seront évalués à l'aide d'un questionnaire.
Des examens radiologiques et cliniques seront effectués pour évaluer l'état de la muqueuse dentaire et buccale.
Qualité de vie à l'aide d'un questionnaire.
État nutritionnel à l'aide d'un questionnaire.
L'imagerie par résonance magnétique du cerveau sera réalisée pour capturer les régions d'intérêt pour les trois différents réseaux d'intérêt ; (i) le réseau gustatif reflétant les changements de perception gustative, (ii) le réseau olfactif, lié aux changements d'odorat, et (iii) la matrice douloureuse reflétant la douleur.

Il y aura une comparaison entre les patients et les témoins sains.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Per Ole Iversen, phd
Numéro de téléphone: +47 22 85 13 91
E-mail: p.o.iversen@medisin.uio.no

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Mahnoor Nazar, master
Numéro de téléphone: +47 97603124
E-mail: Mahnoor.Nazar@odont.uio.no

Lieux d'étude

Norvège
- Oslo
  - Oslo, Oslo, Norvège, 0254
    - Recrutement
    - University of Oslo
    - Contact:
      
      Per Ole Iversen, phd
      
      Numéro de téléphone: +4722851391
      
      E-mail: p.o.iversen@medisin.uio.no
    - Contact:
      
      Åsmund Rogn
      
      Numéro de téléphone: +4795800328
      
      E-mail: aasmunro@odont.uio.no

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients recevant un conditionnement myéloablatif pour une première allo-HSCT et diagnostiqués avec une leucémie ou un syndrome myélodysplasique.

La description

Critère d'intégration:

• patients recevant un conditionnement myéloablatif pour une première allo-HSCT et diagnostiqués avec une leucémie ou un syndrome myélodysplasique

Critère d'exclusion:

troubles affectant la cavité buccale, y compris un mauvais état des dents
ceux qui consomment des drogues affectant les fonctions gustatives/olfactives
ceux qui souffrent de troubles cérébraux
ceux qui souffrent d’un trouble chronique affectant le système immunitaire, qui ont un cancer ou qui sont enceintes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Les patients Bénéficiaires adultes d'allo-HCST.
Contrôles Sujets adultes sains

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Fonction olfactive (odorat) Délai: 1 an	Les stylos odorants des Sniffin' Sticks (Burghart Messtechnik, Wedel, Allemagne) seront utilisés pour tester la fonction olfactive (TDI). Les scores varieront de 0 à 48 où score ≤ 16,5 = anosmie (pas d'odorat), score 16,6 à 30,5 = hyposmie (odorat réduit) et score > 30,5 = normosmie (odorat normal)	1 an
Fonction olfactive (odorat) autodéclarée Délai: 1 an	La fonction olfactive autodéclarée sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10, où 0 indique aucune fonction olfactive et 10 une très bonne fonction olfactive.	1 an
Fonction gustative (goût) Délai: 1 an	La fonction gustative sera évaluée à l'aide de bandelettes gustatives (« Taste Strips » Burghart Messtechnik, Wedel, Allemagne) avec quatre qualités gustatives de base (sucré, aigre, salé et amer) dans 4 concentrations différentes chacune. Les scores varieront de 0 à 16 où 0 = agueusie (pas de sens du goût), 1 à 9 = hypogueusie (sens de l'odorat réduit) et 10 à 16 = normogeusie (sens du goût normal)	1 an
Fonction gustative (goût) autodéclarée Délai: 1 an	La fonction gustative autodéclarée sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10, où 0 indique aucune fonction gustative et 10 une très bonne fonction gustative.	1 an
Évaluation de la douleur buccale Délai: 1 an	La perception de la douleur buccale sera évaluée par les filaments de von Frey. Les scores varieront de 0 à 10 sur une échelle visuelle analogique (EVA) où 0 indique l'absence de douleur et 10 une douleur intense.	1 an
Évaluation autodéclarée de la douleur buccale Délai: 1 an	La douleur buccale autodéclarée sera évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10, où 0 indique l'absence de douleur buccale et 10 une douleur buccale sévère.	1 an
Connectivité cérébrale fonctionnelle Délai: 1 an	Analyse de connectivité fonctionnelle (IRMf) de trois réseaux d'intérêt différents : (i) le réseau olfactif (ii) le gustatif et (iii) la matrice de la douleur. Il n’y a pas d’unités quantitatives spécifiées pour ces mesures.	1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sécheresse buccale mesurée Délai: 1 an	La production de salive sera mesurée à l'aide du débit salivaire - salive entière stimulée (SWS). L'hyposalivation est définie comme un taux de sécrétion salivaire ≤0,7 mL/min pour le SWS.	1 an
Sécheresse buccale clinique Délai: 1 an	La sécheresse buccale clinique sera évaluée à l'aide du score de sécheresse buccale clinique (CODS). Les scores varieront de 0 à 10 points. Les scores 1 à 3 correspondent à une sécheresse buccale légère, 4 à 6 à une sécheresse buccale modérée et 7 à 10 à une sécheresse buccale sévère.	1 an
Sécheresse buccale autodéclarée Délai: 1 an	La sécheresse buccale autodéclarée sera évaluée à l'aide du questionnaire Xerostomia Inventory (XI). Les scores varieront de 11 à 55 points, avec des valeurs <14 considérées comme normales.	1 an
État de la muqueuse buccale Délai: 1 an	L'état de la muqueuse buccale sera évalué à l'aide de l'indice de plaque muqueuse (MPS). Les scores varieront de 2 à 8, où 2 à 4 = bon/acceptable, 5 à 6 = non acceptable et 7 à 8 = mauvais statut.	1 an
Statut de mucite buccale Délai: 1 an	L'état de la muqueuse buccale sera évalué à l'aide du classement de la mucite de l'OMS allant de 0 à 4, où 0 = pas de mucite buccale, 1 = érythème et douleur, 2 = ulcères, capacité de manger des aliments solides, 3 = ulcères, nécessite un régime liquide (en raison d'une mucite). ), 4 = ulcères, alimentation impossible (à cause d'une mucite)	1 an
L'état nutritionnel Délai: 1 an	L'état nutritionnel sera évalué à l'aide du formulaire Nutrition Risk Screening 2002. Les scores vont de 0 à 6. Les patients avec un score < 3 sont considérés comme sans risque nutritionnel. Les patients ayant un score ≥ 3 sont considérés comme à risque nutritionnel.	1 an
Évaluation de la qualité de vie Délai: 1 an	La qualité de vie sera évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30). Les scores vont de 0 à 100. Un score élevé indique une meilleure qualité de vie et un score faible indique une moins bonne qualité de vie.	1 an
Évaluation de la qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire Délai: 1 an	La qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire sera évaluée à l'aide du questionnaire Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). Les scores vont de 0 à 56. Un score élevé indique une moins bonne qualité de vie liée à la santé bucco-dentaire, tandis qu’un score faible indique une meilleure.	1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oslo

Les enquêteurs

Directeur d'études: Per Ole Iversen, phd, University of Oslo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mars 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission