Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuronala nätverk i hjärnan, kemosensoriska och trigeminusfunktioner i Allo-HSCT

27 april 2026 uppdaterad av: Per Ole Iversen, MD, University of Oslo

BrainFlavor: hjärnans neuronala nätverk och kemosensoriska och trigeminusfunktioner vid allogen hematopoietisk stamcellstransplantation - en prospektiv kohortstudie

Målet med denna prospektiva kohortstudie är att lära sig om lukt, smak och trigeminusdysfunktion hos patienter som får allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (allo-HSCT). Forskargruppen antar att behandling med allo-HSCT kommer att inducera:

Förvrängning av smak och lukt och trigeminusfunktioner som kylning, stickningar och brännande känsla.
Minskad salivproduktion som leder till muntorrhet och tandkaries.
Förändringar i anslutningen av smak-, lukt- och smärt-kortikala hjärnregionerna.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Hematopoetisk stamcellstransplantation

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att genomgå olika tester:

Luktfunktionsbedömning med Sniffin' Sticks.
Smakfunktionsbedömning med Taste Strips.
Oral trigeminusfunktionsbedömning med von Frey-filament.
Salivbedömning med Summated Xerostomia Inventory-Nederländska frågeformuläret.
Salivflödet kommer att mätas med hjälp av salivflödeshastighet - stimulerad hel saliv (SWS).
En klinisk muntlig undersökning kommer att göras för att erhålla en klinisk oral torrhetsscore.
Kvalitativ lukt, smak och trigeminusdysfunktion kommer att bedömas med hjälp av ett frågeformulär.
Radiologiska och kliniska undersökningar kommer att utföras för att utvärdera tand- och munslemhinnans status.
Livskvalitet med hjälp av frågeformulär.
Näringsstatus med hjälp av frågeformulär.
Magnetisk resonanstomografi av hjärnan kommer att tas för att fånga områden av intresse för de tre olika nätverken av intresse; (i) smaknätverket som återspeglar förändringar i smakuppfattning, (ii) luktnätverket, relaterat till förändringarna i lukt, och (iii) smärtmatrisen som återspeglar smärta.

Det kommer att göras en jämförelse mellan patienterna och friska kontroller.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Per Ole Iversen, phd
Telefonnummer: +47 22 85 13 91
E-post: p.o.iversen@medisin.uio.no

Studera Kontakt Backup

Namn: Mahnoor Nazar, master
Telefonnummer: +47 97603124
E-post: Mahnoor.Nazar@odont.uio.no

Studieorter

Norge
- Oslo
  - Oslo, Oslo, Norge, 0254
    - Rekrytering
    - University of Oslo
    - Kontakt:
      
      Per Ole Iversen, phd
      
      Telefonnummer: +4722851391
      
      E-post: p.o.iversen@medisin.uio.no
    - Kontakt:
      
      Åsmund Rogn
      
      Telefonnummer: +4795800328
      
      E-post: aasmunro@odont.uio.no

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som får myeloablativ konditionering för en första gången allo-HSCT och diagnostiserats med antingen leukemi eller myelodysplastiskt syndrom.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

• patienter som får myeloablativ konditionering för en förstagångs allo-HSCT och diagnostiserats med antingen leukemi eller myelodysplastiskt syndrom

Exklusions kriterier:

störningar som påverkar munhålan inklusive dålig tandstatus
de som använder droger som påverkar smak-/luktfunktionerna
de med hjärnsjukdomar
de som har en kronisk sjukdom som påverkar immunförsvaret, har cancer eller som är gravida.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Patienter Vuxna mottagare av allo-HCST.
Kontroller Friska vuxna ämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Luktfunktion Tidsram: 1 år	Luktpennor från Sniffin' Sticks (Burghart Messtechnik, Wedel, Tyskland) kommer att användas för att testa luktfunktionen (TDI). Poängen varierar från 0 - 48 där poäng ≤ 16,5 = anosmi (inget luktsinne), poäng 16,6 - 30,5 = hyposmi (nedsatt luktsinne) och poäng >30,5 = normosmi (normalt luktsinne)	1 år
Självrapporterad olfaktorisk (lukt) funktion Tidsram: 1 år	Självrapporterad luktfunktion kommer att bedömas med en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0-10 där 0 indikerar ingen luktfunktion och 10 mycket god luktfunktion.	1 år
Smakfunktion Tidsram: 1 år	Smakfunktionen kommer att utvärderas genom att använda smakremsor ("Smakremsor "Burghart Messtechnik, Wedel, Tyskland) med fyra grundläggande smakkvaliteter (sött, surt, salt och bittert) i 4 olika koncentrationer vardera. Poängen varierar från 0 - 16 där 0 = ageusia (inget smaksinne), 1 - 9 = hypogeusia (nedsatt luktsinne) och 10 - 16 = normogeusia (normalt smaksinne)	1 år
Självrapporterad smak- (smak)funktion Tidsram: 1 år	Självrapporterad smakfunktion kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0-10 där 0 indikerar ingen smakfunktion och 10 mycket god smakfunktion.	1 år
Oral smärtbedömning Tidsram: 1 år	Oral smärtuppfattning kommer att bedömas av von Frey filament. Poängen kommer att variera från 0 -10 på en visuell analog skala (VAS) där 0 indikerar ingen smärta och 10 allvarlig smärta.	1 år
Självrapporterad oral smärtbedömning Tidsram: 1 år	Självrapporterad oral smärta kommer att bedömas med hjälp av en visuell analog skala (VAS) som sträcker sig från 0-10 där 0 indikerar ingen oral smärta och 10 allvarlig oral smärta.	1 år
Funktionell hjärnanslutning Tidsram: 1 år	Funktionell anslutningsanalys (fMRI) av tre olika nätverk av intresse: (i) luktnätverket (ii) smaken och (iii) smärtmatrisen. Det finns inga specificerade kvantitativa enheter för dessa mätningar.	1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Uppmätt oral torrhet Tidsram: 1 år	Salivproduktion kommer att mätas med hjälp av salivflödeshastighet - stimulerad hel saliv (SWS). Hyposalivation definieras som en salivutsöndringshastighet på ≤0,7 ml/min för SWS.	1 år
Klinisk oral torrhet Tidsram: 1 år	Klinisk oral torrhet kommer att bedömas med hjälp av Clinical Oral Dryness Score (CODS). Poängen kommer att variera från 0 till 10 poäng. Poäng 1-3 anses vara mild muntorrhet, 4-6 måttlig och 7-10 svår oral torrhet.	1 år
Självrapporterad oral torrhet Tidsram: 1 år	Självrapporterad oral torrhet kommer att bedömas med hjälp av frågeformuläret Xerostomia Inventory (XI). Poängen kommer att variera från 11 till 55 poäng, med värden <14 anses vara normala.	1 år
Oral mukosal status Tidsram: 1 år	Oral mukosal status kommer att utvärderas med användning av mucosal-plack index (MPS). Poängen varierar från 2 - 8 där 2 - 4 = bra/acceptabelt, 5 - 6 = ej acceptabelt och 7 - 8 = dålig status	1 år
Oral mukosit status Tidsram: 1 år	Oralslemhinnas status kommer att utvärderas med hjälp av WHO:s mukositklassificering från 0 - 4 där 0 = ingen oral mukosit, 1 = erytem och ömhet, 2 = sår, kan äta fasta ämnen, 3 = sår, kräver en flytande diet (på grund av mukosit). ), 4 = sår, alimentation ej möjlig (på grund av mukosit)	1 år
Näringsstatus Tidsram: 1 år	Nutritionsstatus kommer att utvärderas med hjälp av Nutrition Risk Screening 2002-formuläret. Poäng varierar från 0-6. Patienter med poäng < 3 anses inte ha någon nutritionsrisk. Patienter med en poäng ≥ 3 anses vara i nutritionsrisk.	1 år
Livskvalitetsutvärdering Tidsram: 1 år	Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av European Organization for the Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Poäng varierar från 0-100. Ett högt betyg indikerar bättre livskvalitet och ett lågt betyg indikerar sämre livskvalitet.	1 år
Oral hälsorelaterad livskvalitetsutvärdering Tidsram: 1 år	Oral hälsorelaterad livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av enkäten Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14). Poäng varierar från 0-56. Ett högt betyg indikerar sämre munhälsorelaterad livskvalitet, medan ett lågt betyg indikerar bättre.	1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oslo

Utredare

Studierektor: Per Ole Iversen, phd, University of Oslo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

30 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 mars 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad