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COVID-19 환자 결과에 대한 아르기닌과 글루타민의 효과: 무작위 임상 시험

2023년 8월 19일 업데이트: Sari Bema Ramdika, Universitas Sriwijaya

이 임상 시험의 목표는 아르기닌과 글루타민이 COVID-19 환자의 결과에 미치는 영향을 확인하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

-covid-19 환자 결과에 대한 아르기닌 및 글루타민을 함유한 경구 영양 보충제의 효과 테스트 Dr. M. Djamil General Hospital Padang

참가자는 아르기닌과 글루타민이 포함된 ONS를 받게 됩니다. 연구자들은 ONS가 COVID-19 환자의 결과에 영향을 미치는지 확인하기 위해 중재 그룹과 대조군을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

20

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 인도네시아
    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, 인도네시아, 25176
        • Dr. M. Djamil General Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • COVID-19 양성 판정을 받은 환자
  • 17세 이상
  • 환자는 구두로 음식을 먹을 수 있습니다.

제외 기준:

  • 수분섭취가 제한된 환자
  • 경구로 음식을 섭취할 수 없는 환자
  • 당뇨병과 신부전으로 고통받는

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 그룹
개입 그룹은 4.8g 아르기닌과 2g 글루타민을 포함하는 고칼로리 고단백질 + ONS 다이어트, 즉 네오뮨 2x 200cc를 Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd에서 구입했습니다.
건강 보조 식품: 너무네
아르기닌 4.8g, 글루타민 2g 함유 네오뮨
활성 비교기: 대조군
대조군은 고칼로리 고단백질 식단 + ONS 병원 표준으로 관리되었습니다.
건강 보조 식품: 너무네
아르기닌 4.8g, 글루타민 2g 함유 네오뮨

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체류 기간
기간: 3 개월
환자의 병원 체류 기간
3 개월
결과
기간: 3 개월
환자의 결과 측정(퇴원 또는 사망)
3 개월
중환자실 입학
기간: 3 개월
중재 기간 동안 환자가 ICU에 입원할 가능성이 있는 경우
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Il-6 및 CRP 수준
기간: 3 개월
입원 중 Il-6 및 CRP 수치
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universitas Sriwijaya

협력자

M. Djamil General Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 19일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 8월 19일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 19일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ID

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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