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新型コロナウイルス感染症患者の転帰に対するアルギニンとグルタミンの影響: ランダム化臨床試験

2023年8月19日 更新者：Sari Bema Ramdika、Universitas Sriwijaya

この臨床試験の目的は、新型コロナウイルス感染症患者の転帰に対するアルギニンとグルタミンの影響を判定することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

-アルギニンとグルタミンを含む経口栄養補助食品が新型コロナウイルス感染症患者の転帰に及ぼす影響をテストする パダン M. ジャミル総合病院博士

参加者にはアルギニンとグルタミンを含むONSが与えられます。 研究者は介入群と対照群を比較し、ONSが新型コロナウイルス感染症患者の転帰に影響を与えるかどうかを確認する予定

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • インドネシア
    • West Sumatera
      • Padang、West Sumatera、インドネシア、25176
        • Dr. M. Djamil General Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の陽性が確認された患者
  • 年齢17歳以上
  • 患者は食べ物を経口摂取できる

除外基準:

  • 水分摂取量が制限されている患者
  • 経口摂取ができない患者さん
  • 糖尿病と腎不全を患っている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
介入群には、アルギニン 4.8 g とグルタミン 2 g を含む高カロリー高タンパク質 + ONS 食、つまりネオミューン 2x 200 cc (大塚製薬株式会社から購入) が与えられました。
ダイエットサプリメント：ネオムネ
Neomune にはアルギニン 4.8 g とグルタミン 2 g が含まれています
アクティブコンパレータ：対照群
対照には、高カロリー、高タンパク質の食事 + ONS の病院標準食が投与されました。
ダイエットサプリメント：ネオムネ
Neomune にはアルギニン 4.8 g とグルタミン 2 g が含まれています

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
滞在日数
時間枠：3ヶ月
患者の入院期間
3ヶ月
結果
時間枠：3ヶ月
アウトカム 患者の評価（退院または死亡）
3ヶ月
ICUへの入学
時間枠：3ヶ月
患者は介入期間中に ICU に入院する可能性が高い
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Il-6 および CRP レベル
時間枠：3ヶ月
入院中のIL-6およびCRPレベル
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Universitas Sriwijaya

協力者

M. Djamil General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年5月1日

一次修了 (実際)

2023年5月30日

研究の完了 (実際)

2023年5月30日

試験登録日

最初に提出

2023年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年8月19日

最初の投稿 (実際)

2023年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年8月19日

最終確認日

2023年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ID

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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