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EL EFECTO DE LA ARGININA Y LA GLUTAMINA EN EL RESULTADO DE LOS PACIENTES CON COVID-19: UN ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO

19 de agosto de 2023 actualizado por: Sari Bema Ramdika, Universitas Sriwijaya

El objetivo de este ensayo clínico es determinar el efecto de la arginina y la glutamina en el resultado de los pacientes con COVID-19. Las principales preguntas que pretende responder son:

-probar el efecto de los suplementos nutricionales orales que contienen arginina y glutamina en los resultados de los pacientes con covid-19 Dr. M. Djamil General Hospital Padang

Los participantes recibirán ONS que contiene arginina y glutamina. Los investigadores compararán el grupo de intervención con el grupo de control para ver si la ONS afectó el resultado de los pacientes con COVID-19

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Indonesia
    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Indonesia, 25176
        • Dr. M. Djamil General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes confirmados positivos a COVID-19
  • Edad mayor de 17 años
  • El paciente puede ingerir alimentos por vía oral.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con ingesta restringida de líquidos.
  • Pacientes que no pueden ingerir alimentos por vía oral.
  • sufre de diabetes mellitus e insuficiencia renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de intervención
El grupo de intervención recibió una dieta alta en calorías y alta en proteínas + ONS que contenía 4,8 g de arginina y 2 g de glutamina, concretamente Neomune 2x 200 cc, adquirida de Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Suplemento dietético: Neomune
Neomune que contiene 4,8 g de arginina y 2 g de glutamina
Comparador activo: grupo de control
el control se administró con una dieta alta en calorías y alta en proteínas + estándar hospitalario ONS.
Suplemento dietético: Neomune
Neomune que contiene 4,8 g de arginina y 2 g de glutamina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
duración de la estancia
Periodo de tiempo: 3 meses
duración de la estancia de los pacientes en el hospital
3 meses
Resultado
Periodo de tiempo: 3 meses
Medidas de resultado de los pacientes (alta o muerte)
3 meses
Admisión a UCI
Periodo de tiempo: 3 meses
Es probable que un paciente sea ingresado en la UCI durante el período de intervención.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Niveles de Il-6 y PCR
Periodo de tiempo: 3 meses
Niveles de Il-6 y PCR durante la hospitalización
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universitas Sriwijaya

Colaboradores

M. Djamil General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ID

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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