AZ ARGININ ÉS A GLUTAMIN HATÁSA COVID-19 BETEGEKRE EREDMÉNY: VÉLETLENSZERŰ KLINIKAI VIZSGÁLAT
2023. augusztus 19. frissítette: Sari Bema Ramdika, Universitas Sriwijaya
A klinikai vizsgálat célja az arginin és a glutamin hatásának meghatározása a COVID-19 betegek kimenetelére. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- az arginint és glutamint tartalmazó orális táplálék-kiegészítők hatásának tesztelése a Covid-19 betegek kimenetelére, Dr. M. Djamil General Hospital Padang
A résztvevők arginint és glutamint tartalmazó ONS-t kapnak. A kutatók összehasonlítják az intervenciós csoportot a kontrollcsoporttal, hogy kiderüljön, befolyásolja-e az ONS a COVID-19 betegek kimenetelét
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
West Sumatera
-
Padang, West Sumatera, Indonézia, 25176
- Dr. M. Djamil General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek COVID-19-re pozitívnak bizonyultak
- Életkor 17 év felett
- A beteg szájon át is fogyaszthat ételt
Kizárási kritériumok:
- Korlátozott folyadékbevitellel rendelkező betegek
- Olyan betegek, akik nem tudnak szájon át táplálkozni
- cukorbetegségben és veseelégtelenségben szenvedők
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: intervenciós csoport
Az intervenciós csoport magas kalóriatartalmú, magas fehérjetartalmú + ONS diétát kapott, amely 4,8 g arginint és 2 g glutamint tartalmazott, nevezetesen Neomune 2x200 cc, amelyet az Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.-től vásároltak.
|
4,8 g arginint és 2 g glutamint tartalmazó Neomune
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
a kontrollt magas kalóriatartalmú, magas fehérjetartalmú étrenddel + ONS kórházi standarddal adtuk.
|
4,8 g arginint és 2 g glutamint tartalmazó Neomune
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
tartózkodási idő
Időkeret: 3 hónap
|
a betegek kórházi tartózkodásának időtartama
|
3 hónap
|
|
Eredmény
Időkeret: 3 hónap
|
A betegek vizsgálata (kibocsátás vagy elhunyt)
|
3 hónap
|
|
ICU Felvétel
Időkeret: 3 hónap
|
A beteg valószínűleg az intenzív osztályra kerül a beavatkozási időszakban
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Il-6 és CRP szintek
Időkeret: 3 hónap
|
Il-6 és CRP szint a kórházi kezelés során
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. augusztus 19.
Utolsó ellenőrzés
2023. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ID
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .