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DIE WIRKUNG VON ARGININ UND GLUTAMIN AUF COVID-19-PATIENTEN ERGEBNIS: EINE RANDOMISIERTE KLINISCHE VERSUCHUNG

19. August 2023 aktualisiert von: Sari Bema Ramdika, Universitas Sriwijaya

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die Wirkung von Arginin und Glutamin auf das Ergebnis von COVID-19-Patienten zu bestimmen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

-um die Wirkung von oralen Nahrungsergänzungsmitteln, die Arginin und Glutamin enthalten, auf das Ergebnis von Covid-19-Patienten zu testen, Dr. M. Djamil General Hospital Padang

Den Teilnehmern wird ONS verabreicht, das Arginin und Glutamin enthält. Die Forscher werden die Interventionsgruppe mit der Kontrollgruppe vergleichen, um zu sehen, ob ONS das Ergebnis von COVID-19-Patienten beeinflusst

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Indonesien
    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Indonesien, 25176
        • Dr. M. Djamil General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden als positiv für COVID-19 bestätigt
  • Alter über 17 Jahre
  • Der Patient kann Nahrung oral einnehmen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit eingeschränkter Flüssigkeitsaufnahme
  • Patienten, die keine Nahrung oral einnehmen können
  • leidet an Diabetes mellitus und Nierenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Die Interventionsgruppe erhielt eine kalorienreiche, proteinreiche + ONS-Diät mit 4,8 g Arginin und 2 g Glutamin, nämlich Neomune 2x 200 ml, gekauft von Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd
Nahrungsergänzungsmittel: Neomune
Neomune enthält 4,8 g Arginin und 2 g Glutamin
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Kontrolle wurde mit einer kalorienreichen, proteinreichen Diät + ONS-Krankenhausstandard verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Neomune
Neomune enthält 4,8 g Arginin und 2 g Glutamin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer des Aufenthalts
Zeitfenster: 3 Monate
Verweildauer der Patienten im Krankenhaus
3 Monate
Ergebnis
Zeitfenster: 3 Monate
Ergebnismessungen der Patienten (Entlassung oder Tod)
3 Monate
Aufnahme auf die Intensivstation
Zeitfenster: 3 Monate
Es ist wahrscheinlich, dass ein Patient während des Interventionszeitraums auf die Intensivstation eingewiesen wird
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Il-6- und CRP-Werte
Zeitfenster: 3 Monate
Il-6- und CRP-Werte während des Krankenhausaufenthalts
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universitas Sriwijaya

Mitarbeiter

M. Djamil General Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ID

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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