Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ARGINIININ JA GLUTAMIININ VAIKUTUS COVID-19-POTILAATILLE TULOS: satunnaistettu KLIININEN KOKEILU

lauantai 19. elokuuta 2023 päivittänyt: Sari Bema Ramdika, Universitas Sriwijaya

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on määrittää arginiinin ja glutamiinin vaikutus COVID-19-potilaiden hoitoon. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

- testata arginiinia ja glutamiinia sisältävien oraalisten ravintolisien vaikutusta covid-19-potilaiden tuloksiin Dr. M. Djamil General Hospital Padang

Osallistujille annetaan arginiinia ja glutamiinia sisältäviä ONS-valmisteita. Tutkijat vertaavat interventioryhmää kontrolliryhmään nähdäkseen, vaikuttiko ONS COVID-19-potilaiden tuloksiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Indonesia, 25176
        • Dr. M. Djamil General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilailla on vahvistettu COVID-19-positiivisuus
  • Ikä yli 17 vuotta
  • Potilas voi ottaa ruokaa suun kautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on rajoitettu nesteen saanti
  • Potilaat, jotka eivät voi ottaa ruokaa suun kautta
  • kärsivät diabeteksesta ja munuaisten vajaatoiminnasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
Interventioryhmälle annettiin High-calorie High-Protein + ONS-ruokavalio, joka sisälsi 4,8 g arginiinia ja 2 g glutamiinia, nimittäin Neomune 2x 200 cc, ostettu Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd:ltä.
Neomune sisältää 4,8 g arginiinia ja 2 g glutamiinia
Active Comparator: kontrolliryhmä
kontrolli annettiin korkeakalorisella korkeaproteiinisella ruokavaliolla + ONS-sairaalastandardilla.
Neomune sisältää 4,8 g arginiinia ja 2 g glutamiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
oleskelun kesto
Aikaikkuna: 3 kuukautta
potilaiden sairaalassa oleskelun kesto
3 kuukautta
Tulokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilaiden tulosmittaukset (kotikirja tai kuolleet)
3 kuukautta
ICU-pääsy
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Potilas joutuu todennäköisesti tehohoitoon interventiojakson aikana
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Il-6 ja CRP-tasot
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Il-6- ja CRP-tasot sairaalahoidon aikana
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 19. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 19. elokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Tilaa