精氨酸和谷氨酰胺对 COVID-19 患者结果的影响：随机临床试验
2023年8月19日 更新者：Sari Bema Ramdika、Universitas Sriwijaya
该临床试验的目的是确定精氨酸和谷氨酰胺对 COVID-19 患者预后的影响。 它旨在回答的主要问题是：
-测试含有精氨酸和谷氨酰胺的口服营养补充剂对covid-19患者结果的影响 Dr. M. Djamil General Hospital Padang
参与者将接受含有精氨酸和谷氨酰胺的 ONS。 研究人员将比较干预组与对照组，看看 ONS 是否影响了 COVID-19 患者的预后
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
West Sumatera
-
Padang、West Sumatera、印度尼西亚、25176
- Dr. M. Djamil General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患者确诊为 COVID-19 阳性
- 年龄超过17岁
- 患者可以口服食物
排除标准：
- 限制液体摄入的患者
- 不能口服食物的患者
- 患有糖尿病和肾衰竭
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
干预组给予高热量高蛋白+ONS饮食，含4.8g精氨酸和2g谷氨酰胺，即Neomune 2x 200cc，购自大冢制药有限公司
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Neomune 含有 4.8 g 精氨酸和 2 g 谷氨酰胺
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有源比较器：控制组
对照组采用高热量高蛋白饮食+ONS医院标准。
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Neomune 含有 4.8 g 精氨酸和 2 g 谷氨酰胺
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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停留时间
大体时间：3个月
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患者住院时间
|
3个月
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结果
大体时间：3个月
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患者的结果测量（出院或死亡）
|
3个月
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重症监护病房入院
大体时间：3个月
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干预期间患者可能会被送入ICU
|
3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Il-6 和 CRP 水平
大体时间：3个月
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住院期间 Il-6 和 CRP 水平
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月30日
研究完成 (实际的)
2023年5月30日
研究注册日期
首次提交
2023年8月19日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月19日
首次发布 (实际的)
2023年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年8月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年8月19日
最后验证
2023年8月1日
更多信息
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