Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

VLIV ARGININU A GLUTAMINU NA PACIENTY COVID-19 VÝSLEDEK: NÁHODNÁ KLINICKÁ ZKOUŠKA

19. srpna 2023 aktualizováno: Sari Bema Ramdika, Universitas Sriwijaya

Cílem této klinické studie je zjistit vliv argininu a glutaminu na výsledek u pacientů s COVID-19. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

- otestovat účinek perorálních doplňků výživy obsahujících arginin a glutamin na výsledky pacientů s covid-19 Dr. M. Djamil General Hospital Padang

Účastníci dostanou PND obsahující arginin a glutamin. Výzkumníci porovnají intervenční skupinu s kontrolní skupinou, aby zjistili, zda PND ovlivnily výsledek pacientů s COVID-19

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Indonésie
    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Indonésie, 25176
        • Dr. M. Djamil General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti potvrzeni jako pozitivní na COVID-19
  • Věk nad 17 let
  • Pacient může přijímat potravu perorálně

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s omezeným příjmem tekutin
  • Pacienti, kteří nemohou přijímat potravu perorálně
  • trpící cukrovkou a selháním ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: intervenční skupina
Intervenční skupině byla podávána vysoce kalorická dieta s vysokým obsahem bílkovin + ONS obsahující 4,8 g argininu a 2 g glutaminu, konkrétně Neomune 2x 200 cm3, zakoupený od Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Doplněk stravy: Neomunní
Neomune obsahující 4,8 g argininu a 2 g glutaminu
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
kontrola byla podávána s vysokokalorickou dietou s vysokým obsahem bílkovin + nemocniční standard PND.
Doplněk stravy: Neomunní
Neomune obsahující 4,8 g argininu a 2 g glutaminu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka pobytu
Časové okno: 3 měsíce
délka pobytu pacientů v nemocnici
3 měsíce
Výsledek
Časové okno: 3 měsíce
Výsledky měření pacientů (propuštěných nebo mrtvých)
3 měsíce
Vstup na JIP
Časové okno: 3 měsíce
Pacient bude pravděpodobně přijat na JIP během období intervence
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny Il-6 a CRP
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny Il-6 a CRP během hospitalizace
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitas Sriwijaya

Spolupracovníci

M. Djamil General Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ID

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit