EFFEKTEN AF ARGININ OG GLUTAMIN PÅ COVID-19-PATIENTER: ET RANDOMISERET KLINISK FORSØG
19. august 2023 opdateret af: Sari Bema Ramdika, Universitas Sriwijaya
Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme effekten af arginin og glutamin på resultatet af COVID-19 patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
-for at teste effekten af orale kosttilskud indeholdende arginin og glutamin på covid-19 patienters udfald Dr. M. Djamil General Hospital Padang
Deltagerne vil give ONS indeholdende arginin og glutamin. Forskere vil sammenligne interventionsgruppe med kontrolgruppe for at se, om ONS påvirkede resultatet af COVID-19-patienter
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
West Sumatera
-
Padang, West Sumatera, Indonesien, 25176
- Dr. M. Djamil General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter bekræftede positive for COVID-19
- Alder over 17 år
- Patienten kan tage mad oralt
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med begrænset væskeindtag
- Patienter, der ikke kan indtage mad oralt
- lider af diabetes mellitus og nyresvigt
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsgruppe
Interventionsgruppen fik en High-Calorie High-Protein + ONS diæt indeholdende 4,8 g arginin og 2 g glutamin, nemlig Neomune 2x 200 cc, købt fra Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Neomune indeholdende 4,8 g arginin og 2 g glutamin
|
|
Aktiv komparator: kontrolgruppe
kontrollen blev administreret med en High-Calorie High-Protein diæt + ONS hospitalsstandard.
|
Neomune indeholdende 4,8 g arginin og 2 g glutamin
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
opholdsvarighed
Tidsramme: 3 måneder
|
patienters opholdstid på hospitalet
|
3 måneder
|
|
Resultat
Tidsramme: 3 måneder
|
Resultatmål for patienter (udskrivning eller døde)
|
3 måneder
|
|
ICU indlæggelse
Tidsramme: 3 måneder
|
En patient vil sandsynligvis blive indlagt på intensivafdeling under interventionsperioden
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Il-6 og CRP niveauer
Tidsramme: 3 måneder
|
Il-6 og CRP niveauer under indlæggelse
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. maj 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2023
Først opslået (Faktiske)
22. august 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .