Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTEN AF ARGININ OG GLUTAMIN PÅ COVID-19-PATIENTER: ET RANDOMISERET KLINISK FORSØG

19. august 2023 opdateret af: Sari Bema Ramdika, Universitas Sriwijaya

Målet med dette kliniske forsøg er at bestemme effekten af ​​arginin og glutamin på resultatet af COVID-19 patienter. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

-for at teste effekten af ​​orale kosttilskud indeholdende arginin og glutamin på covid-19 patienters udfald Dr. M. Djamil General Hospital Padang

Deltagerne vil give ONS indeholdende arginin og glutamin. Forskere vil sammenligne interventionsgruppe med kontrolgruppe for at se, om ONS påvirkede resultatet af COVID-19-patienter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Indonesien, 25176
        • Dr. M. Djamil General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter bekræftede positive for COVID-19
  • Alder over 17 år
  • Patienten kan tage mad oralt

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med begrænset væskeindtag
  • Patienter, der ikke kan indtage mad oralt
  • lider af diabetes mellitus og nyresvigt

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsgruppe
Interventionsgruppen fik en High-Calorie High-Protein + ONS diæt indeholdende 4,8 g arginin og 2 g glutamin, nemlig Neomune 2x 200 cc, købt fra Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Kosttilskud: Neomune
Neomune indeholdende 4,8 g arginin og 2 g glutamin
Aktiv komparator: kontrolgruppe
kontrollen blev administreret med en High-Calorie High-Protein diæt + ONS hospitalsstandard.
Kosttilskud: Neomune
Neomune indeholdende 4,8 g arginin og 2 g glutamin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opholdsvarighed
Tidsramme: 3 måneder
patienters opholdstid på hospitalet
3 måneder
Resultat
Tidsramme: 3 måneder
Resultatmål for patienter (udskrivning eller døde)
3 måneder
ICU indlæggelse
Tidsramme: 3 måneder
En patient vil sandsynligvis blive indlagt på intensivafdeling under interventionsperioden
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Il-6 og CRP niveauer
Tidsramme: 3 måneder
Il-6 og CRP niveauer under indlæggelse
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitas Sriwijaya

Samarbejdspartnere

M. Djamil General Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. august 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ID

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner