ВЛИЯНИЕ АРГИНИНА И ГЛЮТАМИНА НА ИСХОД ПАЦИЕНТОВ С COVID-19: РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КЛИНИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
19 августа 2023 г. обновлено: Sari Bema Ramdika, Universitas Sriwijaya
Цель этого клинического исследования — определить влияние аргинина и глутамина на исход пациентов с COVID-19. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- проверить влияние пероральных пищевых добавок, содержащих аргинин и глутамин, на исход пациентов с Covid-19. Больница общего профиля доктора М. Джамиля Паданга.
Участникам будут давать ОНС, содержащие аргинин и глутамин. Исследователи сравнит группу вмешательства с контрольной группой, чтобы увидеть, повлияло ли ОНС на исход пациентов с COVID-19.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
West Sumatera
-
Padang, West Sumatera, Индонезия, 25176
- Dr. M. Djamil General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- У пациентов подтвержден положительный результат на COVID-19
- Возраст старше 17 лет
- Больной может принимать пищу перорально.
Критерий исключения:
- Пациенты с ограниченным потреблением жидкости
- Пациенты, которые не могут принимать пищу перорально
- страдает сахарным диабетом и почечной недостаточностью
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Группе вмешательства была назначена высококалорийная диета с высоким содержанием белка + ONS, содержащая 4,8 г аргинина и 2 г глютамина, а именно Neomune 2x 200 куб.см, приобретенная у Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Неомун, содержащий 4,8 г аргинина и 2 г глютамина.
|
|
Активный компаратор: контрольная группа
контрольной группе применяли высококалорийную диету с высоким содержанием белка + стандарт больницы ONS.
|
Неомун, содержащий 4,8 г аргинина и 2 г глютамина.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
продолжительность пребывания
Временное ограничение: 3 месяца
|
продолжительность пребывания пациентов в больнице
|
3 месяца
|
|
Исход
Временное ограничение: 3 месяца
|
Результаты Показатели пациентов (выписка или смерть)
|
3 месяца
|
|
Прием в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 3 месяца
|
Пациент, вероятно, будет госпитализирован в отделение интенсивной терапии во время периода вмешательства.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни ИЛ-6 и СРБ
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уровни ИЛ-6 и СРБ во время госпитализации
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 мая 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 мая 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 августа 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ID
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .