L'EFFET DE L'ARGININE ET DE LA GLUTAMINE SUR LES RÉSULTATS DES PATIENTS COVID-19 : UN ESSAI CLINIQUE ALÉATOIRE
19 août 2023 mis à jour par: Sari Bema Ramdika, Universitas Sriwijaya
Le but de cet essai clinique est de déterminer l'effet de l'arginine et de la glutamine sur les résultats des patients COVID-19. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
-pour tester l'effet des suppléments nutritionnels oraux contenant de l'arginine et de la glutamine sur les résultats des patients covid-19 Dr. M. Djamil General Hospital Padang
Les participants recevront des ONS contenant de l'arginine et de la glutamine. Les chercheurs compareront le groupe d'intervention avec le groupe témoin pour voir si l'ONS a affecté les résultats des patients atteints de COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
West Sumatera
-
Padang, West Sumatera, Indonésie, 25176
- Dr. M. Djamil General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients confirmés positifs au COVID-19
- Âge supérieur à 17 ans
- Le patient peut prendre de la nourriture par voie orale
Critère d'exclusion:
- Patients ayant un apport hydrique restreint
- Patients qui ne peuvent pas prendre de nourriture par voie orale
- souffrant de diabète sucré et d'insuffisance rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: groupe d'intervention
Le groupe d'intervention a reçu un régime riche en calories, riche en protéines + ONS contenant 4,8 g d'arginine et 2 g de glutamine, à savoir Neomune 2x 200 cc, acheté auprès d'Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
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Neomune contenant 4,8 g d'arginine et 2 g de glutamine
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Comparateur actif: groupe de contrôle
le contrôle a été administré avec un régime riche en calories et en protéines + norme hospitalière ONS.
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Neomune contenant 4,8 g d'arginine et 2 g de glutamine
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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durée du séjour
Délai: 3 mois
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durée du séjour des patients à l'hôpital
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3 mois
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Résultat
Délai: 3 mois
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Mesures des résultats des patients (sortie ou décès)
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3 mois
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Admission aux soins intensifs
Délai: 3 mois
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Un patient est susceptible d'être admis en soins intensifs pendant la période d'intervention
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux Il-6 et CRP
Délai: 3 mois
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Niveaux d'Il-6 et de CRP pendant l'hospitalisation
|
3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 août 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2023
Première publication (Réel)
22 août 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ID
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .