Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW ARGININY I GLUTAMINY NA PACJENTÓW Z COVID-19 WYNIK: RANDOMIZOWANE BADANIE KLINICZNE

19 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Sari Bema Ramdika, Universitas Sriwijaya

Celem tego badania klinicznego jest określenie wpływu argininy i glutaminy na wyniki leczenia pacjentów z Covid-19. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

-w celu zbadania wpływu doustnych suplementów diety zawierających argininę i glutaminę na wyniki leczenia pacjentów z Covid-19 Dr. M. Djamil General Hospital Padang

Uczestnicy otrzymają ONS zawierający argininę i glutaminę. Naukowcy porównają grupę interwencyjną z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy ONS wpływa na wyniki leczenia pacjentów z Covid-19

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indonezja
    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Indonezja, 25176
        • Dr. M. Djamil General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • U pacjentów potwierdzono pozytywny wynik na obecność Covid-19
  • Wiek powyżej 17 lat
  • Pacjent może przyjmować pokarm doustnie

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ograniczonym przyjmowaniem płynów
  • Pacjenci, którzy nie mogą przyjmować pokarmu doustnie
  • cierpi na cukrzycę i niewydolność nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa interwencyjna
Grupie interwencyjnej podano dietę wysokokaloryczną o wysokiej zawartości białka + ONS zawierającą 4,8 g argininy i 2 g glutaminy, a mianowicie Neomune 2x 200 cc, zakupioną od Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Suplement diety: Neomune
Neomune zawierający 4,8 g argininy i 2 g glutaminy
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
kontrolę podawano na diecie wysokokalorycznej i wysokobiałkowej + standard szpitalny ONS.
Suplement diety: Neomune
Neomune zawierający 4,8 g argininy i 2 g glutaminy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
długość pobytu
Ramy czasowe: 3 miesiące
długość pobytu pacjentów w szpitalu
3 miesiące
Wynik
Ramy czasowe: 3 miesiące
Wynik Miary pacjentów (wypisanych lub zmarłych)
3 miesiące
Przyjęcie na OIOM
Ramy czasowe: 3 miesiące
Pacjent prawdopodobnie zostanie przyjęty na oddział intensywnej terapii w okresie interwencyjnym
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy IL-6 i CRP
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziom IL-6 i CRP podczas hospitalizacji
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitas Sriwijaya

Współpracownicy

M. Djamil General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ID

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj