EFFEKTEN AV ARGININ OCH GLUTAMIN PÅ RESULTAT FÖR COVID-19-PATIENTER: EN RANDOMISERAD KLINISK FÖRSÖKNING
19 augusti 2023 uppdaterad av: Sari Bema Ramdika, Universitas Sriwijaya
Målet med denna kliniska prövning är att fastställa effekten av arginin och glutamin på resultatet av covid-19-patienter. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
-för att testa effekten av orala kosttillskott som innehåller arginin och glutamin på covid-19 patienters resultat Dr. M. Djamil General Hospital Padang
Deltagarna kommer att ge ONS som innehåller arginin och glutamin. Forskare kommer att jämföra interventionsgrupp med kontrollgrupp för att se om ONS påverkade resultatet av covid-19-patienter
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
West Sumatera
-
Padang, West Sumatera, Indonesien, 25176
- Dr. M. Djamil General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter bekräftade positiva för covid-19
- Ålder över 17 år
- Patienten kan ta mat oralt
Exklusions kriterier:
- Patienter med begränsat vätskeintag
- Patienter som inte kan ta mat oralt
- lider av diabetes mellitus och njursvikt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Interventionsgruppen fick en diet med högt kaloriinnehåll + ONS innehållande 4,8 g arginin och 2 g glutamin, nämligen Neomune 2x 200 cc, köpt från Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Neomune innehållande 4,8 g arginin och 2 g glutamin
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
kontrollen administrerades med en högkaloririk proteindiet + ONS sjukhusstandard.
|
Neomune innehållande 4,8 g arginin och 2 g glutamin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vistelsetid
Tidsram: 3 månader
|
vårdtiden för patienter på sjukhus
|
3 månader
|
|
Resultat
Tidsram: 3 månader
|
Resultatmått för patienter (utskrivning eller död)
|
3 månader
|
|
ICU-intagning
Tidsram: 3 månader
|
En patient kommer sannolikt att läggas in på ICU under interventionsperioden
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Il-6 och CRP-nivåer
Tidsram: 3 månader
|
Il-6 och CRP-nivåer under sjukhusvistelse
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
30 maj 2023
Avslutad studie (Faktisk)
30 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 augusti 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2023
Senast verifierad
1 augusti 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ID
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .