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O EFEITO DA ARGININA E DA GLUTAMINA NO RESULTADO DE PACIENTES COVID-19: UM ENSAIO CLÍNICO RANDOMIZADO

19 de agosto de 2023 atualizado por: Sari Bema Ramdika, Universitas Sriwijaya

O objetivo deste ensaio clínico é determinar o efeito da arginina e da glutamina no resultado de pacientes com COVID-19. As principais questões que pretende responder são:

-para testar o efeito de suplementos nutricionais orais contendo arginina e glutamina no resultado de pacientes covid-19 Dr. M. Djamil General Hospital Padang

Os participantes receberão ONS contendo arginina e glutamina. Os pesquisadores compararão o grupo de intervenção com o grupo de controle para ver se o ONS afetou o resultado dos pacientes com COVID-19

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Indonésia
    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Indonésia, 25176
        • Dr. M. Djamil General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes confirmados positivos para COVID-19
  • Idade acima de 17 anos
  • O paciente pode ingerir alimentos por via oral

Critério de exclusão:

  • Pacientes com ingestão restrita de líquidos
  • Pacientes que não podem ingerir alimentos por via oral
  • sofrendo de diabetes mellitus e insuficiência renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de intervenção
O grupo de intervenção recebeu uma dieta hipercalórica e rica em proteínas + ONS contendo 4,8 g de arginina e 2 g de glutamina, ou seja, Neomune 2x 200 cc, adquirido da Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Suplemento dietético: Neomun
Neomune contendo 4,8 g de arginina e 2 g de glutamina
Comparador Ativo: grupo de controle
o controle foi administrado com dieta hipercalórica e hiperproteica + padrão hospitalar ONS.
Suplemento dietético: Neomun
Neomune contendo 4,8 g de arginina e 2 g de glutamina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo de permanência
Prazo: 3 meses
tempo de permanência dos pacientes no hospital
3 meses
Resultado
Prazo: 3 meses
Medidas de resultados de pacientes (alta ou óbito)
3 meses
Admissão na UTI
Prazo: 3 meses
É provável que um paciente seja internado na UTI durante o período de intervenção
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de Il-6 e CRP
Prazo: 3 meses
Níveis de Il-6 e PCR durante a hospitalização
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitas Sriwijaya

Colaboradores

M. Djamil General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ID

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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