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L'EFFETTO DI ARGININA E GLUTAMMINA SUGLI ESITI DI PAZIENTI CON COVID-19: UNO STUDIO CLINICO RANDOMIZZATO

19 agosto 2023 aggiornato da: Sari Bema Ramdika, Universitas Sriwijaya

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare l'effetto dell'arginina e della glutammina sull'esito dei pazienti COVID-19. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

-testare l'effetto degli integratori nutrizionali orali contenenti arginina e glutammina sugli esiti dei pazienti covid-19 Dr. M. Djamil General Hospital Padang

Ai partecipanti verrà somministrato ONS contenente arginina e glutammina. I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento con il gruppo di controllo per vedere se l’ONS ha influenzato l’esito dei pazienti COVID-19

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • West Sumatera
      • Padang, West Sumatera, Indonesia, 25176
        • Dr. M. Djamil General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti sono stati confermati positivi al COVID-19
  • Età superiore a 17 anni
  • Il paziente può assumere il cibo per via orale

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con assunzione limitata di liquidi
  • Pazienti che non possono assumere cibo per via orale
  • affetto da diabete mellito e insufficienza renale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di intervento
Al gruppo di intervento è stata somministrata una dieta ad alto contenuto calorico e proteico + ONS contenente 4,8 g di arginina e 2 g di glutammina, vale a dire Neomune 2x 200 cc, acquistata da Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Integratore alimentare: Neomune
Neomune contenente 4,8 g di arginina e 2 g di glutammina
Comparatore attivo: gruppo di controllo
il controllo è stato somministrato con una dieta ipercalorica e iperproteica + standard ospedaliero ONS.
Integratore alimentare: Neomune
Neomune contenente 4,8 g di arginina e 2 g di glutammina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
durata del soggiorno
Lasso di tempo: 3 mesi
durata della degenza dei pazienti in ospedale
3 mesi
Risultato
Lasso di tempo: 3 mesi
Misure di esito dei pazienti (dimessi o morti)
3 mesi
Ricovero in terapia intensiva
Lasso di tempo: 3 mesi
È probabile che un paziente venga ricoverato in terapia intensiva durante il periodo di intervento
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli Il-6 e CRP
Lasso di tempo: 3 mesi
Livelli di Il-6 e CRP durante il ricovero
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitas Sriwijaya

Collaboratori

M. Djamil General Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ID

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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