HET EFFECT VAN ARGININE EN GLUTAMINE OP DE RESULTATEN VAN COVID-19-PATIËNTEN: EEN GErandomiseerde klinische proef
19 augustus 2023 bijgewerkt door: Sari Bema Ramdika, Universitas Sriwijaya
Het doel van deze klinische proef is om het effect van arginine en glutamine op de uitkomst van COVID-19-patiënten te bepalen. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
-om het effect van orale voedingssupplementen met arginine en glutamine op covid-19-patiënten te testen. resultaat Dr. M. Djamil Algemeen Ziekenhuis Padang
Deelnemers krijgen ONS met arginine en glutamine. Onderzoekers zullen de interventiegroep vergelijken met de controlegroep om te zien of ONS de uitkomst van COVID-19-patiënten beïnvloedde
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
West Sumatera
-
Padang, West Sumatera, Indonesië, 25176
- Dr. M. Djamil General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten bevestigden positief voor COVID-19
- Leeftijd ouder dan 17 jaar
- De patiënt kan voedsel oraal innemen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met beperkte vochtinname
- Patiënten die geen voedsel oraal kunnen innemen
- lijden aan diabetes mellitus en nierfalen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: interventie groep
De interventiegroep kreeg een High-Calorie High-Protein + ONS-dieet met 4,8 g arginine en 2 g glutamine, namelijk Neomune 2x 200 cc, gekocht bij Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
|
Neomune bevat 4,8 g arginine en 2 g glutamine
|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
de controlegroep kreeg een calorierijk eiwitrijk dieet + ONS-ziekenhuisstandaard.
|
Neomune bevat 4,8 g arginine en 2 g glutamine
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verblijfsduur
Tijdsspanne: 3 maanden
|
verblijfsduur van patiënten in het ziekenhuis
|
3 maanden
|
|
Resultaat
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Uitkomstmaten van patiënten (ontslagen of overleden)
|
3 maanden
|
|
IC-opname
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Het is waarschijnlijk dat een patiënt tijdens de interventieperiode op de intensive care wordt opgenomen
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Il-6 en CRP-niveaus
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Il-6- en CRP-niveaus tijdens ziekenhuisopname
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 mei 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ID
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .