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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06004427
비만인에서 식이요법과 병행한 저항운동 프로그램의 효과에 관한 연구.
2023년 12월 21일 업데이트: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
본 연구의 목적은 식이요법과 복합 저항운동 훈련이 식이요법 단독과 비교하여 신체활동과 수면패턴에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 통제 시험으로 계획되었습니다.
간단한 무작위배정 방법에 의해 대조군과 운동군으로 나누어진다. 대조군에서는 비만인 개인에게는 정상적인 식이요법이 적용되는 반면, 운동군에게는 저항운동 훈련이 병행된다. 식이요법 프로그램. 치료 전과 치료 후, 피츠버그 수면의 질 척도 국제 신체 활동 지수 설문지가 참가자에게 적용됩니다. 또한 사회인구학적 특성과 허리둘레 측정이 기록됩니다.
12주간의 다이어트 프로그램이 끝난 후 통계 분석을 통해 참가자들의 데이터를 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, 칠면조
- Üsküdar Unıversıty
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18세 이상이어야 합니다.
- 체질량 지수가 30 이상입니다.
- 연구 참여를 요구하는 자발적 동의 양식을 수락했습니다.
제외 기준:
- 모든 신경학적 또는 심리적 문제.
- 자발적인 동의 양식을 수락하지 마십시오.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
규칙적인 다이어트 프로그램
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연구 참여에 동의한 모든 참가자를 대상으로 12주 초에 영양사의 도움을 받아 다이어트 프로그램을 준비하고, 이 프로그램은 한 달에 한 번 영양사의 통제를 받으며 12주 말에 완료됩니다.
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실험적: 운동 그룹
저항 운동 프로그램
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연구 참여에 동의한 모든 참가자를 대상으로 12주 초에 영양사의 도움을 받아 다이어트 프로그램을 준비하고, 이 프로그램은 한 달에 한 번 영양사의 통제를 받으며 12주 말에 완료됩니다.
하체와 상지를 이용한 미용 체조 운동 가벼운 덤벨을 이용한 테라밴드 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 13주
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이 척도는 지난 한 달 동안 수면의 질과 손상을 평가하는 19개 항목의 자가 보고식 척도입니다.
24문항으로 구성되어 있으며, 19문항은 자기보고문항, 5문항은 배우자나 룸메이트가 답변해야 하는 문항입니다.
점수가 매겨진 18개의 질문은 7개의 구성 요소로 구성됩니다.
주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율, 수면 장애, 수면제 사용 및 주간 기능 장애.
각 구성 요소는 0~3점에 걸쳐 평가됩니다.
7개 구성요소의 총점은 척도 총점을 제공합니다.
총 점수 범위는 0에서 21까지입니다.
총점이 5보다 크면 "수면의 질이 좋지 않음"을 나타냅니다.
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13주
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FSS(피로 심각도 척도)
기간: 13주
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척도에는 9개의 질문이 있으며 각 질문은 7점으로 구성됩니다.
척도는 지난 1개월 동안 개인의 피로 상태를 결정합니다.
질문은 매우 동의하지 않음 - 전적으로 동의함으로 점수가 매겨집니다.
척도 점수는 질문의 평균값입니다.
평균 점수가 5점 이상이면 "피로"로 간주됩니다.
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13주
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국제 신체 활동 설문지 - 약식
기간: 13주
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이 설문지는 세계보건기구(WHO)와 질병통제센터(CDC)의 지원을 받아 다양한 국가의 연구원들이 개발한 신체 활동 측정을 위한 표준화된 도구입니다.
설문지, 신체 활동의 네 가지 영역; 일, 교통, 가사/정원 가꾸기, 여가 활동을 다루지만 비활동의 지표로 앉아 있는 시간에 대한 질문도 포함합니다.
4개 영역 각각에서 지난 7일 동안 중등도 및 격렬한 활동에 소모된 에너지, 활동을 수행한 일수 및 하루 동안 수행한 활동 횟수를 기록합니다.
시간에 활동당 대사 등가(MET) 값을 곱하고 모든 항목에 대한 결과를 더하여 전체 신체 활동 점수를 형성합니다.
앉기에 대한 질문은 신체 활동 점수에 포함되지 않습니다.
신체 활동이 없는 세 가지 범주로 분류됩니다(3000 MET min/week).
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13주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Alara Livanur ÇELİK, Uskudar University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Soriano-Maldonado A, Martinez-Forte S, Ferrer-Marquez M, Martinez-Rosales E, Hernandez-Martinez A, Carretero-Ruiz A, Villa-Gonzalez E, Barranco-Ruiz Y, Rodriguez-Perez MA, Torrente-Sanchez MJ, Carmona-Rodriguez L, Soriano-Maldonado P, Vargas-Hitos JA, Casimiro-Andujar AJ, Artero EG, Fernandez-Alonso AM. Physical Exercise following bariatric surgery in women with Morbid obesity: Study protocol clinical trial (SPIRIT compliant). Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(12):e19427. doi: 10.1097/MD.0000000000019427.
- Villareal DT, Aguirre L, Gurney AB, Waters DL, Sinacore DR, Colombo E, Armamento-Villareal R, Qualls C. Aerobic or Resistance Exercise, or Both, in Dieting Obese Older Adults. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1943-1955. doi: 10.1056/NEJMoa1616338.
- Waters DL, Aguirre L, Gurney B, Sinacore DR, Fowler K, Gregori G, Armamento-Villareal R, Qualls C, Villareal DT. Effect of Aerobic or Resistance Exercise, or Both, on Intermuscular and Visceral Fat and Physical and Metabolic Function in Older Adults With Obesity While Dieting. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jan 7;77(1):131-139. doi: 10.1093/gerona/glab111.
- Dieli-Conwright CM, Courneya KS, Demark-Wahnefried W, Sami N, Lee K, Sweeney FC, Stewart C, Buchanan TA, Spicer D, Tripathy D, Bernstein L, Mortimer JE. Aerobic and resistance exercise improves physical fitness, bone health, and quality of life in overweight and obese breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Breast Cancer Res. 2018 Oct 19;20(1):124. doi: 10.1186/s13058-018-1051-6.
- Willis LH, Slentz CA, Bateman LA, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Effects of aerobic and/or resistance training on body mass and fat mass in overweight or obese adults. J Appl Physiol (1985). 2012 Dec 15;113(12):1831-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2011. Epub 2012 Sep 27.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 16일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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