Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​modstandstræningsprogram givet med diæt hos overvægtige individer.

21. december 2023 opdateret af: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​kost og kombineret styrketræning på fysisk aktivitet og søvnmønstre sammenlignet med kostprogram alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet var planlagt som et randomiseret kontrolleret forsøg. Grupperne vil blive delt op i to som kontrolgruppe og træningsgruppe ved simpel randomiseringsmetode. Mens det normale kostprogram vil blive anvendt på de overvægtige personer i kontrolgruppen, vil personerne i træningsgruppen blive trænet modstandstræning sammen med kostprogram.Før og efter behandlingen vil træthedssværhedsskala pittsburgh søvnkvalitetsskala internationale fysiske aktivitetsindeks spørgeskemaer blive anvendt til deltagerne.Derudover vil sociodemografiske karakteristika og taljemål blive registreret. Efter det 12-ugers diætprogram vil deltagernes data blive sammenlignet ved at lave statistisk analyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Kalkun
        • Üsküdar Unıversıty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • være 18 år eller ældre.
  • At have et kropsmasseindeks på 30 eller højere.
  • At have accepteret den frivillige samtykkeerklæring, der kræver deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle neurologiske eller psykologiske problemer.
  • Accepter ikke den frivillige samtykkeformular.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrolgruppe
almindeligt kostprogram
Andet: Kostprogram
Der vil blive udarbejdet et kostprogram med hjælp fra en diætist i begyndelsen af ​​12 uger for alle deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, og dette program vil blive kontrolleret af en diætist en gang om måneden og afsluttet i slutningen af ​​12 uger.
Eksperimentel: træningsgruppe
træningsprogram for modstand
Andet: Kostprogram
Der vil blive udarbejdet et kostprogram med hjælp fra en diætist i begyndelsen af ​​12 uger for alle deltagere, der accepterer at deltage i undersøgelsen, og dette program vil blive kontrolleret af en diætist en gang om måneden og afsluttet i slutningen af ​​12 uger.
Andet: Træningsprotokoller
calisthenic øvelser øvelser med nedre og øvre ekstremiteter theraband øvelser med lette håndvægte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 13 uger
Skalaen er en 19-elements selvrapporteringsskala, der vurderer søvnkvalitet og svækkelse over den seneste måned. Det består af 24 spørgsmål, 19 spørgsmål er selvrapporteringsspørgsmål, 5 spørgsmål er spørgsmål, som skal besvares af ægtefællen eller bofællen. De 18 scorede spørgsmål på skalaen består af 7 komponenter. Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. Hver komponent vurderes over 0-3 point. Den samlede score af de 7 komponenter giver skalaens samlede score. Den samlede score går fra 0 til 21. En samlet score større end 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet"
13 uger
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 13 uger
Der er 9 spørgsmål i skalaen og hvert spørgsmål består af 7 point. Skalaen bestemmer træthedsstatus for individer inden for den sidste 1 måned. Spørgsmål bedømmes som Meget uenig - Helt enig. Skalaens score er den gennemsnitlige værdi af spørgsmålene. Hvis den gennemsnitlige score er 5 og derover, betragtes det som "træthed".
13 uger
Internationalt spørgeskema om fysisk aktivitet - kort formular
Tidsramme: 13 uger
Dette spørgeskema er et standardiseret værktøj til måling af fysisk aktivitet, udviklet af forskere fra forskellige lande med støtte fra Verdenssundhedsorganisationen (WHO) og Centers for Disease Control (CDC). Spørgeskema, fire områder af fysisk aktivitet; Det dækker arbejde, transport, husarbejde/havearbejde og fritidsaktiviteter, men inkluderer også spørgsmål om siddende tid som en indikator for inaktivitet. På hvert af de fire områder registreres den energi, der er brugt til moderate og kraftige aktiviteter i de sidste 7 dage, antallet af dage aktiviteterne er udført, og antallet af aktiviteter udført i løbet af dagen. Tiderne ganges med Metabolic Equivalent (MET) værdierne pr. aktivitet, og resultaterne for alle elementer lægges sammen for at danne den samlede fysiske aktivitetsscore. Spørgsmålet om at sidde er ikke inkluderet i den fysiske aktivitetsscore. Klassificering foretages i tre kategorier som fysisk inaktiv (3000 MET min/uge).
13 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uskudar University

Efterforskere

  • Studiestol: Alara Livanur ÇELİK, Uskudar university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Uskudar74

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kostprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner