Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Undersökning av effektiviteten av motståndsträningsprogram som ges med diet hos överviktiga individer.

21 december 2023 uppdaterad av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av kost och kombinerad styrketräning på fysisk aktivitet och sömnmönster jämfört med enbart kostprogram.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien var planerad som en randomiserad kontrollerad studie. Grupperna kommer att delas in i två som kontrollgrupp och träningsgrupp genom enkel randomiseringsmetod. Medan det normala kostprogrammet kommer att tillämpas på de överviktiga individerna i kontrollgruppen, kommer individerna i träningsgruppen att ges motståndsträning tillsammans med kostprogram.Före och efter behandlingen kommer enkäter från internationella fysiska aktivitetsindex att tillämpas på deltagarna. Dessutom kommer sociodemografiska egenskaper och midjemått att registreras. Efter det 12 veckor långa dietprogrammet kommer deltagarnas data att jämföras genom att göra statistisk analys.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Kalkon
        • Üsküdar Unıversıty

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vara 18 år eller äldre.
  • Att ha ett Body Mass Index på 30 eller högre.
  • Att ha accepterat det frivilliga samtyckesformuläret som kräver deltagande i studien.

Exklusions kriterier:

  • Eventuella neurologiska eller psykologiska problem.
  • Godkänn inte blanketten för frivilligt samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgrupp
regelbundet kostprogram
Ett dietprogram kommer att utarbetas med hjälp av en dietist i början av 12 veckor för alla deltagare som samtycker till att delta i studien, och detta program kommer att kontrolleras av en dietist en gång i månaden och avslutas i slutet av 12 veckor.
Experimentell: träningsgrupp
träningsprogram för motstånd
Ett dietprogram kommer att utarbetas med hjälp av en dietist i början av 12 veckor för alla deltagare som samtycker till att delta i studien, och detta program kommer att kontrolleras av en dietist en gång i månaden och avslutas i slutet av 12 veckor.
calisthenic övningar övningar med nedre och övre extremiteter theraband övningar med lätta hantlar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: 13 veckor
Skalan är en självrapporteringsskala med 19 punkter som bedömer sömnkvalitet och försämring under den senaste månaden. Den består av 24 frågor, 19 frågor är självrapporteringsfrågor, 5 frågor är frågor som ska besvaras av maken eller sambon. De 18 poängsatta frågorna på skalan består av 7 komponenter. Subjektiv sömnkvalitet, sömnfördröjning, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörning, sömndroger och dysfunktion under dagtid. Varje komponent utvärderas över 0-3 poäng. Totalpoängen för de 7 komponenterna ger skalans totalpoäng. Den totala poängen varierar från 0 till 21. En totalpoäng högre än 5 indikerar "dålig sömnkvalitet"
13 veckor
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsram: 13 veckor
Det finns 9 frågor i skalan och varje fråga består av 7 poäng. Skalan bestämmer utmattningsstatusen för individer under den senaste 1 månaden. Frågor bedöms som Instämmer inte alls - Håller helt med. Skalpoängen är medelvärdet av frågorna. Om medelpoängen är 5 eller högre anses det vara "trötthet".
13 veckor
Internationellt frågeformulär för fysisk aktivitet - kort formulär
Tidsram: 13 veckor
Detta frågeformulär är ett standardiserat verktyg för att mäta fysisk aktivitet, utvecklat av forskare från olika länder med stöd av Världshälsoorganisationen (WHO) och Centers for Disease Control (CDC). Frågeformulär, fyra områden för fysisk aktivitet; Det täcker arbete, transporter, hushållsarbete/trädgårdsarbete och fritidsaktiviteter, men inkluderar också frågor om tid som ägnat åt sittande som en indikator på inaktivitet. I vart och ett av de fyra områdena registreras energin som förbrukats i måttliga och kraftfulla aktiviteter under de senaste 7 dagarna, antalet dagar som aktiviteterna utförts och antalet aktiviteter som utförts under dagen. Tiderna multipliceras med Metabolic Equivalent (MET) värden per aktivitet, och resultaten för alla poster läggs till för att bilda det övergripande fysiska aktivitetspoänget. Frågan om sittande ingår inte i poängen för fysisk aktivitet. Klassificering görs i tre kategorier som fysiskt inaktiv (3000 MET min/vecka).
13 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Alara Livanur ÇELİK, Uskudar University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2023

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Uskudar74

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera