Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti programu odporového cvičení podávaného s dietou u obézních jedinců.

21. prosince 2023 aktualizováno: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Cílem této studie je prozkoumat účinky diety a kombinovaného tréninku s odporovým cvičením na fyzickou aktivitu a spánkové vzorce ve srovnání se samotným dietním programem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná studie. Skupiny budou rozděleny na dvě jako kontrolní skupinu a cvičební skupinu jednoduchou randomizační metodou. Zatímco normální dietní program bude aplikován na obézní jedince v kontrolní skupině, jedinci ve cvičební skupině budou absolvovat odporové cvičení spolu s dietní program. Před léčbou a po ní budou účastníkům aplikovány dotazníky na mezinárodní stupnici indexu fyzické aktivity pittsburghské škály závažnosti únavy. Kromě toho budou zaznamenány sociodemografické charakteristiky a měření obvodu pasu. Po 12týdenním dietním programu budou data účastníků porovnána pomocí statistické analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Krocan
        • Üsküdar Unıversıty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • být starší 18 let.
  • Mít index tělesné hmotnosti 30 nebo vyšší.
  • Přijmout formulář dobrovolného souhlasu, který vyžaduje účast ve studii.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli neurologické nebo psychické problémy.
  • Nepřijímejte formulář dobrovolného souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: kontrolní skupina
pravidelný dietní program
Jiný: Dietní program
Pro všechny účastníky, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude s pomocí dietologa připraven na začátku 12. týdne dietní program, který bude jednou měsíčně kontrolován dietologem a ukončen na konci 12. týdne.
Experimentální: cvičební skupina
odporový cvičební program
Jiný: Dietní program
Pro všechny účastníky, kteří souhlasí s účastí ve studii, bude s pomocí dietologa připraven na začátku 12. týdne dietní program, který bude jednou měsíčně kontrolován dietologem a ukončen na konci 12. týdne.
Jiný: Protokoly cvičení
kalistenická cvičení cvičení s dolními a horními končetinami theraband cvičení s lehkými činkami

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI)
Časové okno: 13 týdnů
Škála je 19-položková škála self-report, která hodnotí kvalitu spánku a zhoršení stavu za poslední měsíc. Skládá se z 24 otázek, 19 otázek je self-report otázek, 5 otázek jsou otázky, na které má odpovědět manžel nebo spolubydlící. 18 bodovaných otázek škály se skládá ze 7 složek. Subjektivní kvalita spánku, latence spánku, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, porucha spánku, užívání drog na spaní a denní dysfunkce. Každá složka je hodnocena 0-3 body. Celkové skóre 7 složek dává celkové skóre škály. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21. Celkové skóre vyšší než 5 znamená „špatnou kvalitu spánku“
13 týdnů
Stupnice závažnosti únavy (FSS)
Časové okno: 13 týdnů
Ve škále je 9 otázek a každá otázka se skládá ze 7 bodů. Škála určuje stav únavy jedinců za poslední 1 měsíc. Otázky jsou hodnoceny jako Zcela nesouhlasím - Zcela souhlasím. Skóre škály je průměrná hodnota otázek. Pokud je průměrné skóre 5 a více, je to považováno za „únavu“.
13 týdnů
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity - krátká forma
Časové okno: 13 týdnů
Tento dotazník je standardizovaný nástroj pro měření fyzické aktivity, vyvinutý výzkumníky z různých zemí s podporou Světové zdravotnické organizace (WHO) a Centra pro kontrolu nemocí (CDC). Dotazník, čtyři oblasti pohybové aktivity; Zahrnuje práci, dopravu, domácí práce/zahradu a volnočasové aktivity, ale zahrnuje také otázky týkající se času stráveného sezením jako indikátoru nečinnosti. V každé ze čtyř oblastí je zaznamenávána energie vynaložená při mírných a intenzivních činnostech za posledních 7 dní, počet dní, kdy byly činnosti vykonávány, a počet činností provedených během dne. Časy se vynásobí hodnotami metabolického ekvivalentu (MET) na aktivitu a výsledky pro všechny položky se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre fyzické aktivity. Otázka na sezení není zahrnuta do skóre fyzické aktivity. Klasifikace je provedena do tří kategorií jako fyzicky neaktivní (3000 MET min/týden).
13 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uskudar University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alara Livanur ÇELİK, Uskudar University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

20. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Uskudar74

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dietní program

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit