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Enquête sur l'efficacité du programme d'exercices de résistance administré avec un régime chez les personnes obèses.

21 décembre 2023 mis à jour par: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Le but de cette étude est d'examiner les effets du régime alimentaire et de l'entraînement combiné en résistance sur l'activité physique et les habitudes de sommeil par rapport au programme diététique seul.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude était prévue comme un essai contrôlé randomisé. Les groupes seront divisés en deux en groupe témoin et groupe d'exercice par simple méthode de randomisation. Alors que le programme de régime normal sera appliqué aux personnes obèses du groupe témoin, les individus du groupe d'exercice recevront un entraînement par exercices de résistance avec le programme de régime.Avant et après le traitement, l'échelle de gravité de la fatigue, l'échelle de qualité du sommeil de Pittsburgh, des questionnaires sur l'indice international d'activité physique seront appliqués aux participants. De plus, les caractéristiques sociodémographiques et la mesure du tour de taille seront enregistrées. Après le programme diététique de 12 semaines, les données des participants seront comparées en effectuant une analyse statistique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Turquie
        • Üsküdar Unıversıty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • avoir 18 ans ou plus.
  • Avoir un indice de masse corporelle de 30 ou plus.
  • Avoir accepté le formulaire de consentement volontaire qui nécessite la participation à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Tout problème neurologique ou psychologique.
  • N'acceptez pas le formulaire de consentement volontaire.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: groupe de contrôle
programme de régime régulier
Autre: Programme diététique
Un programme diététique sera préparé avec l'aide d'une diététiste au début de 12 semaines pour tous les participants qui acceptent de participer à l'étude, et ce programme sera contrôlé par une diététiste une fois par mois et complété au bout de 12 semaines.
Expérimental: groupe d'exercice
programme d'exercices de résistance
Autre: Programme diététique
Un programme diététique sera préparé avec l'aide d'une diététiste au début de 12 semaines pour tous les participants qui acceptent de participer à l'étude, et ce programme sera contrôlé par une diététiste une fois par mois et complété au bout de 12 semaines.
Autre: Protocoles d'entraînement physique
exercices de gymnastique suédoise exercices avec membres inférieurs et supérieurs exercices de bande avec des haltères légers

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI)
Délai: 13 semaines
L'échelle est une échelle d'auto-évaluation de 19 éléments qui évalue la qualité et les troubles du sommeil au cours du mois dernier. Il se compose de 24 questions, 19 questions sont des questions d'auto-évaluation, 5 questions sont des questions auxquelles le conjoint ou le colocataire doit répondre. Les 18 questions notées de l'échelle se composent de 7 éléments. Qualité subjective du sommeil, latence du sommeil, durée du sommeil, efficacité habituelle du sommeil, troubles du sommeil, consommation de somnifères et dysfonctionnement diurne. Chaque composant est évalué sur 0 à 3 points. La note totale des 7 composantes donne la note totale de l'échelle. Le score total varie de 0 à 21. Un score total supérieur à 5 indique une « mauvaise qualité du sommeil »
13 semaines
Échelle de gravité de la fatigue (FSS)
Délai: 13 semaines
Il y a 9 questions dans l'échelle et chaque question comprend 7 points. L'échelle détermine l'état de fatigue des individus au cours du dernier mois. Les questions sont notées comme Fortement en désaccord – Tout à fait d’accord. Le score de l'échelle est la valeur moyenne des questions. Si le score moyen est de 5 et plus, cela est considéré comme de la « fatigue ».
13 semaines
Questionnaire international sur l'activité physique - Formulaire court
Délai: 13 semaines
Ce questionnaire est un outil standardisé de mesure de l'activité physique, développé par des chercheurs de divers pays avec le soutien de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) et des Centers for Disease Control (CDC). Questionnaire, quatre domaines d'activité physique ; Il couvre le travail, les transports, les travaux ménagers/jardinage et les activités de loisirs, mais comprend également des questions sur le temps passé assis comme indicateur d'inactivité. Dans chacun des quatre domaines, l'énergie dépensée en activités modérées et vigoureuses au cours des 7 derniers jours, le nombre de jours pendant lesquels les activités ont été réalisées et le nombre d'activités réalisées au cours de la journée sont enregistrés. Les temps sont multipliés par les valeurs d'équivalent métabolique (MET) par activité, et les résultats de tous les éléments sont ajoutés pour former le score global d'activité physique. La question sur la position assise n’est pas incluse dans le score d’activité physique. La classification est faite en trois catégories comme physiquement inactifs (3 000 MET min/semaine).
13 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uskudar University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alara Livanur ÇELİK, Uskudar University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

20 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 août 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 août 2023

Première publication (Réel)

22 août 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Uskudar74

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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