Onderzoek naar de effectiviteit van een weerstandsoefeningsprogramma gegeven met een dieet bij zwaarlijvige personen.
21 december 2023 bijgewerkt door: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Het doel van deze studie is om de effecten van een dieet en gecombineerde krachttraining op fysieke activiteit en slaappatronen te onderzoeken, vergeleken met alleen een dieetprogramma.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek was gepland als een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
De groepen zullen door middel van een eenvoudige randomisatiemethode in tweeën worden verdeeld als controlegroep en oefengroep. Terwijl het normale dieetprogramma zal worden toegepast op de zwaarlijvige individuen in de controlegroep, zullen de individuen in de oefengroep weerstandstraining krijgen samen met de dieetprogramma. Voor en na de behandeling zullen vragenlijsten op de ernst van vermoeidheidsschaal van Pittsburgh, de slaapkwaliteitsschaal van de internationale fysieke activiteitsindex, op de deelnemers worden toegepast. Daarnaast zullen sociodemografische kenmerken en het meten van de middelomtrek worden geregistreerd.
Na het 12 weken durende dieetprogramma worden de gegevens van de deelnemers vergeleken door middel van statistische analyses.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
İstanbul
-
Üsküdar, İstanbul, Kalkoen
- Üsküdar Unıversıty
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn.
- Een Body Mass Index van 30 of hoger hebben.
- Om het vrijwillige toestemmingsformulier te hebben geaccepteerd dat deelname aan het onderzoek vereist.
Uitsluitingscriteria:
- Eventuele neurologische of psychologische problemen.
- Accepteer het vrijwillige toestemmingsformulier niet.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: controlegroep
regulier dieetprogramma
|
Aan het begin van de twaalf weken zal met de hulp van een diëtist een dieetprogramma worden opgesteld voor alle deelnemers die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. Dit programma zal eenmaal per maand door een diëtist worden gecontroleerd en aan het eind van de twaalf weken worden afgerond.
|
|
Experimenteel: oefengroep
weerstand oefenprogramma
|
Aan het begin van de twaalf weken zal met de hulp van een diëtist een dieetprogramma worden opgesteld voor alle deelnemers die ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen. Dit programma zal eenmaal per maand door een diëtist worden gecontroleerd en aan het eind van de twaalf weken worden afgerond.
gymnastiekoefeningen oefeningen met de onderste en bovenste ledematen en oefeningen met lichte halters
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Pittsburgh Slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: 13 weken
|
De schaal is een zelfrapportageschaal met 19 items die de slaapkwaliteit en de beperkingen van de slaap in de afgelopen maand beoordeelt.
Het bestaat uit 24 vragen, 19 vragen zijn zelfrapportagevragen en 5 vragen zijn vragen die door de echtgeno(o)t(e) of huisgenoot moeten worden beantwoord.
De 18 gescoorde vragen van de schaal bestaan uit 7 componenten.
Subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornis, gebruik van slaapmedicijnen en dysfunctie overdag.
Elk onderdeel wordt beoordeeld op basis van 0-3 punten.
De totaalscore van de 7 onderdelen geeft de totaalscore van de schaal.
De totaalscore varieert van 0 tot 21.
Een totaalscore groter dan 5 duidt op "slechte slaapkwaliteit"
|
13 weken
|
|
Vermoeidheidsernstschaal (FSS)
Tijdsspanne: 13 weken
|
Er zijn 9 vragen in de schaal en elke vraag bestaat uit 7 punten.
De schaal bepaalt de vermoeidheidsstatus van individuen in de afgelopen 1 maand.
Vragen worden gescoord als Helemaal mee oneens - Helemaal mee eens.
De schaalscore is de gemiddelde waarde van de vragen.
Als de gemiddelde score 5 of hoger is, wordt dit beschouwd als "vermoeidheid".
|
13 weken
|
|
Internationale vragenlijst over fysieke activiteit - kort formulier
Tijdsspanne: 13 weken
|
Deze vragenlijst is een gestandaardiseerd hulpmiddel voor het meten van fysieke activiteit, ontwikkeld door onderzoekers uit verschillende landen met steun van de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) en Centers for Disease Control (CDC).
Vragenlijst, vier gebieden van fysieke activiteit; Het gaat over werk, vervoer, huishoudelijk werk/tuinieren en vrijetijdsactiviteiten, maar bevat ook vragen over de tijd die u zittend doorbrengt als indicator voor inactiviteit.
In elk van de vier gebieden wordt de energie die de afgelopen zeven dagen is verbruikt bij gematigde en krachtige activiteiten, het aantal dagen waarop de activiteiten zijn uitgevoerd en het aantal activiteiten dat gedurende de dag is uitgevoerd, geregistreerd.
De tijden worden vermenigvuldigd met de Metabolic Equivalent (MET)-waarden per activiteit, en de resultaten voor alle items worden opgeteld om de algehele score voor fysieke activiteit te vormen.
De vraag over zitten is niet opgenomen in de fysieke activiteitsscore.
Er wordt in drie categorieën ingedeeld als fysiek inactief (3000 MET min/week).
|
13 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Alara Livanur ÇELİK, Uskudar University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Soriano-Maldonado A, Martinez-Forte S, Ferrer-Marquez M, Martinez-Rosales E, Hernandez-Martinez A, Carretero-Ruiz A, Villa-Gonzalez E, Barranco-Ruiz Y, Rodriguez-Perez MA, Torrente-Sanchez MJ, Carmona-Rodriguez L, Soriano-Maldonado P, Vargas-Hitos JA, Casimiro-Andujar AJ, Artero EG, Fernandez-Alonso AM. Physical Exercise following bariatric surgery in women with Morbid obesity: Study protocol clinical trial (SPIRIT compliant). Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(12):e19427. doi: 10.1097/MD.0000000000019427.
- Villareal DT, Aguirre L, Gurney AB, Waters DL, Sinacore DR, Colombo E, Armamento-Villareal R, Qualls C. Aerobic or Resistance Exercise, or Both, in Dieting Obese Older Adults. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1943-1955. doi: 10.1056/NEJMoa1616338.
- Waters DL, Aguirre L, Gurney B, Sinacore DR, Fowler K, Gregori G, Armamento-Villareal R, Qualls C, Villareal DT. Effect of Aerobic or Resistance Exercise, or Both, on Intermuscular and Visceral Fat and Physical and Metabolic Function in Older Adults With Obesity While Dieting. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jan 7;77(1):131-139. doi: 10.1093/gerona/glab111.
- Dieli-Conwright CM, Courneya KS, Demark-Wahnefried W, Sami N, Lee K, Sweeney FC, Stewart C, Buchanan TA, Spicer D, Tripathy D, Bernstein L, Mortimer JE. Aerobic and resistance exercise improves physical fitness, bone health, and quality of life in overweight and obese breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Breast Cancer Res. 2018 Oct 19;20(1):124. doi: 10.1186/s13058-018-1051-6.
- Willis LH, Slentz CA, Bateman LA, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Effects of aerobic and/or resistance training on body mass and fat mass in overweight or obese adults. J Appl Physiol (1985). 2012 Dec 15;113(12):1831-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2011. Epub 2012 Sep 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 september 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Uskudar74
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .