Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten av motstandstreningsprogram gitt med diett hos overvektige individer.

21. desember 2023 oppdatert av: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Målet med denne studien er å undersøke effekten av kosthold og kombinert motstandstrening på fysisk aktivitet og søvnmønster sammenlignet med diettprogram alene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studien var planlagt som en randomisert kontrollert studie. Gruppene vil bli delt inn i to som kontrollgruppe og treningsgruppe etter enkel randomiseringsmetode. Mens det vanlige kostholdet vil bli brukt på de overvektige individene i kontrollgruppen, vil individene i treningsgruppen få motstandstrening sammen med kostholdsprogram.Før og etter behandlingen vil tretthetsalvorlighetsskala pittsburgh søvnkvalitetsskala internasjonale spørreskjemaer for fysisk aktivitetsindeks bli brukt på deltakerne.I tillegg vil sosiodemografiske karakteristika og midjeomkretsmåling bli registrert. Etter det 12 uker lange diettprogrammet vil dataene til deltakerne sammenlignes ved å gjøre statistiske analyser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Tyrkia
        • Üsküdar Unıversıty

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • være 18 år eller eldre.
  • Å ha en kroppsmasseindeks på 30 eller høyere.
  • Å ha akseptert det frivillige samtykkeskjemaet som krever deltakelse i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle nevrologiske eller psykologiske problemer.
  • Ikke godta skjemaet for frivillig samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: kontrollgruppe
vanlig kostholdsprogram
Det vil bli utarbeidet et diettprogram ved hjelp av en ernæringsfysiolog i begynnelsen av 12 uker for alle deltakere som sier ja til å delta i studien, og dette programmet vil bli kontrollert av en ernæringsfysiolog en gang i måneden og gjennomføres ved slutten av 12 uker.
Eksperimentell: treningsgruppe
treningsprogram for motstand
Det vil bli utarbeidet et diettprogram ved hjelp av en ernæringsfysiolog i begynnelsen av 12 uker for alle deltakere som sier ja til å delta i studien, og dette programmet vil bli kontrollert av en ernæringsfysiolog en gang i måneden og gjennomføres ved slutten av 12 uker.
calisthenic øvelser øvelser med nedre og øvre ekstremiteter theraband øvelser med lette manualer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: 13 uker
Skalaen er en 19-elements selvrapporteringsskala som vurderer søvnkvalitet og svekkelse den siste måneden. Den består av 24 spørsmål, 19 spørsmål er selvrapporteringsspørsmål, 5 spørsmål er spørsmål som skal besvares av ektefellen eller samboeren. De 18 spørsmålene på skalaen består av 7 komponenter. Subjektiv søvnkvalitet, søvnforsinkelse, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelse, bruk av sovemedisin og dysfunksjon på dagtid. Hver komponent vurderes over 0-3 poeng. Den totale poengsummen av de 7 komponentene gir skalaens totalskåre. Den totale poengsummen varierer fra 0 til 21. En totalscore større enn 5 indikerer "dårlig søvnkvalitet"
13 uker
Fatigue Severity Scale (FSS)
Tidsramme: 13 uker
Det er 9 spørsmål i skalaen og hvert spørsmål består av 7 poeng. Skalaen bestemmer utmattelsesstatusen til individer den siste 1 måneden. Spørsmål vurderes som Helt uenig - Helt enig. Skalaen er gjennomsnittsverdien av spørsmålene. Hvis den gjennomsnittlige poengsummen er 5 og høyere, regnes det som "tretthet".
13 uker
Internasjonalt spørreskjema for fysisk aktivitet – kort skjema
Tidsramme: 13 uker
Dette spørreskjemaet er et standardisert verktøy for å måle fysisk aktivitet, utviklet av forskere fra ulike land med støtte fra Verdens helseorganisasjon (WHO) og Centers for Disease Control (CDC). Spørreskjema, fire områder for fysisk aktivitet; Den dekker arbeid, transport, husarbeid/hagearbeid og fritidsaktiviteter, men inkluderer også spørsmål om tid brukt til å sitte som en indikator på inaktivitet. I hvert av de fire områdene registreres energien som er brukt til moderate og kraftige aktiviteter de siste 7 dagene, antall dager aktivitetene ble utført, og antall aktiviteter utført i løpet av dagen. Tidene multipliseres med Metabolic Equivalent (MET) verdiene per aktivitet, og resultatene for alle elementene legges til for å danne den samlede fysiske aktivitetsscore. Spørsmålet om å sitte er ikke inkludert i den fysiske aktivitetsskåren. Klassifisering gjøres i tre kategorier som fysisk inaktiv (3000 MET min/uke).
13 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Alara Livanur ÇELİK, Uskudar University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Uskudar74

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere