Investigação da eficácia do programa de exercícios resistidos administrado com dieta em indivíduos obesos.
21 de dezembro de 2023 atualizado por: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
O objetivo deste estudo é examinar os efeitos da dieta e do treinamento de exercícios resistidos combinados na atividade física e nos padrões de sono em comparação com o programa de dieta sozinho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo foi planejado como um ensaio clínico randomizado.
Os grupos serão divididos em dois: grupo controle e grupo de exercícios pelo método de randomização simples. Enquanto o programa de dieta normal será aplicado aos indivíduos obesos do grupo controle, os indivíduos do grupo de exercícios receberão treinamento de exercícios resistidos junto com o programa de dieta. Antes e depois do tratamento, questionários de índice de atividade física internacional da escala de gravidade da fadiga de Pittsburgh serão aplicados aos participantes.
Após o programa dietético de 12 semanas, os dados dos participantes serão comparados por meio de análise estatística.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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İstanbul
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Üsküdar, İstanbul, Peru
- Üsküdar Unıversıty
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais.
- Ter um Índice de Massa Corporal de 30 ou superior.
- Ter aceitado o termo de consentimento voluntário que requer participação no estudo.
Critério de exclusão:
- Quaisquer problemas neurológicos ou psicológicos.
- Não aceite o formulário de consentimento voluntário.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: grupo de controle
programa de dieta regular
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Um programa de dieta será preparado com a ajuda de um nutricionista no início de 12 semanas para todos os participantes que concordarem em participar do estudo, e este programa será controlado por um nutricionista uma vez por mês e concluído ao final de 12 semanas.
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Experimental: grupo de exercícios
programa de exercícios resistidos
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Um programa de dieta será preparado com a ajuda de um nutricionista no início de 12 semanas para todos os participantes que concordarem em participar do estudo, e este programa será controlado por um nutricionista uma vez por mês e concluído ao final de 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI)
Prazo: 13 semanas
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A escala é uma escala de autorrelato de 19 itens que avalia a qualidade e o comprometimento do sono no último mês.
É composto por 24 questões, 19 questões são questões de autorrelato, 5 questões são questões a serem respondidas pelo cônjuge ou colega de quarto.
As 18 questões pontuadas da escala são compostas por 7 componentes.
Qualidade subjetiva do sono, latência do sono, duração do sono, eficiência habitual do sono, distúrbio do sono, uso de drogas para dormir e disfunção diurna.
Cada componente é avaliado em 0-3 pontos.
A pontuação total das 7 componentes dá a pontuação total da escala.
A pontuação total varia de 0 a 21.
Uma pontuação total superior a 5 indica “má qualidade do sono”
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13 semanas
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Escala de Gravidade da Fadiga (FSS)
Prazo: 13 semanas
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A escala possui 9 questões e cada questão consiste em 7 pontos.
A escala determina o estado de fadiga dos indivíduos no último mês.
As questões são pontuadas como Discordo totalmente - Concordo totalmente.
A pontuação da escala é o valor médio das questões.
Se a pontuação média for igual ou superior a 5, é considerado “fadiga”.
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13 semanas
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Questionário Internacional de Atividade Física - Versão Resumida
Prazo: 13 semanas
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Este questionário é uma ferramenta padronizada para medir a atividade física, desenvolvida por pesquisadores de diversos países com o apoio da Organização Mundial da Saúde (OMS) e dos Centros de Controle de Doenças (CDC).
Questionário, quatro áreas de atividade física; Abrange trabalho, transporte, tarefas domésticas/jardinagem e atividades de lazer, mas também inclui questões sobre o tempo gasto sentado como indicador de inatividade.
Em cada uma das quatro áreas, são registrados a energia gasta em atividades moderadas e vigorosas nos últimos 7 dias, o número de dias em que as atividades foram realizadas e o número de atividades realizadas durante o dia.
Os tempos são multiplicados pelos valores do Equivalente Metabólico (MET) por atividade, e os resultados de todos os itens são somados para formar o escore geral de atividade física.
A questão sobre sentar não está incluída na pontuação de atividade física.
A classificação é feita em três categorias como inativo fisicamente (3.000 MET min/semana).
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13 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alara Livanur ÇELİK, Uskudar University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Soriano-Maldonado A, Martinez-Forte S, Ferrer-Marquez M, Martinez-Rosales E, Hernandez-Martinez A, Carretero-Ruiz A, Villa-Gonzalez E, Barranco-Ruiz Y, Rodriguez-Perez MA, Torrente-Sanchez MJ, Carmona-Rodriguez L, Soriano-Maldonado P, Vargas-Hitos JA, Casimiro-Andujar AJ, Artero EG, Fernandez-Alonso AM. Physical Exercise following bariatric surgery in women with Morbid obesity: Study protocol clinical trial (SPIRIT compliant). Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(12):e19427. doi: 10.1097/MD.0000000000019427.
- Villareal DT, Aguirre L, Gurney AB, Waters DL, Sinacore DR, Colombo E, Armamento-Villareal R, Qualls C. Aerobic or Resistance Exercise, or Both, in Dieting Obese Older Adults. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1943-1955. doi: 10.1056/NEJMoa1616338.
- Waters DL, Aguirre L, Gurney B, Sinacore DR, Fowler K, Gregori G, Armamento-Villareal R, Qualls C, Villareal DT. Effect of Aerobic or Resistance Exercise, or Both, on Intermuscular and Visceral Fat and Physical and Metabolic Function in Older Adults With Obesity While Dieting. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jan 7;77(1):131-139. doi: 10.1093/gerona/glab111.
- Dieli-Conwright CM, Courneya KS, Demark-Wahnefried W, Sami N, Lee K, Sweeney FC, Stewart C, Buchanan TA, Spicer D, Tripathy D, Bernstein L, Mortimer JE. Aerobic and resistance exercise improves physical fitness, bone health, and quality of life in overweight and obese breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Breast Cancer Res. 2018 Oct 19;20(1):124. doi: 10.1186/s13058-018-1051-6.
- Willis LH, Slentz CA, Bateman LA, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Effects of aerobic and/or resistance training on body mass and fat mass in overweight or obese adults. J Appl Physiol (1985). 2012 Dec 15;113(12):1831-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2011. Epub 2012 Sep 27.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de agosto de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de agosto de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Uskudar74
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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