肥胖个体与饮食一起进行抵抗运动计划的有效性调查。
2023年12月21日 更新者：Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin、Uskudar University
本研究的目的是检查与单独饮食计划相比，饮食和联合阻力运动训练对身体活动和睡眠模式的影响。
研究概览
详细说明
该研究计划作为一项随机对照试验。
采用简单随机化方法将各组分为对照组和运动组两组。对照组肥胖者采用正常饮食方案，运动组在肥胖者的同时进行抗阻运动训练。饮食计划。治疗前后，将对参与者应用疲劳严重程度量表、匹兹堡睡眠质量量表、国际体力活动指数问卷。此外，还将记录社会人口学特征和腰围测量结果。
经过12周的饮食计划后，参与者的数据将通过统计分析进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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İstanbul
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Üsküdar、İstanbul、火鸡
- Üsküdar Unıversıty
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁。
- 体重指数为 30 或更高。
- 已接受需要参与研究的自愿同意书。
排除标准：
- 任何神经或心理问题。
- 不接受自愿同意书。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：控制组
定期饮食计划
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所有同意参加研究的参与者将在12周开始时在营养师的帮助下制定饮食计划，该计划将由营养师每月控制一次，并在12周结束时完成。
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实验性的：运动组
抗阻锻炼计划
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所有同意参加研究的参与者将在12周开始时在营养师的帮助下制定饮食计划，该计划将由营养师每月控制一次，并在12周结束时完成。
健美操 下肢和上肢练习 轻哑铃治疗带练习
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：13周
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该量表是一个包含 19 个项目的自我报告量表，用于评估过去一个月的睡眠质量和损害情况。
它由24个问题组成，其中19个问题是自我报告问题，5个问题是由配偶或室友回答的问题。
该量表的 18 个计分问题由 7 个部分组成。
主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药使用和日间功能障碍。
每个组件的评估分为 0-3 分。
7个分量的总分给出量表总分。
总分范围为 0 至 21。
总分大于5表示“睡眠质量差”
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13周
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疲劳严重程度量表 (FSS)
大体时间：13周
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该量表共有 9 个问题，每个问题由 7 分组成。
该量表测定了个体最近1个月的疲劳状态。
问题分为“强烈不同意”-“完全同意”。
量表分数是问题的平均值。
如果平均分在5分及以上，则视为“疲劳”。
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13周
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国际体育活动调查问卷 - 简式
大体时间：13周
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该问卷是衡量身体活动的标准化工具，由各国研究人员在世界卫生组织（WHO）和疾病控制中心（CDC）的支持下开发。
问卷调查，身体活动的四个方面；它涵盖工作、交通、家务/园艺和休闲活动，但也包括有关作为不活动指标的坐着时间的问题。
在四个区域中的每一个区域中，记录过去7天中度和剧烈活动所消耗的能量、进行活动的天数以及当天进行的活动的次数。
将时间乘以每项活动的代谢当量 (MET) 值，然后将所有项目的结果相加，形成总体身体活动得分。
关于坐的问题不包含在身体活动得分中。
身体不活动分为三类（3000 MET 分钟/周）。
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13周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Alara Livanur ÇELİK、Uskudar University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Soriano-Maldonado A, Martinez-Forte S, Ferrer-Marquez M, Martinez-Rosales E, Hernandez-Martinez A, Carretero-Ruiz A, Villa-Gonzalez E, Barranco-Ruiz Y, Rodriguez-Perez MA, Torrente-Sanchez MJ, Carmona-Rodriguez L, Soriano-Maldonado P, Vargas-Hitos JA, Casimiro-Andujar AJ, Artero EG, Fernandez-Alonso AM. Physical Exercise following bariatric surgery in women with Morbid obesity: Study protocol clinical trial (SPIRIT compliant). Medicine (Baltimore). 2020 Mar;99(12):e19427. doi: 10.1097/MD.0000000000019427.
- Villareal DT, Aguirre L, Gurney AB, Waters DL, Sinacore DR, Colombo E, Armamento-Villareal R, Qualls C. Aerobic or Resistance Exercise, or Both, in Dieting Obese Older Adults. N Engl J Med. 2017 May 18;376(20):1943-1955. doi: 10.1056/NEJMoa1616338.
- Waters DL, Aguirre L, Gurney B, Sinacore DR, Fowler K, Gregori G, Armamento-Villareal R, Qualls C, Villareal DT. Effect of Aerobic or Resistance Exercise, or Both, on Intermuscular and Visceral Fat and Physical and Metabolic Function in Older Adults With Obesity While Dieting. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Jan 7;77(1):131-139. doi: 10.1093/gerona/glab111.
- Dieli-Conwright CM, Courneya KS, Demark-Wahnefried W, Sami N, Lee K, Sweeney FC, Stewart C, Buchanan TA, Spicer D, Tripathy D, Bernstein L, Mortimer JE. Aerobic and resistance exercise improves physical fitness, bone health, and quality of life in overweight and obese breast cancer survivors: a randomized controlled trial. Breast Cancer Res. 2018 Oct 19;20(1):124. doi: 10.1186/s13058-018-1051-6.
- Willis LH, Slentz CA, Bateman LA, Shields AT, Piner LW, Bales CW, Houmard JA, Kraus WE. Effects of aerobic and/or resistance training on body mass and fat mass in overweight or obese adults. J Appl Physiol (1985). 2012 Dec 15;113(12):1831-7. doi: 10.1152/japplphysiol.01370.2011. Epub 2012 Sep 27.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年11月30日
研究完成 (实际的)
2023年12月20日
研究注册日期
首次提交
2023年8月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年8月16日
首次发布 (实际的)
2023年8月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年12月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月21日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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