Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności programu ćwiczeń oporowych stosowanych wraz z dietą u osób otyłych.

21 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Dr. Öğr. Üyesi Ömer Şevgin, Uskudar University
Celem tego badania jest zbadanie wpływu diety i połączonego treningu ćwiczeń oporowych na aktywność fizyczną i wzorce snu w porównaniu z samym programem diety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie zaplanowano jako randomizowane badanie kontrolowane. Grupy zostaną podzielone na dwie części: grupę kontrolną i grupę ćwiczącą za pomocą prostej metody randomizacji. Podczas gdy w przypadku osób otyłych w grupie kontrolnej zastosowany zostanie normalny program diety, osoby w grupie ćwiczącej przejdą trening ćwiczeń oporowych wraz z program dietetyczny. Przed i po zabiegu uczestnikom zostanie zastosowana skala nasilenia zmęczenia, skala jakości snu Pittsburgh, międzynarodowe kwestionariusze aktywności fizycznej. Ponadto rejestrowane będą cechy socjodemograficzne i pomiar obwodu talii. Po 12-tygodniowym programie dietetycznym dane uczestników zostaną porównane poprzez analizę statystyczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • İstanbul
      • Üsküdar, İstanbul, Indyk
        • Üsküdar Unıversıty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mieć ukończone 18 lat.
  • Posiadanie wskaźnika masy ciała wynoszącego 30 lub więcej.
  • Zaakceptowanie formularza dobrowolnej zgody wymagającej udziału w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie problemy neurologiczne lub psychologiczne.
  • Nie akceptuj formularza dobrowolnej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
regularny program dietetyczny
Inny: Program dietetyczny
Dla wszystkich uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, na początku 12 tygodnia zostanie przygotowany program dietetyczny, który będzie kontrolowany przez dietetyka raz w miesiącu i realizowany po upływie 12 tygodni.
Eksperymentalny: grupa ćwiczeń
program ćwiczeń oporowych
Inny: Program dietetyczny
Dla wszystkich uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, na początku 12 tygodnia zostanie przygotowany program dietetyczny, który będzie kontrolowany przez dietetyka raz w miesiącu i realizowany po upływie 12 tygodni.
Inny: Protokoły treningu ćwiczeń
ćwiczenia kalisteniczne ćwiczenia na kończynach dolnych i górnych ćwiczenia therabandowe z lekkimi hantlami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks jakości snu w Pittsburghu (PSQI)
Ramy czasowe: 13 tygodni
Skala jest 19-elementową skalą samoopisową, która ocenia jakość snu i zaburzenia w ciągu ostatniego miesiąca. Składa się z 24 pytań, 19 pytań to pytania samoopisowe, 5 to pytania, na które odpowiada współmałżonek lub współlokator. Skala składa się z 18 punktowanych pytań i składa się z 7 elementów. Subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, używanie środków nasennych i zaburzenia w ciągu dnia. Każdy komponent jest oceniany w skali 0-3 punktów. Łączny wynik z 7 elementów daje wynik całkowity skali. Łączny wynik waha się od 0 do 21. Całkowity wynik większy niż 5 oznacza „złą jakość snu”
13 tygodni
Skala ciężkości zmęczenia (FSS)
Ramy czasowe: 13 tygodni
Skala składa się z 9 pytań i za każde pytanie można uzyskać 7 punktów. Skala określa stan zmęczenia osób w ciągu ostatniego miesiąca. Pytania są oceniane jako Zdecydowanie się nie zgadzam – Całkowicie się zgadzam. Wynik skali to średnia wartość pytań. Jeśli średni wynik wynosi 5 i więcej, uważa się to za „zmęczenie”.
13 tygodni
Międzynarodowy Kwestionariusz Aktywności Fizycznej – Formularz Krótki
Ramy czasowe: 13 tygodni
Kwestionariusz ten jest wystandaryzowanym narzędziem do pomiaru aktywności fizycznej, opracowanym przez badaczy z różnych krajów przy wsparciu Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) i Centrów Kontroli Chorób (CDC). Kwestionariusz, cztery obszary aktywności fizycznej; Obejmuje pracę, transport, prace domowe/ogrodnictwo i spędzanie czasu wolnego, ale zawiera także pytania dotyczące czasu spędzonego w pozycji siedzącej jako wskaźnika braku aktywności. W każdym z czterech obszarów rejestrowana jest energia wydatkowana na umiarkowane i energiczne czynności w ciągu ostatnich 7 dni, liczba dni wykonywania czynności oraz liczba czynności wykonywanych w ciągu dnia. Czasy mnoży się przez wartości równoważnika metabolicznego (MET) na aktywność, a wyniki dla wszystkich pozycji sumuje się, tworząc ogólny wynik aktywności fizycznej. Pytanie o siedzenie nie jest uwzględniane w ocenie aktywności fizycznej. Klasyfikacji dokonuje się w trzech kategoriach jako osoby nieaktywne fizycznie (3000 MET min/tydzień).
13 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uskudar University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alara Livanur ÇELİK, Uskudar University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Uskudar74

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program dietetyczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hong Kong

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj